Observação de ação e terapia de imagens motoras no acidente vascular cerebral
Efeito da observação da ação e da terapia de imagens motoras no equilíbrio, no estado funcional e na qualidade de vida no acidente vascular cerebral, ensaio clínico randomizado
Nos últimos anos, estratégias de terapia de imagem motora (MI) e observação de ação (AO) têm sido usadas em programas de reabilitação para aumentar a aprendizagem motora no AVC. Estratégias de treinamento visuomotor, como terapia AO e MI, dependem da atividade do sistema de neurônios-espelho para facilitar a reaprendizagem motora. Os neurônios-espelho são ativados durante a execução de ações direcionadas a um objetivo, também ao observar a mesma ação e visualizá-la na mente.
Este ensaio clínico tem como objetivo testar se a aplicação do tratamento de AO e IM no AVC, além dos programas de reabilitação convencionais, tem um efeito adicional na recuperação motora, nas atividades da vida diária e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é um dos distúrbios neurológicos mais comuns que causa incapacidade crônica na idade adulta. A disfunção neurológica relacionada ao AVC causa prejuízo nas habilidades motoras e sensoriais e limitação na capacidade de realizar atividades da vida diária, resultando na diminuição da independência dos pacientes. Esse processo causa prejuízo significativo na qualidade de vida dos pacientes com AVC.
Nos últimos anos, estratégias de terapia de imagem motora (MI) e observação de ação (AO) têm sido usadas em programas de reabilitação para aumentar a aprendizagem motora no AVC. Estratégias de treinamento visuomotor, como terapia AO e MI, dependem da atividade do sistema de neurônios-espelho para facilitar a reaprendizagem motora. Os neurônios-espelho são ativados durante a execução de ações direcionadas a um objetivo, também ao observar a mesma ação e visualizá-la na mente.
Este ensaio clínico tem como objetivo testar se a aplicação do tratamento de AO e IM no AVC, além dos programas de reabilitação convencionais, tem um efeito adicional na recuperação motora, nas atividades da vida diária e na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Número de telefone: +90 506 209 76 72
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aynur Basaran, MD, Prof.
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
Locais de estudo
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquia (Türkiye), 70200
- Recrutamento
- Karaman Training and Research Hospital
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Contato:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Número de telefone: +90 338 226 3228
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
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Contato:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Número de telefone: +90 338 226 3225
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram acidente vascular cerebral no último ano
- Pontuação de classificação de deambulação funcional 2-5
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram derrames repetidos
- Pacientes com negligência
- Pacientes com disfunção cognitiva (aqueles que não conseguem seguir instruções verbais simples)
- Pacientes com problemas auditivos graves
- Pacientes com problemas graves de visão
- Pacientes com patologia adicional do sistema músculo-esquelético que afetará o desempenho físico (como amputação, limitação grave da mobilidade articular, danos nos nervos periféricos)
- Pacientes com hipertensão não controlada e diabetes mellitus
- Pacientes com histórico de doença pulmonar sintomática (como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, enfisema)
- Pacientes com histórico de doença cardíaca sintomática (como doença arterial coronariana, arritmia, insuficiência cardíaca)
- Pacientes com doença arterial periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Observação de ação e terapia de imagens motoras para reabilitação
Observação de ação e terapia de imagens motoras para reabilitação em pacientes com AVC, além de programas convencionais de reabilitação.
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Observação da ação; Os pacientes assistirão a alguns exercícios acompanhados de música de um vídeo previamente preparado durante 10 minutos. Os exercícios incluem 8 a 10 repetições de movimentos de abdução-adução, abdução-adução horizontal, flexão-extensão e supinação-pronação para a extremidade superior, e movimentos de passos, passos para frente e para trás, passos laterais e dorsiflexão do tornozelo para a extremidade inferior. Treinamento de imagética motora; Os pacientes serão solicitados a visualizar as ações que observaram em suas mentes por 10 minutos. Em seguida, os pacientes assistirão ao vídeo novamente e serão solicitados a realizar os exercícios enquanto assistem. |
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Comparador Falso: Observação de ação simulada e terapia de imagens motoras para reabilitação
Comparador simulado para observação de ação e terapia de imagens motoras para reabilitação em pacientes com AVC, além de programas de reabilitação convencionais.
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Observação de ação simulada; Os pacientes assistirão a um vídeo composto por fotografias estáticas da natureza por 10 minutos com a mesma música. Imaginário motor simulado; Os pacientes pensarão no vídeo que assistiram por 10 minutos. Em seguida, eles assistirão a outro vídeo em que os exercícios são realizados apenas uma vez e serão solicitados a realizá-los. Eles terão tempo suficiente para fazer 8 a 10 repetições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença nas pontuações da Avaliação Fugl-Meyer entre as avaliações pré e pós-reabilitação
Prazo: 6 semanas
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular as diferenças nas pontuações da Avaliação Fugl-Meyer entre as avaliações pré e pós-reabilitação. A Avaliação Fugl-Meyer é um índice de comprometimento específico do AVC baseado no desempenho. Foi desenvolvido para avaliar o funcionamento motor, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. O domínio motor é utilizado neste estudo, que inclui itens que avaliam movimento, coordenação e ação reflexa das extremidades superiores e inferiores. A pontuação motora varia de 0 (hemiplegia) a 100 pontos (desempenho motor normal). Dividido em 66 pontos para extremidade superior e 34 pontos para extremidade inferior. |
6 semanas
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A diferença nas pontuações dos estágios de Brunnstrom entre as avaliações pré e pós-reabilitação
Prazo: 6 semanas
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular diferenças nas pontuações dos estágios de Brunnstron entre as avaliações pré e pós-reabilitação. O estadiamento de Brunnstrom avalia o processo de recuperação motora do paciente hemiplégico em 6 estágios (Estágios 1 a 6). Extremidade superior, extremidade inferior e mão são avaliadas separadamente. Estágios mais elevados indicam melhor função motora. |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença nas pontuações da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC entre pré e pós-reabilitação
Prazo: 6 semanas
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular diferenças nas pontuações da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC entre avaliações pré e pós-reabilitação. A Escala de Qualidade de Vida Específica de AVC avalia a qualidade de vida relacionada à saúde específica de sobreviventes de AVC. É composto por um total de 49 itens e a pontuação total varia de 49 a 245. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento. |
6 semanas
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A diferença nas pontuações do Índice de Barthel entre as avaliações pré e pós-reabilitação
Prazo: 6 semanas
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular diferenças nas pontuações do Índice de Barthel entre as avaliações pré e pós-reabilitação. O Índice de Barthel mede a independência funcional de uma pessoa na mobilidade e nas atividades da vida diária. O índice produz uma pontuação total de 100 (0 a 100). Quanto maior a pontuação, maior o grau de independência funcional. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação
Outros números de identificação do estudo
- 09-2023/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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