Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærds- og neurale karakteristika ved adaptiv talemotorkontrol

1. december 2023 opdateret af: Ludo Max, University of Washington

Denne undersøgelse opfylder NIH's definition af et klinisk forsøg, men er ikke et behandlingsstudie. I stedet er målet med denne undersøgelse at undersøge, hvordan det at høre os selv tale påvirker planlægningen og udførelsen af ​​talebevægelser. Undersøgelsen undersøger dette emne hos både typiske talere og hos patienter med Deep Brain Stimulation (DBS) implantater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker den måde, vi hører vores egen tale på, mens vi taler, fremtidige talebevægelser?
  • Kan DBS-patienters tale afsløre, hvilke hjerneområder der er involveret i justering af talebevægelser? Deltagerne vil læse ord, sætninger eller rækker af tilfældige stavelser fra en computerskærm, mens deres tale bliver optaget. For nogle deltagere bruges en elektrodehætte også til at registrere hjerneaktivitet under disse opgaver. Og for DBS-patienter vil opgaverne blive udført med stimulatoren ON og med stimulatoren OFF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

507

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Patrick Olsen
          • Telefonnummer: 206-685-7792
          • E-mail: kolsen@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • amerikansk engelsk som modersmål
  • ingen kommunikations- eller neurologiske problemer (bortset fra fag i DBS-gruppen)
  • 250-4000 Hz høretærskler for ren tone lig med eller bedre end 25 dB HL for børn og unge voksne og lig med eller bedre end 35 dB HL for ældre voksne
  • ingen medicin, der påvirker sansemotorisk funktion (undtagen i DBS-gruppen)
  • voksne forsøgspersoner: 18 år eller ældre
  • typiske børn: 4;0 til 6;11 [år;måneder] eller 10;0 til 12;11 [år;måneder])

Specifikke inklusionskriterier for børn:

* score over den 20. percentil på Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-5), Expressive Vocabulary Test (EVT-3), Goldman-Fristoe Test of Articulation (GFTA-3) og enten Test of Early Language Development (TELD-4) ) eller (for børn på 8 år eller ældre) Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF-5).

Specifikke inklusionskriterier for DBS-patienter:

* bilaterale elektroder implanteret i enten den ventrale mellemliggende kerne af thalamus (Vim; et målsted for patienter med essentiel tremor) eller subthalamuskerne (STN; et målsted for patienter med Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auditiv feedback forstyrrelse under tale
Interventionen består i at manipulere auditiv feedback i realtid under taleproduktion. I vores laboratorium kan sådanne feedbackforstyrrelser implementeres med enten en selvstændig digital vokalprocessor (en enhed, der almindeligvis bruges af sangere og musikindustrien) eller med softwarebaserede signalbehandlingsrutiner (se afsnittet Udstyr for detaljer). Bemærk, at undersøgelsen ikke undersøger effektiviteten af ​​disse hardware- eller softwaremetoder til at fremkalde adfærdsændringer i forsøgspersonernes tale. Studiet behandler derimod grundlæggende eksperimentelle spørgsmål vedrørende den generelle rolle af auditiv feedback i centralnervesystemets kontrol af artikulatoriske talebevægelser.
Adfærdsmæssigt: Auditiv feedback forstyrrelse under tale
Interventionen består i at manipulere auditiv feedback i realtid under taleproduktion. I vores laboratorium kan sådanne feedbackforstyrrelser implementeres med enten en selvstændig digital vokalprocessor (en enhed, der almindeligvis bruges af sangere og musikindustrien) eller med softwarebaserede signalbehandlingsrutiner (se afsnittet Udstyr for detaljer). Bemærk, at undersøgelsen ikke undersøger effektiviteten af ​​disse hardware- eller softwaremetoder til at fremkalde adfærdsændringer i forsøgspersonernes tale. Studiet behandler derimod grundlæggende eksperimentelle spørgsmål vedrørende den generelle rolle af auditiv feedback i centralnervesystemets kontrol af artikulatoriske talebevægelser.
Eksperimentel: Visuel feedback forstyrrelse under rækkevidde
Interventionen består i at manipulere visuel feedback i realtid under bevægelser, der når overekstremiteterne. I vores laboratorium kan sådanne feedback-forstyrrelser implementeres med et virtual reality-displaysystem.
Adfærdsmæssigt: Visuel feedback forstyrrelse under rækkevidde
Interventionen består i at manipulere visuel feedback i realtid under bevægelser, der når overekstremiteterne. I vores laboratorium kan sådanne feedback-forstyrrelser implementeres med et virtual reality-displaysystem.
Eksperimentel: Dyb hjernestimulering
Denne intervention består i at slå implantatet med dyb hjernestimulering (DBS) TIL/FRA forud for deltagelse i tale auditiv-motorisk læringsopgaver og talesekvensindlæringsopgaver. Denne intervention kan udføres af forsøgspersonen selv, da alle patienter har en håndholdt styring, som de bruger til at slå stimulering TIL/FRA.
Andet: DBS-stimulering TIL/FRA

Patienter, der tidligere er blevet implanteret med en DBS-stimulator til deres kliniske pleje, vil blive testet i to talemotoriske læringsopgaver med stimulering ON og med stimulation OFF.

Bemærk, at (1) patienter rutinemæssigt slukker og tænder for stimuleringen igen (eksempler er for nogle patienter at sove, spare batteri osv.), og (2) vi evaluerer ikke på nogen måde selve stimulatoren eller dens kliniske effektivitet men kun om to former for talemotorisk indlæring (tilpasning til auditiv feedbackforstyrrelse og talesekvensindlæring) påvirkes forskelligt af at have stimulationen TIL eller FRA.

implantat ON/OFF forud for deltagelse i de tale auditiv-motoriske læringsopgaver og talesekvensindlæringsopgaver. Denne intervention kan udføres af forsøgspersonen selv, da alle patienter har en håndholdt styring, som de bruger til at slå stimulering TIL/FRA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleformantfrekvenser
Tidsramme: Målinger vil kun blive foretaget fra akustiske optagelser foretaget under testsessionen (~1 time).
Frekvenserne af forsøgspersonens to første formanter (F1, F2) for hvert testord vil blive målt fra spektrografiske visninger med overlejrede formantspor med lineær prædiktiv kodning.
Målinger vil kun blive foretaget fra akustiske optagelser foretaget under testsessionen (~1 time).
Rækretning for armbevægelser
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive foretaget under en enkelt dataregistreringssession (~2 timer).
Måling af den indledende rækkevidderetning for armbevægelser giver os mulighed for at måle den retning, der var planlagt før bevægelsens begyndelse.
Resultatmål vil kun blive foretaget under en enkelt dataregistreringssession (~2 timer).
Amplitude af lang-latency auditive fremkaldte potentialer (fra EEG-optagelser) responser
Tidsramme: Målinger vil kun blive foretaget fra elektroencefalografi (EEG) optagelser foretaget under testsessionen (~2 timer).
Amplituden af ​​N1-komponenten (i mikrovolt) vil blive målt som svar på både probetoner og på et individs egen talestart.
Målinger vil kun blive foretaget fra elektroencefalografi (EEG) optagelser foretaget under testsessionen (~2 timer).
Lokale feltpotentialer registreret af neurale implantater
Tidsramme: Målinger vil kun blive foretaget fra DBS-implantatoptagelser foretaget under testsessionen (~1-2 timer).
Lokale feltpotentialer (LFP'er) vil blive registreret af PerceptPC DBS-implantaterne og brugt til at måle ændringer i effektspektrumtæthed på tværs af forskellige faser af opgaverne. Derudover vil LFP'er blive brugt til at udføre begivenhedsrelaterede analyser.
Målinger vil kun blive foretaget fra DBS-implantatoptagelser foretaget under testsessionen (~1-2 timer).
Temporale mål for talestavelsessekvensindlæring
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive foretaget under en enkelt dataregistreringssession (~0,5 timer)
1. Talestarttid (i millisekunder); 2. Gennemsnitlig stavelsesvarighed (i millisekunder)
Resultatmål vil kun blive foretaget under en enkelt dataregistreringssession (~0,5 timer)
Nøjagtighed under indlæring af talestavelsessekvens
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive foretaget under en enkelt dataregistreringssession (~0,5 timer)
Sekvens nøjagtighed (i procent)
Resultatmål vil kun blive foretaget under en enkelt dataregistreringssession (~0,5 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ludo Max, Ph.D., University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001367
  • R01DC020707 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DC014510 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv feedback forstyrrelse under tale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner