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中风的动作观察和运动想象疗法

2023年12月12日 更新者:Yurdagül Bahran Muştu、Karamanoğlu Mehmetbey University

动作观察和运动想象疗法对中风患者平衡、功能状态和生活质量的影响,随机对照试验

近年来,运动想象(MI)和动作观察(AO)治疗策略已被用于康复计划,以增加中风患者的运动学习。 AO 和 MI 疗法等视觉运动训练策略依赖于镜像神经元系统的活动来促进运动重新学习。 镜像神经元在执行目标导向的行动期间以及在观察相同的行动并在脑海中想象该行动时被激活。

该临床试验旨在测试除了常规康复计划之外,在中风中应用 AO 和 MI 治疗是否对运动恢复、日常生活活动和生活质量有额外的影响。

研究概览

详细说明

中风是最常见的神经系统疾病之一,会导致成年期慢性残疾。 中风相关的神经功能障碍会导致运动和感觉技能受损以及进行日常生活活动的能力受到限制,从而导致患者的独立性下降。 这一过程会对中风患者的生活质量造成严重损害。

近年来,运动想象(MI)和动作观察(AO)治疗策略已被用于康复计划,以增加中风患者的运动学习。 AO 和 MI 疗法等视觉运动训练策略依赖于镜像神经元系统的活动来促进运动重新学习。 镜像神经元在执行目标导向的行动期间以及在观察相同的行动并在脑海中想象该行动时被激活。

该临床试验旨在测试除了常规康复计划之外,在中风中应用 AO 和 MI 治疗是否对运动恢复、日常生活活动和生活质量有额外的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Karaman、火鸡、70200
        • 招聘中
        • Karaman Training and Research Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 去年患过中风的患者
  • 功能性行走分类评分 2-5

排除标准:

  • 反复中风的患者
  • 被忽视的患者
  • 认知功能障碍患者(无法遵循简单口头指令的患者)
  • 有严重听力问题的患者
  • 有严重视力问题的患者
  • 患有会影响身体表现的其他肌肉骨骼系统病理的患者(例如截肢、严重关节活动受限、周围神经损伤)
  • 未控制的高血压和糖尿病患者
  • 有症状性肺部疾病史的患者(如哮喘、慢性阻塞性肺病、肺气肿)
  • 有症状性心脏病史的患者(如冠状动脉疾病、心律失常、心力衰竭)
  • 周围动脉疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:康复运动观察和运动想象疗法
除常规康复计划外,还对中风患者进行动作观察和运动想象治疗。

动作观察;患者将观看一些练习,并伴有先前准备的视频中的音乐,持续 10 分钟。 练习内容包括上肢外展-内收、水平外展-内收、屈伸、旋后-内旋动作重复8-10次,下肢踏步、前进后退、侧步和踝背屈动作8-10次。

运动想象训练;患者将被要求在脑海中想象他们所看到的动作 10 分钟。

然后患者会再次观看视频,并要求患者边观看边进行练习。

假比较器:假动作观察和运动想象康复治疗
除常规康复计划外,用于中风患者康复的动作观察和运动想象治疗的假手术比较器。

假动作观察;患者将观看由静态自然照片组成的视频并播放相同的音乐 10 分钟。

假想运动;患者会思考他们观看的视频 10 分钟。

然后,他们会观看另一个只进行一次练习的视频,然后他们会被要求做练习。 他们将有足够的时间重复 8-10 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复前后评估的 Fugl-Meyer 评估分数差异
大体时间:6周

将进行单变量统计分析,以计算康复前和康复后评估之间 Fugl-Meyer 评估分数的差异。

Fugl-Meyer 评估是针对中风的、基于表现的损伤指数。 它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、平衡、感觉和关节功能。 本研究使用运动领域,其中包括评估上肢和下肢运动、协调和反射动作的项目。 运动评分范围从 0(偏瘫)到 100 分(正常运动表现)。 分为上肢66点,下肢34点。

6周
康复前后评估的 Brunnstrom 阶段分数差异
大体时间:6周

将进行单变量统计分析,以计算康复前和康复后评估之间 Brunnstron 阶段分数的差异。

Brunnstrom 分期将偏瘫患者的运动恢复过程分为 6 个阶段(第 1 至第 6 阶段)。 上肢、下肢和手分别进行评估。 阶段越高表明运动功能越好。

6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
康复前后中风特定生活质量量表得分差异
大体时间:6周

将进行单变量统计分析,以计算康复前和康复后评估之间中风特定生活质量量表分数的差异。

中风特定生活质量量表评估中风幸存者的健康相关生活质量。 共包含49个项目,总分范围为49-245。 分数越高表明功能越好。

6周
康复前后评估巴塞尔指数分数的差异
大体时间:6周

将进行单变量统计分析,以计算康复前和康复后评估之间 Barthel 指数分数的差异。

巴塞尔指数衡量一个人在日常生活活动和活动中的功能独立性。 该指数的总分为 100 分(0 到 100)。 分数越高,功能独立程度越大。

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yurdagul Bahran Mustu, MD.、Karaman Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月12日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-11095095-050.01.04-154052

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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