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Studio sulla sindrome post-acuta da COVID-19 nel miglioramento dei pazienti riabilitati da COVID-19 mediante training respiratorio

2 aprile 2025 aggiornato da: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
Dall'emergere della malattia da virus Corona 2019 (COVID-19), si è diffusa rapidamente in tutto il mondo e ha avuto un profondo impatto sulla vita e sulla salute delle persone in tutto il mondo, la maggior parte dei pazienti positivi al COVID-19 sono 3- 4 settimane dopo l'insorgenza dell'infezione i pazienti possono diventare negativi e guarire, tuttavia, dati osservazionali crescenti suggeriscono che questi pazienti presentano sintomi a lungo termine o ricorrenti quali: affaticamento, palpitazioni, deterioramento cognitivo, dispnea, ansia, costrizione toracica e dolore, ecc., i sintomi possono durare almeno due mesi o anche più a lungo (ad esempio fino a 12 mesi), la qualità della vita del paziente e anche la capacità di lavorare e di svolgere attività sociali diminuiscono di conseguenza. Pertanto, oltre ai sintomi acuti dopo l'infezione, anche i pazienti devono affrontare gli stessi. La sfida delle conseguenze sanitarie a lungo termine associate a COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi pertinenti hanno dimostrato che l’allenamento respiratorio può migliorare la capacità di esercizio, la funzione polmonare e la frequenza respiratoria dei pazienti che si sono ripresi da COVID-19. Gli aspetti difficili e altri sono sicuri ed efficaci. Tuttavia, poiché il COVID-19 è una malattia emergente, la letteratura sulla ricerca clinica finora è limitata. I dati clinici sono ancora insufficienti e l’effetto dell’allenamento respiratorio sulla respirazione e sulla funzione fisica dei pazienti affetti da COVID-19 non è stato determinato e la maggior parte dei i pazienti non vivono in ospedale. Come eseguire un allenamento respiratorio semplice ed efficace per ridurre l’impatto a lungo termine del COVID-19 sui pazienti è degno di discussione continua. Questo studio aiuterà i pazienti COVID-19 a eseguire un training respiratorio con intervento spirometrico incentivante e raccoglierà i pazienti prima e dopo l'intervento Fabbisogno di ossigeno, valori di prelievo di sangue e scala dello stato funzionale post-COVID-19 (scala PCFS) e altri dati per esplorare e valutare il effetto dell’allenamento respiratorio interventistico sul miglioramento dei sintomi di una nuova polmonite coronarica, come riferimento per il futuro trattamento clinico e il miglioramento dei sintomi di COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che sono guariti da COVID-19

Criteri di esclusione:

(1) Hanno sofferto entro un anno. Coloro che sono guariti da COVID-19 devono presentare la prova della diagnosi, come un certificato medico o risultati di screening, ecc., e l'ICD10 quando richiedono cure mediche. I codici diagnostici sono: U07.1 Infezione confermata da virus COVID-19, U09.0 Polmonite infettiva specifica grave (COVID-19), non specificata.(2) adulto, età compresa tra 20 e 90 anni(3) mente cosciente e comportamento normale punteggio all'esame dello stato mentale (Mini-Mental State Examination, MMSE) > 21 punti.(4)Quelli che possono comunicare in modo verbale o non verbale e comprendere il cinese e il taiwanese.(5) sono disposti a partecipare alla ricerca e accettano di accettare il dispatcher di macchine casuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Sperimentale
Pazienti che sono guariti da COVID-19
Sperimentale: Tre mesi dopo la guarigione dal Covid-19
Pazienti che hanno contratto il COVID-19 in tre mesi
Dispositivo: allenamento alla respirazione
Allenamento sulla respirazione per sei settimane.
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante
Sperimentale: Sei mesi dopo la guarigione dal COVID-19
Pazienti che hanno contratto il COVID-19 in tre-sei mesi
Dispositivo: allenamento alla respirazione
Allenamento sulla respirazione per sei settimane.
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante
Sperimentale: Nove mesi dopo la guarigione dal COVID-19
Pazienti che hanno contratto il COVID-19 in sei-nove mesi
Dispositivo: allenamento alla respirazione
Allenamento sulla respirazione per sei settimane.
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante
Sperimentale: Dodici mesi dopo la guarigione dal COVID-19
Pazienti che hanno contratto il COVID-19 tra nove e dodici mesi
Dispositivo: allenamento alla respirazione
Allenamento sulla respirazione per sei settimane.
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fabbisogno di ossigeno, valori del prelievo di sangue
Lasso di tempo: 6 SETTIMANE
Fabbisogno di ossigeno, valori del prelievo di sangue
6 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A202305044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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