Osservazione dell'azione e terapia dell'immaginazione motoria nell'ictus
Effetto dell'osservazione dell'azione e della terapia dell'immaginazione motoria sull'equilibrio, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nell'ictus, studio controllato randomizzato
Negli ultimi anni, le strategie terapeutiche di immaginazione motoria (MI) e osservazione dell’azione (AO) sono state utilizzate nei programmi di riabilitazione per aumentare l’apprendimento motorio nell’ictus. Le strategie di allenamento visuomotorio come la terapia AO e MI si basano sull'attività del sistema dei neuroni specchio per facilitare il riapprendimento motorio. I neuroni specchio vengono attivati durante l'esecuzione di azioni mirate, anche quando si osserva la stessa azione e si visualizza l'azione nella mente.
Questo studio clinico mira a verificare se l'applicazione del trattamento AO e IM nell'ictus in aggiunta ai programmi di riabilitazione convenzionali ha un effetto aggiuntivo sul recupero motorio, sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’ictus è uno dei disturbi neurologici più comuni che causa disabilità cronica in età adulta. La disfunzione neurologica correlata all'ictus provoca compromissione delle capacità motorie e sensoriali e limitazione nella capacità di svolgere le attività della vita quotidiana, con conseguente diminuzione dell'indipendenza dei pazienti. Questo processo provoca un significativo deterioramento della qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus.
Negli ultimi anni, le strategie terapeutiche di immaginazione motoria (MI) e osservazione dell’azione (AO) sono state utilizzate nei programmi di riabilitazione per aumentare l’apprendimento motorio nell’ictus. Le strategie di allenamento visuomotorio come la terapia AO e MI si basano sull'attività del sistema dei neuroni specchio per facilitare il riapprendimento motorio. I neuroni specchio vengono attivati durante l'esecuzione di azioni mirate, anche quando si osserva la stessa azione e si visualizza l'azione nella mente.
Questo studio clinico mira a verificare se l'applicazione del trattamento AO e IM nell'ictus in aggiunta ai programmi di riabilitazione convenzionali ha un effetto aggiuntivo sul recupero motorio, sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numero di telefono: +90 506 209 76 72
- Email: yurdagulbahran@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aynur Basaran, MD, Prof.
- Email: aynurbasaran@gmail.com
Luoghi di studio
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Karaman, Tacchino, 70200
- Reclutamento
- Karaman Training and Research Hospital
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Contatto:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numero di telefono: +90 338 226 3228
- Email: yurdagulbahran@gmail.com
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Contatto:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Numero di telefono: +90 338 226 3225
- Email: aynurbasaran@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno avuto un ictus nell'ultimo anno
- Punteggio di classificazione della deambulazione funzionale 2-5
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto ictus ripetuti
- Pazienti con negligenza
- Pazienti con disfunzione cognitiva (coloro che non riescono a seguire semplici istruzioni verbali)
- Pazienti con gravi problemi di udito
- Pazienti con gravi problemi di vista
- Pazienti con patologie aggiuntive del sistema muscoloscheletrico che influiscono sulle prestazioni fisiche (come amputazione, grave limitazione della mobilità articolare, danno ai nervi periferici)
- Pazienti con ipertensione non controllata e diabete mellito
- Pazienti con una storia di malattia polmonare sintomatica (come asma, malattia polmonare ostruttiva cronica, enfisema)
- Pazienti con una storia di malattia cardiaca sintomatica (come malattia coronarica, aritmia, insufficienza cardiaca)
- Pazienti con malattia delle arterie periferiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Osservazione dell'azione e terapia dell'immaginazione motoria per la riabilitazione
Osservazione dell'azione e terapia con immagini motorie per la riabilitazione di pazienti colpiti da ictus in aggiunta ai programmi di riabilitazione convenzionali.
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Osservazione dell'azione; I pazienti guarderanno per 10 minuti alcuni esercizi accompagnati dalla musica di un video precedentemente preparato. Gli esercizi includono 8-10 ripetizioni di movimenti di abduzione-adduzione, abduzione-adduzione orizzontale, flessione-estensione e supinazione-pronazione per l'arto superiore e movimenti di passo, passo avanti-indietro, passo laterale e dorsiflessione della caviglia per l'estremità inferiore. Allenamento dell'immaginazione motoria; Ai pazienti verrà chiesto di visualizzare le azioni che hanno osservato nella loro mente per 10 minuti. Quindi i pazienti guarderanno di nuovo il video e gli verrà chiesto di eseguire gli esercizi mentre guardano. |
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Comparatore fittizio: Osservazione dell'azione simulata e terapia dell'immaginazione motoria per la riabilitazione
Comparatore simulato per l'osservazione dell'azione e la terapia con immagini motorie per la riabilitazione di pazienti colpiti da ictus in aggiunta ai programmi di riabilitazione convenzionali.
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Osservazione dell'azione simulata; I pazienti guarderanno un video composto da fotografie naturalistiche statiche per 10 minuti con la stessa musica. Immaginario motorio fittizio; I pazienti penseranno al video che hanno guardato per 10 minuti. Poi guarderanno un altro video in cui gli esercizi vengono eseguiti una sola volta e verrà loro chiesto di eseguirli. Verrà dato loro abbastanza tempo per fare 8-10 ripetizioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nei punteggi della valutazione Fugl-Meyer tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi della valutazione Fugl-Meyer tra le valutazioni pre e post-riabilitazione. La valutazione Fugl-Meyer è un indice di compromissione specifico dell'ictus e basato sulle prestazioni. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensibilità e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. In questo studio viene utilizzato il dominio motorio, che comprende elementi che valutano il movimento, la coordinazione e l'azione riflessa degli arti superiori e inferiori. Il punteggio motorio varia da 0 (emiplegia) a 100 punti (prestazioni motorie normali). Diviso in 66 punti per l'arto superiore e 34 punti per l'arto inferiore. |
6 settimane
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La differenza nei punteggi degli stadi Brunnstrom tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi degli stadi Brunnstron tra le valutazioni pre e post-riabilitazione. La stadiazione Brunnstrom valuta il processo di recupero motorio del paziente emiplegico in 6 fasi (Stadi da 1 a 6). L'estremità superiore, l'estremità inferiore e la mano vengono valutate separatamente. Gli stadi più alti indicano una migliore funzione motoria. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nei punteggi della scala della qualità della vita specifica per l'ictus tra pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi della scala della qualità della vita specifica per l'ictus tra le valutazioni pre e post-riabilitazione. La Stroke Specific Quality of Life Scale valuta la qualità della vita correlata alla salute specifica dei sopravvissuti all’ictus. Si compone di un totale di 49 item e il punteggio totale varia da 49 a 245. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. |
6 settimane
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La differenza nei punteggi dell'indice Barthel tra le valutazioni pre e post-riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno eseguite analisi statistiche univariate per calcolare le differenze nei punteggi dell'indice Barthel tra le valutazioni pre e post-riabilitazione. L'indice Barthel misura l'indipendenza funzionale di una persona nella mobilità e nelle attività della vita quotidiana. L'indice restituisce un punteggio totale su 100 (da 0 a 100). Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di indipendenza funzionale. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-11095095-050.01.04-154052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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