Наблюдение за действиями и двигательная терапия при инсульте
Влияние наблюдения за действиями и двигательной образной терапии на баланс, функциональное состояние и качество жизни при инсульте, рандомизированное контролируемое исследование
В последние годы стратегии терапии воображения движения (ИМ) и наблюдения за действиями (АО) использовались в реабилитационных программах для улучшения двигательного обучения при инсульте. Стратегии зрительно-моторной тренировки, такие как терапия АО и ИМ, основаны на активности системы зеркальных нейронов, способствующей переобучению моторики. Зеркальные нейроны активируются во время выполнения целенаправленных действий, а также при наблюдении того же действия и визуализации этого действия в уме.
Это клиническое исследование направлено на то, чтобы проверить, оказывает ли применение лечения АО и ИМ при инсульте в дополнение к традиционным программам реабилитации дополнительный эффект на восстановление моторики, повседневную активность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт – одно из наиболее распространенных неврологических заболеваний, вызывающее хроническую инвалидность в зрелом возрасте. Неврологическая дисфункция, связанная с инсультом, приводит к ухудшению двигательных и сенсорных навыков и ограничению способности выполнять повседневную жизнедеятельность, что приводит к снижению независимости пациентов. Этот процесс приводит к значительному ухудшению качества жизни больных, перенесших инсульт.
В последние годы стратегии терапии воображения движения (ИМ) и наблюдения за действиями (АО) использовались в реабилитационных программах для улучшения двигательного обучения при инсульте. Стратегии зрительно-моторной тренировки, такие как терапия АО и ИМ, основаны на активности системы зеркальных нейронов, способствующей переобучению моторики. Зеркальные нейроны активируются во время выполнения целенаправленных действий, а также при наблюдении того же действия и визуализации этого действия в уме.
Это клиническое исследование направлено на то, чтобы проверить, оказывает ли применение лечения АО и ИМ при инсульте в дополнение к традиционным программам реабилитации дополнительный эффект на восстановление моторики, повседневную активность и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Номер телефона: +90 506 209 76 72
- Электронная почта: yurdagulbahran@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aynur Basaran, MD, Prof.
- Электронная почта: aynurbasaran@gmail.com
Места учебы
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Турция (Туркие), 70200
- Рекрутинг
- Karaman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Номер телефона: +90 338 226 3228
- Электронная почта: yurdagulbahran@gmail.com
-
Контакт:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Номер телефона: +90 338 226 3225
- Электронная почта: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие инсульт в течение последнего года
- Классификация функциональной ходьбы: балл 2–5.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие повторные инсульты
- Больные с пренебрежением
- Пациенты с когнитивной дисфункцией (те, кто не может следовать простым устным инструкциям)
- Пациенты с тяжелыми проблемами слуха
- Пациенты с тяжелыми проблемами со зрением
- Пациенты с дополнительной патологией опорно-двигательного аппарата, влияющей на физическую работоспособность (например, ампутация, тяжелое ограничение подвижности суставов, повреждение периферических нервов)
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией и сахарным диабетом
- Пациенты с симптоматическим заболеванием легких в анамнезе (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема)
- Пациенты с симптомами сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе (такими как ишемическая болезнь сердца, аритмия, сердечная недостаточность)
- Пациенты с заболеванием периферических артерий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдение за действиями и двигательная терапия для реабилитации
Наблюдение за действиями и терапия двигательными образами для реабилитации пациентов, перенесших инсульт, в дополнение к традиционным программам реабилитации.
|
Наблюдение за действиями; Пациенты будут смотреть некоторые упражнения под музыку из заранее подготовленного видеоролика в течение 10 минут. Упражнения включают 8-10 повторений движений отведения-приведения, горизонтального отведения-приведения, сгибания-разгибания и супинации-пронации для верхней конечности, а также шагов, шагов вперед-назад, шагов в стороны и тыльных сгибаний голеностопного сустава для нижней конечности. Тренировка двигательного воображения; Пациентов попросят визуализировать действия, которые они наблюдали, в уме в течение 10 минут. Затем пациенты просматривают видео еще раз и им предлагается выполнять упражнения во время просмотра. |
|
Фальшивый компаратор: Наблюдение за симуляцией и терапия воображениями движений для реабилитации
Имитатор наблюдения за действиями и двигательной терапии для реабилитации пациентов, перенесших инсульт, в дополнение к традиционным программам реабилитации.
|
Наблюдение за имитацией действий; Пациенты будут смотреть видео, состоящее из статичных фотографий природы, в течение 10 минут под одну и ту же музыку. Воображаемая имитация моторики; Пациенты будут думать о просмотренном видео в течение 10 минут. Затем они посмотрят еще одно видео, в котором упражнения выполняются только один раз, и им будет предложено выполнить упражнения. Им будет предоставлено достаточно времени, чтобы сделать 8-10 повторений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах по шкале Фугля-Мейера между оценками до и после реабилитации
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета различий в баллах по шкале Фугля-Мейера между оценками до и после реабилитации. Оценка Фугля-Мейера представляет собой индекс нарушений, специфичный для инсульта и основанный на работоспособности. Он предназначен для оценки двигательного функционирования, равновесия, чувствительности и функционирования суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией. В исследовании используется двигательная область, включающая задания, оценивающие движение, координацию и рефлекторную деятельность верхних и нижних конечностей. Оценка моторики варьируется от 0 (гемиплегия) до 100 баллов (нормальная двигательная активность). Делится на 66 баллов для верхних конечностей и 34 балла для нижних конечностей. |
6 недель
|
|
Разница в баллах стадий Бруннстрема между до- и послереабилитационными оценками
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета различий в баллах стадий Брунстрона между оценками до и после реабилитации. Стадия Бруннстрема оценивает процесс восстановления моторики у пациента с гемиплегией в 6 стадий (стадии с 1 по 6). Верхняя конечность, нижняя конечность и кисть оцениваются отдельно. Более высокие стадии указывают на лучшую двигательную функцию. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах по шкале качества жизни, специфичной для инсульта, до и после реабилитации
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета различий в баллах по шкале качества жизни, специфичной для инсульта, между оценками до и после реабилитации. Шкала качества жизни, специфичная для инсульта, оценивает связанное со здоровьем качество жизни, характерное для людей, переживших инсульт. Он состоит из 49 пунктов, а общий балл колеблется от 49 до 245. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. |
6 недель
|
|
Разница в баллах индекса Бартеля между оценками до и после реабилитации
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет проведен одномерный статистический анализ для расчета различий в баллах индекса Бартеля между оценками до и после реабилитации. Индекс Бартеля измеряет функциональную независимость человека в передвижении и повседневной деятельности. Индекс дает общий балл по 100-балльной шкале (от 0 до 100). Чем выше балл, тем выше степень функциональной независимости. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Реабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- 09-2023/02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .