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Estudio sobre el síndrome de COVID-19 posagudo en la mejora de los pacientes rehabilitados con COVID-19 mediante entrenamiento respiratorio

2 de abril de 2025 actualizado por: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
Desde la aparición de la enfermedad del virus de la corona 2019 (COVID-19), se ha extendido rápidamente por todo el mundo y ha tenido un impacto profundo en las vidas y la salud de las personas en todo el mundo. La mayoría de los pacientes positivos de COVID-19 tienen 3- 4 semanas después del inicio de la infección los pacientes pueden volverse negativos y recuperarse, sin embargo, cada vez más datos observacionales sugieren que estos pacientes presentan síntomas prolongados o recurrentes como: fatiga, palpitaciones, deterioro cognitivo, disnea, ansiedad, opresión en el pecho y dolor, etc. los síntomas pueden durar al menos dos meses o incluso más (por ejemplo, hasta 12 meses), la calidad de vida del paciente y la capacidad para trabajar y actividades sociales también disminuyen en consecuencia. Por lo tanto, además de los síntomas agudos después de la infección, los pacientes también enfrentan los mismos. El desafío de las secuelas de salud a largo plazo asociadas al COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios relevantes han demostrado que el entrenamiento respiratorio puede mejorar la capacidad de ejercicio, la función pulmonar y la frecuencia respiratoria de los pacientes que se han recuperado del COVID-19. Los aspectos difíciles y otros son seguros y eficaces. Sin embargo, debido a que COVID-19 es una enfermedad emergente, la literatura de investigación clínica hasta ahora es limitada. Los datos clínicos aún son insuficientes y no se ha determinado el efecto del entrenamiento respiratorio en la respiración y la función física de los pacientes con COVID-19, y la mayoría de los los pacientes no viven en el hospital. Es digno de discusión continua cómo llevar a cabo un entrenamiento respiratorio simple y efectivo para reducir el impacto a largo plazo de COVID-19 en los pacientes. Este estudio ayudará a los pacientes con COVID-19 a realizar entrenamiento respiratorio con intervención de espirómetro incentivador y recopilará pacientes antes y después de la intervención. Requisitos de oxígeno, valores de extracción de sangre y escala de estado funcional posterior a COVID-19 (escala PCFS) y otros datos para explorar y evaluar el Efecto del entrenamiento de respiración intervencionista en la mejora de los síntomas de la nueva neumonía coronaria, como referencia para futuros tratamientos clínicos y mejora de los síntomas de COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que se han recuperado de COVID-19

Criterio de exclusión:

(1) Haber sufrido desde dentro de un año. Quienes se hayan recuperado de COVID-19 deben presentar prueba de diagnóstico, como un certificado médico o resultados de exámenes de detección, etc., y el ICD10 cuando busquen tratamiento médico. Los códigos de diagnóstico son: U07.1 Infección confirmada por el virus COVID-19, U09.0 Neumonía infecciosa específica grave (COVID-19), no especificada.(2) Adulto, entre 20 y 90 años(3) Mente consciente y comportamiento. Puntuación en el examen del estado mental normal (Miniexamen del estado mental, MMSE) > 21 puntos.(4)Aquellos que pueda comunicarse de manera verbal o no verbal y comprender chino y taiwanés.(5) están dispuestos a participar en la investigación y aceptan aceptar el despachador de máquinas aleatorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Experimental
Pacientes que se han recuperado de COVID-19
Experimental: Tres meses después de recuperarse del COVID-19
Pacientes que padecen de COVID-19 en tres meses
Entrenamiento de respiración durante seis semanas.
Otros nombres:
  • Espirómetro de incentivo
Experimental: Seis meses después de recuperarse del COVID-19
Pacientes que padecen de COVID-19 en tres a seis meses
Entrenamiento de respiración durante seis semanas.
Otros nombres:
  • Espirómetro de incentivo
Experimental: Nueve meses después de recuperarse del COVID-19
Pacientes que padecen de COVID-19 en seis a nueve meses
Entrenamiento de respiración durante seis semanas.
Otros nombres:
  • Espirómetro de incentivo
Experimental: Doce meses después de recuperarse del COVID-19
Pacientes que padecen de COVID-19 en nueve a doce meses
Entrenamiento de respiración durante seis semanas.
Otros nombres:
  • Espirómetro de incentivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades de oxígeno, valores de extracción de sangre.
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
Necesidades de oxígeno, valores de extracción de sangre.
6 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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