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通过呼吸训练改善 COVID-19 康复患者急性后 COVID-19 综合征的研究

2023年12月9日 更新者:Chen, Yao-Hsiang、Tri-Service General Hospital
自2019冠状病毒病(COVID-19)出现以来,它在世界范围内迅速传播,并对世界各地人们的生命和健康产生了深远的影响,大多数COVID-19阳性患者是3-感染发病4周后患者即可转阴并康复,然而,越来越多的观察数据表明,这些患者长期或反复出现症状,如:疲劳、心悸、认知障碍、呼吸困难、焦虑、胸闷和疼痛等,症状可能持续至少两个月甚至更长(例如长达12个月),患者的生活质量以及工作和社交活动的能力也相应下降。 因此,除了感染后的急性症状外,患者也面临同样的情况。 与 COVID-19 相关的长期健康后遗症的挑战。

研究概览

详细说明

相关研究表明,呼吸训练可以提高COVID-19康复患者的运动能力、肺功能、呼吸频率等方面安全有效。 然而,由于COVID-19是一种新发疾病,迄今为止的临床研究文献有限,临床数据仍不足,呼吸训练对COVID-19患者呼吸和身体功能的影响尚未确定,且大多数患者并不住在医院,如何进行简单有效的呼吸训练,以减少COVID-19对患者的长期影响,值得持续讨论。 本研究将协助COVID-19患者进行激励性肺活量计干预的呼吸训练,并收集干预前后患者的需氧量、抽血值和COVID-19后功能状态量表(PCFS量表)等数据来探索和评估介入呼吸训练对新冠肺炎症状改善的效果,为未来临床治疗和改善COVID-19症状提供参考。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei City、台湾、105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

从 COVID-19 中康复的患者

排除标准:

(1) 一年内患过。 COVID-19 康复者就医时必须出示诊断证明,如医疗证明或筛查结果等,以及 ICD10 诊断代码为:U07.1 确诊的 COVID-19 病毒感染、U09.0严重特异性感染性肺炎(COVID-19),未明确。(2) 成人,20-90岁(3)意识心理和行为正常精神状态检查(Mini-Mental State Examination,MMSE)得分>21分。(4)那些 能用语言或非语言方式进行交流并听懂中文和台语的人。(5) 愿意参与研究并同意接受随机机器调度员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:实验性的
从 COVID-19 中康复的患者
实验性的:从 COVID-19 康复三个月后
三个月内感染过 COVID-19 的患者
呼吸训练六周。
其他名称:
  • 诱发性肺量计
实验性的:从 COVID-19 康复六个月后
三到六个月内感染 COVID-19 的患者
呼吸训练六周。
其他名称:
  • 诱发性肺量计
实验性的:从 COVID-19 康复九个月后
六至九个月内感染 COVID-19 的患者
呼吸训练六周。
其他名称:
  • 诱发性肺量计
实验性的:从 COVID-19 康复后十二个月
九至十二个月内感染 COVID-19 的患者
呼吸训练六周。
其他名称:
  • 诱发性肺量计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需氧量、抽血值
大体时间:6周
需氧量、抽血值
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yao-Hsiang Chen、Tri Service General Hospital Sonshan Branch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月9日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月9日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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呼吸训练的临床试验

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