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呼吸訓練による新型コロナウイルス感染症リハビリテーション患者の症状改善における新型コロナウイルス感染症後急性症候群に関する研究

2025年4月2日 更新者:Chen, Yao-Hsiang、Tri-Service General Hospital
2019 年コロナウイルス感染症(COVID-19)の出現以来、急速に世界中に蔓延し、世界中の人々の生命と健康に深刻な影響を与えています。新型コロナウイルス感染症陽性患者のほとんどは 3-感染発症から4週間後、患者は陰性になって回復する可能性がありますが、増加する観察データは、これらの患者に疲労、動悸、認知障害、呼吸困難、不安、胸の圧迫感、痛みなどの症状が長期にわたるか再発することを示唆しています。症状は少なくとも 2 か月、またはそれ以上 (たとえば、最長 12 か月) 続く場合があり、それに応じて患者の生活の質、仕事や社会活動の能力も低下します。 したがって、感染後の急性症状に加えて、患者も同様の症状に直面します。 新型コロナウイルス感染症に関連する長期的な健康後遺症の課題。

調査の概要

詳細な説明

関連する研究では、呼吸トレーニングが新型コロナウイルス感染症から回復した患者の運動能力、肺機能、呼吸数を改善できることが示されており、困難な点やその他の側面は安全で効果的です。 しかし、新型コロナウイルス感染症は新興疾患であるため、これまでのところ臨床研究文献は限られており、臨床データはまだ不十分であり、呼吸訓練が新型コロナウイルス感染症患者の呼吸と身体機能に及ぼす影響はまだ解明されておらず、患者は病院で生活していません。患者に対する新型コロナウイルス感染症の長期的な影響を軽減するために、簡単で効果的な呼吸訓練をどのように実施するかは、継続的に議論する価値があります。 この研究は、新型コロナウイルス感染症患者がインセンティブスパイロメーター介入による呼吸訓練を行うのを支援し、介入前後の患者の酸素必要量、採血値、新型コロナウイルス感染症後の機能ステータススケール(PCFSスケール)およびその他のデータを調査および評価するためのデータを収集する。新型冠状動脈性肺炎の症状改善に対する呼吸介入訓練の効果を研究し、今後の臨床治療や新型コロナウイルス感染症の症状改善の参考とする。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei City、台湾、105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

新型コロナウイルス感染症から回復した患者

除外基準:

(1) 1年以内に罹患したことがある。 新型コロナウイルス感染症から回復した人は、治療を受ける際に診断書やスクリーニング結果などの診断証明とICD10の提示が必要です 診断コードは、U07.1 新型コロナウイルス感染症確認、U09.0です。重症特異的感染性肺炎(COVID-19)、詳細不明。(2) 成人、20 ~ 90 歳 (3) 意識のある心と行動、正常な精神状態検査 (Mini-Mental State Exam、MMSE) スコア > 21 ポイント。 (4) 口頭または非言語でコミュニケーションが取れ、中国語と台湾語を理解できる人。(5) 研究に参加する意思があり、randommachine ディスパッチャを受け入れることに同意する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:実験的
新型コロナウイルス感染症から回復した患者
実験的:新型コロナウイルス感染症から回復して3か月
3か月以内に新型コロナウイルス感染症にかかった患者
6週間の呼吸トレーニング。
他の名前:
  • インセンティブスパイロメーター
実験的:新型コロナウイルス感染症から回復してから6か月
3~6か月以内に新型コロナウイルス感染症に罹患している患者
6週間の呼吸トレーニング。
他の名前:
  • インセンティブスパイロメーター
実験的:新型コロナウイルス感染症から回復してから9か月
6~9か月以内に新型コロナウイルス感染症に感染した患者
6週間の呼吸トレーニング。
他の名前:
  • インセンティブスパイロメーター
実験的:新型コロナウイルス感染症から回復してから 12 か月
9~12か月以内に新型コロナウイルス感染症に罹患している患者
6週間の呼吸トレーニング。
他の名前:
  • インセンティブスパイロメーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素必要量、採血値
時間枠:6週間
酸素必要量、採血値
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yao-Hsiang Chen、Tri Service General Hospital Sonshan Branch

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月9日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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