Исследование постострого синдрома COVID-19 в улучшении состояния пациентов, прошедших реабилитацию после COVID-19, посредством респираторной тренировки
2 апреля 2025 г. обновлено: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
С момента появления коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) она быстро распространилась по всему миру и оказала глубокое влияние на жизнь и здоровье людей во всем мире. Большинство пациентов с положительным результатом на COVID-19 - 3- Через 4 недели после начала инфекции пациенты могут стать отрицательными и выздороветь, однако увеличивающиеся данные наблюдений позволяют предположить, что у этих пациентов долговременные или повторяющиеся симптомы, такие как: утомляемость, сердцебиение, когнитивные нарушения, одышка, беспокойство, стеснение в груди, боль и т. д., Симптомы могут длиться не менее двух месяцев или даже дольше (например, до 12 месяцев), качество жизни пациента и его трудоспособность и социальная активность также соответственно снижаются.
Поэтому, помимо острых симптомов после заражения, больные сталкиваются и с такими же.
Проблема долгосрочных последствий для здоровья, связанных с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соответствующие исследования показали, что тренировка дыхания может улучшить выносливость к физической нагрузке, функцию легких и частоту дыхания пациентов, выздоровевших от COVID-19. Сложные и другие аспекты безопасны и эффективны.
Однако, поскольку COVID-19 является новым заболеванием, литература по клиническим исследованиям пока ограничена. Клинические данные все еще недостаточны, а влияние дыхательной тренировки на дыхание и физические функции пациентов с COVID-19 не определено, и большинство пациенты не живут в больнице. Как провести простую и эффективную тренировку дыхания, чтобы уменьшить долгосрочное воздействие COVID-19 на пациентов, достойно постоянного обсуждения.
Это исследование поможет пациентам с COVID-19 проводить дыхательную тренировку с использованием стимулирующего спирометра, а также собирать у пациентов данные о потребности в кислороде до и после вмешательства, значения взятия крови, шкалу функционального состояния после COVID-19 (шкала PCFS) и другие данные для изучения и оценки влияние интервенционной дыхательной тренировки на улучшение симптомов новой коронарной пневмонии в качестве ориентира для будущего клинического лечения и улучшения симптомов COVID-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 105309
- Tri Service General Hospital Sonshan Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты, выздоровевшие от Covid-19
Критерий исключения:
(1) Пострадали в течение одного года. Лица, выздоровевшие от COVID-19, при обращении за медицинской помощью должны предоставить доказательства диагноза, такие как медицинская справка или результаты обследования и т. д., а также МКБ-10. Диагностические коды: U07.1 Подтвержденная вирусная инфекция COVID-19, U09.0 Тяжелая специфическая инфекционная пневмония (COVID-19) неуточненная.(2) взрослый, в возрасте 20–90 лет (3) оценка нормального психического состояния сознания и поведения (мини-экзамен психического состояния, MMSE) > 21 балла. (4) Те, кто которые могут общаться вербально или невербально и понимать китайский и тайваньский языки.(5) готовы участвовать в исследовании и согласны принять диспетчера Randommachine
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Экспериментальный
Пациенты, выздоровевшие от Covid-19
|
|
|
Экспериментальный: Через три месяца после выздоровления от COVID-19
Пациенты, переболевшие COVID-19 за три месяца
|
Дыхательная тренировка в течение шести недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Через шесть месяцев после выздоровления от COVID-19
Пациенты, переболевшие COVID-19 через три-шесть месяцев
|
Дыхательная тренировка в течение шести недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Девять месяцев после выздоровления от COVID-19
Пациенты, переболевшие COVID-19 через шесть-девять месяцев
|
Дыхательная тренировка в течение шести недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Двенадцать месяцев после выздоровления от COVID-19
Пациенты, переболевшие COVID-19 через девять-двенадцать месяцев
|
Дыхательная тренировка в течение шести недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в кислороде, показатели анализа крови
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЬ
|
Потребность в кислороде, показатели анализа крови
|
6 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Болезнь
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Признаки и симптомы, Респираторные
- COVID-19
- Пост-острый синдром COVID-19
- Синдром
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- A202305044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .