Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar post-acuut COVID-19-syndroom bij verbetering van door COVID-19 gerehabiliteerde patiënten door ademhalingstraining

2 april 2025 bijgewerkt door: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
Sinds de opkomst van de Corona-virusziekte 2019 (COVID-19) heeft deze zich snel over de hele wereld verspreid. En het heeft een diepgaande impact gehad op de levens en gezondheid van mensen over de hele wereld. De meeste COVID-19-positieve patiënten zijn 3- Vier weken na het begin van de infectie kunnen patiënten negatief worden en herstellen. Uit steeds meer observationele gegevens blijkt echter dat deze patiënten langdurige of terugkerende symptomen hebben, zoals: vermoeidheid, hartkloppingen, cognitieve stoornissen, kortademigheid, angst, beklemmend gevoel op de borst en pijn, enz. de symptomen kunnen minstens twee maanden of zelfs langer aanhouden (bijvoorbeeld tot twaalf maanden), waardoor de levenskwaliteit van de patiënt en het vermogen om te werken en sociale activiteiten dienovereenkomstig afnemen. Daarom worden patiënten naast de acute symptomen na infectie ook met hetzelfde geconfronteerd. De uitdaging van de gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn die verband houden met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Relevante onderzoeken hebben aangetoond dat ademtraining het inspanningsvermogen, de longfunctie en de ademhalingsfrequentie kan verbeteren van patiënten die hersteld zijn van COVID-19. Moeilijke en andere aspecten zijn veilig en effectief. Omdat COVID-19 echter een opkomende ziekte is, is de klinische onderzoeksliteratuur tot nu toe beperkt. Klinische gegevens zijn nog steeds onvoldoende en het effect van ademhalingstraining op de ademhaling en het fysieke functioneren van COVID-19-patiënten is nog niet vastgesteld, en de meeste van de patiënten wonen niet in het ziekenhuis. Hoe een eenvoudige en effectieve ademhalingstraining kan worden uitgevoerd om de langetermijnimpact van COVID-19 op patiënten te verminderen, is een voortdurende discussie waard. Deze studie zal COVID-19-patiënten helpen bij het uitvoeren van ademhalingstraining met stimulerende spirometerinterventie, en patiënten verzamelen voor en na de interventieZuurstofbehoefte, bloedafnamewaarden en Post-COVID-19 Functional Statusscale (PCFS-schaal) en andere gegevens om de effect van interventionele ademhalingstraining op de verbetering van de symptomen van nieuwe coronaire longontsteking, als referentie voor toekomstige klinische behandeling en verbetering van de symptomen van COVID-19.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die hersteld zijn van COVID-19

Uitsluitingscriteria:

(1) Binnen een jaar last hebben gehad van. Degenen die hersteld zijn van COVID-19 moeten een bewijs van de diagnose overleggen, zoals een medisch certificaat of screeningresultaten, enz., en ICD10 wanneer ze medische behandeling zoeken. De diagnostische codes zijn: U07.1 Bevestigde COVID-19-virusinfectie, U09.0 Ernstige specifieke infectieuze longontsteking (COVID-19), niet gespecificeerd.(2) volwassene, 20-90 jaar(3) bewuste geest en gedrag onderzoek naar normale mentale toestand (Mini-Mental State Examination, MMSE) score > 21 punten.(4)Die die op verbale of non-verbale wijze kan communiceren en Chinees en Taiwanees kan begrijpen.(5) zijn bereid deel te nemen aan het onderzoek en akkoord te gaan met het accepteren van RandomMachine Dispatcher

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Experimenteel
Patiënten die hersteld zijn van COVID-19
Experimenteel: Drie maanden na herstel van COVID-19
Patiënten die binnen drie maanden COVID-19 hebben
Apparaat: ademhalingstraining
Ademhalingstraining gedurende zes weken.
Andere namen:
  • Stimulans spirometer
Experimenteel: Zes maanden na herstel van COVID-19
Patiënten die binnen drie tot zes maanden COVID-19 hebben
Apparaat: ademhalingstraining
Ademhalingstraining gedurende zes weken.
Andere namen:
  • Stimulans spirometer
Experimenteel: Negen maanden na herstel van COVID-19
Patiënten die binnen zes tot negen maanden COVID-19 hebben
Apparaat: ademhalingstraining
Ademhalingstraining gedurende zes weken.
Andere namen:
  • Stimulans spirometer
Experimenteel: Twaalf maanden na herstel van COVID-19
Patiënten die binnen negen tot twaalf maanden last hebben van COVID-19
Apparaat: ademhalingstraining
Ademhalingstraining gedurende zes weken.
Andere namen:
  • Stimulans spirometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofbehoefte, bloedafnamewaarden
Tijdsspanne: 6 WEKEN
Zuurstofbehoefte, bloedafnamewaarden
6 WEKEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A202305044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren