脳卒中における行動観察と運動イメージ療法
行動観察と運動イメージ療法が脳卒中におけるバランス、機能状態、生活の質に及ぼす影響、ランダム化比較試験
近年、脳卒中の運動学習を促進するために、運動イメージ療法（MI）および行動観察（AO）療法戦略がリハビリテーションプログラムで使用されています。 AO や MI 療法などの視覚運動訓練戦略は、運動の再学習を促進するためにミラー ニューロン システムの活動に依存しています。 ミラーニューロンは、目標に向けた行動の実行中、同じ行動を観察し、心の中でその行動を視覚化するときにも活性化されます。
この臨床試験は、従来のリハビリテーションプログラムに加えて脳卒中におけるAOおよびMI治療を適用することが、運動機能の回復、日常生活活動、および生活の質にさらなる効果をもたらすかどうかをテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、成人期に慢性的な障害を引き起こす最も一般的な神経疾患の 1 つです。 脳卒中関連の神経機能障害は、運動能力や感覚能力の障害、日常生活活動の実行能力の制限を引き起こし、その結果、患者の自立性が低下します。 このプロセスは、脳卒中患者の生活の質に重大な障害を引き起こします。
近年、脳卒中の運動学習を促進するために、運動イメージ療法（MI）および行動観察（AO）療法戦略がリハビリテーションプログラムで使用されています。 AO や MI 療法などの視覚運動訓練戦略は、運動の再学習を促進するためにミラー ニューロン システムの活動に依存しています。 ミラーニューロンは、目標に向けた行動の実行中、同じ行動を観察し、心の中でその行動を視覚化するときにも活性化されます。
この臨床試験は、従来のリハビリテーションプログラムに加えて脳卒中におけるAOおよびMI治療を適用することが、運動機能の回復、日常生活活動、および生活の質にさらなる効果をもたらすかどうかをテストすることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- 電話番号：+90 506 209 76 72
- メール：yurdagulbahran@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aynur Basaran, MD, Prof.
- メール：aynurbasaran@gmail.com
研究場所
-
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Karaman
-
Karaman、Karaman、トルコ（Türkiye）、70200
- 募集
- Karaman Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- 電話番号：+90 338 226 3228
- メール：yurdagulbahran@gmail.com
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コンタクト：
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- 電話番号：+90 338 226 3225
- メール：aynurbasaran@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去1年間に脳卒中を起こした患者さん
- 機能的歩行分類スコア 2-5
除外基準:
- 脳卒中を繰り返している患者さん
- 無視された患者
- 認知機能障害のある患者（口頭での簡単な指示に従えない患者）
- 重度の聴覚障害のある患者
- 重度の視覚障害のある患者
- 身体能力に影響を与える追加の筋骨格系の病状を患っている患者（切断、重度の関節可動性制限、末梢神経損傷など）
- コントロール不良の高血圧および糖尿病の患者
- 症候性肺疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺気腫など）の既往歴のある患者
- 症候性心疾患（冠動脈疾患、不整脈、心不全など）の既往歴のある患者
- 末梢動脈疾患のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリテーションのための行動観察と運動イメージ療法
従来のリハビリテーションプログラムに加えて、脳卒中患者のリハビリテーションのための行動観察と運動イメージ療法を実施します。
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行動観察。患者は、事前に用意されたビデオから音楽を伴ったいくつかのエクササイズを 10 分間視聴します。 練習内容としては、上肢では外転・内転、水平外転・内転、屈曲・伸展、回外・回内動作を8～10回、下肢ではステップ動作、前後ステップ動作、サイドステップ動作、足関節背屈動作を行います。 運動イメージトレーニング。患者は、自分が観察した行動を 10 分間頭の中で視覚化するように求められます。 その後、患者はもう一度ビデオを見て、見ながら体操をするように求められます。 |
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偽コンパレータ：リハビリテーションのための偽行動観察と運動イメージ療法
従来のリハビリテーションプログラムに加えて、脳卒中患者のリハビリテーションのための行動観察および運動イメージ療法のためのシャムコンパレータ。
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偽の行動観察。患者は、静止した自然の写真からなるビデオを同じ音楽とともに 10 分間視聴します。 架空の擬似モーター。患者は 10 分間見たビデオについて考えます。 次に、演習を 1 回だけ実行する別のビデオを見て、演習を行うように求められます。 8〜10回繰り返すのに十分な時間が与えられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション前後の評価におけるフグルマイヤー評価のスコアの違い
時間枠：6週間
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リハビリテーション前後の評価間の Fugl-Meyer 評価のスコアの差を計算するために、単変量統計分析が実行されます。 Fugl-Meyer 評価は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害指数です。 脳卒中後片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。 この研究では運動領域が使用されており、上肢と下肢の動き、調整、反射作用を評価する項目が含まれています。 運動スコアの範囲は 0 (片麻痺) から 100 ポイント (正常な運動能力) です。 上肢66点、下肢34点に分けられます。 |
6週間
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リハビリテーション前後の評価におけるブルンストローム段階のスコアの違い
時間枠：6週間
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リハビリテーション前後の評価間のブルンストロン段階のスコアの差を計算するために、単変量統計分析が実行されます。 ブルンストローム病期分類では、片麻痺患者の運動回復プロセスを 6 段階 (ステージ 1 ～ 6) で評価します。 上肢、下肢、手は個別に評価されます。 段階が高いほど、運動機能が優れていることを示します。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション前とリハビリ後の脳卒中特有の生活の質スケールのスコアの違い
時間枠：6週間
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リハビリテーション前後の評価間の脳卒中特有の生活の質スケールのスコアの差を計算するために、一変量統計分析が実行されます。 脳卒中特有の生活の質スケールは、脳卒中生存者に特有の健康関連の生活の質を評価します。 合計 49 項目で構成され、合計スコアの範囲は 49 ～ 245 です。 スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。 |
6週間
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リハビリテーション前後の評価における Barthel Index のスコアの差
時間枠：6週間
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リハビリテーション前後の評価間の Barthel Index のスコアの差を計算するために、単変量統計分析が実行されます。 バーセル指数は、移動および日常生活活動における人の機能的自立を測定します。 インデックスは、100 点満点 (0 ～ 100) の合計スコアを生成します。 スコアが高いほど、機能的独立性の度合いが高くなります。 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yurdagul Bahran Mustu, MD.、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。