Studie o postakutním syndromu COVID-19 při zlepšování pacientů s COVID-19 rehabilitovanými pomocí respiračního tréninku
2. dubna 2025 aktualizováno: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
Od vzniku Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) se rychle rozšířila po celém světě a měla hluboký dopad na životy a zdraví lidí na celém světě, většina pacientů pozitivních na COVID-19 jsou 3- 4 týdny po propuknutí infekce se pacienti mohou změnit na negativní a zotavit se, nicméně přibývající údaje z pozorování naznačují, že u těchto pacientů přetrvávají dlouhodobé nebo opakující se příznaky, jako jsou: únava, bušení srdce, kognitivní poruchy, dušnost, úzkost, tlak na hrudi a bolest atd. symptomy mohou trvat nejméně dva měsíce nebo i déle (například až 12 měsíců), kvalita života pacienta a schopnost pracovat a společenské aktivity se také odpovídajícím způsobem snižují.
Proto kromě akutních příznaků po infekci čelí pacienti také stejným.
Výzva dlouhodobých zdravotních následků spojených s COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Relevantní studie ukázaly, že dechový trénink může zlepšit cvičební kapacitu, plicní funkce a dechovou frekvenci pacientů, kteří se zotavili z COVID-19. Obtížné a další aspekty jsou bezpečné a účinné.
Protože však COVID-19 je nově se objevující onemocnění, literatura klinického výzkumu je zatím omezená, Klinické údaje jsou stále nedostatečné a vliv dechového tréninku na dýchání a fyzické funkce pacientů s COVID-19 nebyl stanoven a většina pacienti nežijí v nemocnici. Jak provádět jednoduchý a účinný dechový trénink ke snížení dlouhodobého dopadu COVID-19 na pacienty si zaslouží neustálou diskusi.
Tato studie pomůže pacientům s COVID-19 provádět dechový trénink pomocí stimulačního spirometru a shromažďovat pacienty před a po zásahu Požadavky na kyslík, hodnoty odběru krve a funkční stupnici po COVID-19 (škála PCFS) a další údaje k prozkoumání a vyhodnocení vliv intervenčního dechového tréninku na zlepšení příznaků nové koronární pneumonie jako reference pro budoucí klinickou léčbu a zlepšení příznaků COVID-19.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 105309
- Tri Service General Hospital Sonshan Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří se uzdravili z COVID-19
Kritéria vyloučení:
(1) Trpět během jednoho roku. Ti, kteří se uzdravili z COVID-19, musí při vyhledání lékařského ošetření předložit potvrzení o diagnóze, jako je lékařské potvrzení nebo výsledky screeningu atd., a MKN10 Diagnostické kódy jsou: U07.1 Potvrzená infekce virem COVID-19, U09.0 Těžká specifická infekční pneumonie (COVID-19), blíže neurčená.(2) dospělý, ve věku 20-90(3) vědomá mysl a chování vyšetření normálního duševního stavu (Mini-Mental State Examination, MMSE) skóre > 21 bodů.(4)Ty kteří mohou komunikovat verbálními nebo neverbálními způsoby a rozumět čínštině a tchajwanštině.(5) jsou ochotni se zúčastnit výzkumu a souhlasí s přijetím dispečera náhodných strojů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Experimentální
Pacienti, kteří se uzdravili z COVID-19
|
|
|
Experimentální: Tři měsíce po zotavení z COVID-19
Pacienti, kteří mají COVID-19 za tři měsíce
|
Dechový trénink po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šest měsíců po zotavení z COVID-19
Pacienti, kteří mají COVID-19 za tři až šest měsíců
|
Dechový trénink po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Devět měsíců po zotavení z COVID-19
Pacienti, kteří mají COVID-19 za šest až devět měsíců
|
Dechový trénink po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dvanáct měsíců po zotavení z COVID-19
Pacienti, kteří mají COVID-19 za devět až dvanáct měsíců
|
Dechový trénink po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba kyslíku, hodnoty krevního odběru
Časové okno: 6 TÝDNŮ
|
Potřeba kyslíku, hodnoty krevního odběru
|
6 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Choroba
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Příznaky a symptomy, Respirační
- COVID-19
- Postakutní syndrom COVID-19
- Syndrom
- Dušnost
Další identifikační čísla studie
- A202305044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .