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Estudo sobre a síndrome pós-aguda de COVID-19 na melhora de pacientes reabilitados com COVID-19 por meio de treinamento respiratório

9 de dezembro de 2023 atualizado por: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
Desde o surgimento da Doença do Vírus Corona 2019 (COVID-19), ela se espalhou rapidamente por todo o mundo e teve um impacto profundo na vida e na saúde das pessoas em todo o mundo, a maioria dos pacientes positivos para COVID-19 são de 3- 4 semanas após o início da infecção, os pacientes podem ficar negativos e se recuperar, no entanto, dados observacionais crescentes sugerem que esses pacientes apresentam sintomas recorrentes ou de longo prazo, como: fadiga, palpitações, comprometimento cognitivo, dispneia, ansiedade, aperto no peito e dor, etc., os sintomas podem durar pelo menos dois meses ou até mais (por exemplo, até 12 meses), a qualidade de vida do paciente e a capacidade de trabalhar e atividades sociais também diminuem proporcionalmente. Portanto, além dos sintomas agudos após a infecção, os pacientes também enfrentam os mesmos. O desafio das sequelas de saúde a longo prazo associadas à COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos relevantes demonstraram que o treinamento respiratório pode melhorar a capacidade de exercício, a função pulmonar e a frequência respiratória de pacientes que se recuperaram do COVID-19.Os aspectos difíceis e outros são seguros e eficazes. No entanto, como a COVID-19 é uma doença emergente, a literatura de investigação clínica até agora tem sido limitada. Os dados clínicos ainda são insuficientes e o efeito do treino respiratório na respiração e na função física dos pacientes com COVID-19 não foi determinado, e a maioria dos os pacientes não moram no hospital.Como realizar um treinamento respiratório simples e eficaz para reduzir o impacto de longo prazo do COVID-19 nos pacientes é digno de discussão contínua. Este estudo ajudará os pacientes com COVID-19 a realizar treinamento respiratório com intervenção de espirômetro de incentivo e coletar pacientes antes e depois da intervençãoRequisitos de oxigênio, valores de coleta de sangue e escala de status funcional pós-COVID-19 (escala PCFS) e outros dados para explorar e avaliar o efeito do treinamento respiratório intervencionista na melhora dos sintomas de novas pneumonias coronarianas, como referência para futuro tratamento clínico e melhora dos sintomas da COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que se recuperaram da COVID-19

Critério de exclusão:

(1) Sofreu dentro de um ano. Aqueles que se recuperaram do COVID-19 devem apresentar comprovante de diagnóstico, como atestado médico ou resultados de exames, etc., e CID10 ao procurar tratamento médico. Os códigos de diagnóstico são: U07.1 Infecção confirmada pelo vírus COVID-19, U09.0 Pneumonia infecciosa específica grave (COVID-19), não especificada.(2) adulto, entre 20 e 90 anos(3) mente consciente e comportamento normal no exame do estado mental (Mini-Exame do Estado Mental, MEEM) pontuação > 21 pontos.(4)Esses que conseguem se comunicar de maneira verbal ou não verbal e entendem chinês e taiwanês.(5) estão dispostos a participar da pesquisa e concordam em aceitar o despachante randommachine

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Experimental
Pacientes que se recuperaram da COVID-19
Experimental: Três meses depois de se recuperar do COVID-19
Pacientes que contraíram COVID-19 em três meses
Treinamento respiratório por seis semanas.
Outros nomes:
  • Espirômetro de Incentivo
Experimental: Seis meses depois de se recuperar do COVID-19
Pacientes que contraíram COVID-19 em três a seis meses
Treinamento respiratório por seis semanas.
Outros nomes:
  • Espirômetro de Incentivo
Experimental: Nove meses após se recuperar do COVID-19
Pacientes que contraíram COVID-19 em seis a nove meses
Treinamento respiratório por seis semanas.
Outros nomes:
  • Espirômetro de Incentivo
Experimental: Doze meses após se recuperar do COVID-19
Pacientes que contraíram COVID-19 em nove a doze meses
Treinamento respiratório por seis semanas.
Outros nomes:
  • Espirômetro de Incentivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidades de oxigênio, valores de coleta de sangue
Prazo: 6 SEMANAS
Necessidades de oxigênio, valores de coleta de sangue
6 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento respiratório

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