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Étude sur le syndrome post-aigu du COVID-19 dans l'amélioration des patients réhabilités au COVID-19 grâce à l'entraînement respiratoire

2 avril 2025 mis à jour par: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
Depuis l'émergence de la maladie à virus Corona 2019 (COVID-19), elle s'est propagée rapidement dans le monde entier et a eu un impact profond sur la vie et la santé des personnes à travers le monde. La plupart des patients positifs au COVID-19 sont âgés de 3 à 5 ans. 4 semaines après le début de l'infection, les patients peuvent devenir négatifs et récupérer, cependant, des données d'observation croissantes suggèrent que ces patients présentent des symptômes à long terme ou récurrents tels que : fatigue, palpitations, troubles cognitifs, dyspnée, anxiété, oppression thoracique et douleur, etc. les symptômes peuvent durer au moins deux mois, voire plus (par exemple jusqu'à 12 mois), la qualité de vie du patient et la capacité de travailler et d'avoir des activités sociales diminuent également en conséquence. Par conséquent, en plus des symptômes aigus après l’infection, les patients sont également confrontés aux mêmes symptômes. Le défi des séquelles de santé à long terme associées au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études pertinentes ont montré que l'entraînement respiratoire peut améliorer la capacité d'exercice, la fonction pulmonaire et la fréquence respiratoire des patients qui se sont remis du COVID-19. Les aspects difficiles et autres sont sûrs et efficaces. Cependant, comme le COVID-19 est une maladie émergente, la littérature sur la recherche clinique est jusqu'à présent limitée. Les données cliniques sont encore insuffisantes et l'effet de l'entraînement respiratoire sur la respiration et la fonction physique des patients atteints du COVID-19 n'a pas été déterminé, et la plupart des les patients ne vivent pas à l'hôpital.Comment effectuer un entraînement respiratoire simple et efficace pour réduire l'impact à long terme du COVID-19 sur les patients mérite une discussion continue. Cette étude aidera les patients atteints de COVID-19 à effectuer un entraînement respiratoire avec une intervention de spiromètre incitatif et à collecter les patients avant et après l'intervention. Besoins en oxygène, valeurs de prise de sang et échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (échelle PCFS) et d'autres données pour explorer et évaluer le effet de l'entraînement respiratoire interventionnel sur l'amélioration des symptômes d'une nouvelle pneumonie coronarienne, comme référence pour un futur traitement clinique et amélioration des symptômes du COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients guéris du COVID-19

Critère d'exclusion:

(1) Avoir souffert dans un délai d’un an. Ceux qui se sont rétablis du COVID-19 doivent présenter une preuve de diagnostic, telle qu'un certificat médical ou des résultats de dépistage, etc., et la CIM10 lorsqu'ils recherchent un traitement médical. Les codes de diagnostic sont : U07.1 Infection confirmée par le virus COVID-19, U09.0 Pneumonie infectieuse spécifique sévère (COVID-19), sans précision.(2) adulte, âgé de 20 à 90 ans (3) esprit et comportement conscients examen de l'état mental normal (Mini-Mental State Examination, MMSE) score > 21 points. (4)Ceux qui peut communiquer de manière verbale ou non verbale et comprendre le chinois et le taïwanais.(5) sont prêts à participer à la recherche et acceptent d'accepter un répartiteur de machine aléatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Expérimental
Patients guéris du COVID-19
Expérimental: Trois mois après avoir guéri du COVID-19
Patients atteints du COVID-19 dans trois mois
Dispositif: entraînement respiratoire
Entraînement respiratoire pendant six semaines.
Autres noms:
  • Spiromètre incitatif
Expérimental: Six mois après avoir guéri du COVID-19
Patients qui ont contracté le COVID-19 dans trois à six mois
Dispositif: entraînement respiratoire
Entraînement respiratoire pendant six semaines.
Autres noms:
  • Spiromètre incitatif
Expérimental: Neuf mois après s'être remis du COVID-19
Patients qui ont contracté le COVID-19 dans six à neuf mois
Dispositif: entraînement respiratoire
Entraînement respiratoire pendant six semaines.
Autres noms:
  • Spiromètre incitatif
Expérimental: Douze mois après s'être remis du COVID-19
Patients qui ont contracté le COVID-19 dans neuf à douze mois
Dispositif: entraînement respiratoire
Entraînement respiratoire pendant six semaines.
Autres noms:
  • Spiromètre incitatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins en oxygène, valeurs des prises de sang
Délai: 6 SEMAINES
Besoins en oxygène, valeurs des prises de sang
6 SEMAINES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A202305044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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