Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handlingsobservation og motorisk billedterapi ved slagtilfælde

4. december 2025 opdateret af: Yurdagül Bahran Muştu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekt af handlingsobservation og motorisk billedterapi på balance, funktionel status og livskvalitet ved slagtilfælde, randomiseret kontrolleret forsøg

I de senere år er motorisk billedsprog (MI) og aktionsobservation (AO) terapistrategier blevet brugt i rehabiliteringsprogrammer for at øge motorisk læring ved slagtilfælde. Visuomotoriske træningsstrategier såsom AO- og MI-terapi er afhængige af aktiviteten af ​​spejlneuronsystemet for at lette motorisk genlæring. Spejlneuroner aktiveres under udførelsen af ​​målrettede handlinger, også når man observerer den samme handling og visualiserer handlingen i sindet.

Dette kliniske forsøg har til formål at teste, om anvendelsen af ​​AO- og MI-behandling ved slagtilfælde ud over konventionelle rehabiliteringsprogrammer har en yderligere effekt på motorisk restitution, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de mest almindelige neurologiske lidelser, der forårsager kronisk handicap i voksenalderen. Slagrelateret neurologisk dysfunktion forårsager svækkelse af motoriske og sensoriske færdigheder og begrænsning i evnen til at udføre daglige aktiviteter, hvilket resulterer i nedsat uafhængighed af patienter. Denne proces forårsager betydelig forringelse af livskvaliteten for patienter med slagtilfælde.

I de senere år er motorisk billedsprog (MI) og aktionsobservation (AO) terapistrategier blevet brugt i rehabiliteringsprogrammer for at øge motorisk læring ved slagtilfælde. Visuomotoriske træningsstrategier såsom AO- og MI-terapi er afhængige af aktiviteten af ​​spejlneuronsystemet for at lette motorisk genlæring. Spejlneuroner aktiveres under udførelsen af ​​målrettede handlinger, også når man observerer den samme handling og visualiserer handlingen i sindet.

Dette kliniske forsøg har til formål at teste, om anvendelsen af ​​AO- og MI-behandling ved slagtilfælde ud over konventionelle rehabiliteringsprogrammer har en yderligere effekt på motorisk restitution, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Karaman
      • Karaman, Karaman, Tyrkiet (Türkiye), 70200
        • Rekruttering
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har haft et slagtilfælde inden for det sidste år
  • Functional Ambulation Classification score 2-5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft gentagne slagtilfælde
  • Patienter med omsorgssvigt
  • Patienter med kognitiv dysfunktion (dem, der ikke kan følge simple verbale instruktioner)
  • Patienter med svære høreproblemer
  • Patienter med alvorlige synsproblemer
  • Patienter med yderligere muskuloskeletale systempatologi, som vil påvirke den fysiske ydeevne (såsom amputation, alvorlig ledmobilitetsbegrænsning, perifer nerveskade)
  • Patienter med ukontrolleret hypertension og diabetes mellitus
  • Patienter med en historie med symptomatisk lungesygdom (såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem)
  • Patienter med en historie med symptomatisk hjertesygdom (såsom koronararteriesygdom, arytmi, hjertesvigt)
  • Patienter med perifer arteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering
Handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering hos apopleksipatienter ud over konventionelle rehabiliteringsprogrammer.
Andet: Handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering

Handlingsobservation; Patienterne vil se nogle øvelser ledsaget af musik fra en tidligere forberedt video i 10 minutter. Øvelser omfatter 8-10 gentagelser af abduktion-adduktion, horisontal abduktion-adduktion, fleksion-ekstension og supination-pronation bevægelser for den øvre ekstremitet, og stepping, frem-tilbage stepping, side stepping og ankel dorsalflexion bevægelser for underekstremiteten.

Træning i motorisk billedsprog; Patienterne vil blive bedt om at visualisere de handlinger, de så i deres sind, i 10 minutter.

Derefter vil patienterne se videoen igen og blive bedt om at udføre øvelserne, mens de ser på.
Sham-komparator: Sham action observation og motorisk billedbehandling til rehabilitering
Sham-komparator til handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering hos patienter med slagtilfælde ud over konventionelle rehabiliteringsprogrammer.
Andet: Sham action observation og motorisk billedbehandling til rehabilitering

Sham handling observation; Patienterne vil se en video bestående af statiske naturfotografier i 10 minutter med den samme musik.

Sham motor imaginær; Patienterne vil tænke over den video, de så i 10 minutter.

Derefter vil de se en anden video, hvor øvelserne kun udføres én gang, og de vil blive bedt om at lave øvelserne. De vil få tid nok til at lave 8-10 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i resultaterne af Fugl-Meyer-vurderingen mellem vurderinger før og efter rehabilitering
Tidsramme: 6 uger

Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i resultaterne af Fugl-Meyer Assessment mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger.

Fugl-Meyer Assessment er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Det motoriske domæne bruges i denne undersøgelse, som omfatter elementer, der vurderer bevægelse, koordination og refleksvirkning af de øvre og nedre ekstremiteter. Motorisk score spænder fra 0 (hemiplegi) til 100 point (normal motorisk ydeevne). Opdelt i 66 point for overekstremitet og 34 point for underekstremitet.
6 uger
Forskellen i scoren for Brunnstrom-stadierne mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uger

Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i scorerne for Brunnstron-stadierne mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger.

Brunnstrom-stadieinddeling vurderer den motoriske restitutionsproces for den hemiplegiske patient i 6 trin (trin 1 til 6). Overekstremitet, underekstremitet og hånd vurderes separat. Højere trin indikerer bedre motorisk funktion.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i scoren på Stroke-Specific Quality of Life Scale mellem præ- og postrehabilitering
Tidsramme: 6 uger

Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i scores på Stroke-Specific Quality of Life Scale mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger.

Stroke Specific Quality of Life Scale vurderer sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for slagtilfældeoverlevere. Den består af i alt 49 genstande, og den samlede score spænder fra 49-245. Højere score indikerer bedre funktion.
6 uger
Forskellen i resultaterne af Barthel-indekset mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger
Tidsramme: 6 uger

Univariate statistiske analyser vil blive udført for at beregne forskelle i resultaterne af Barthel-indekset mellem præ- og post-rehabiliteringsvurderinger.

Barthel-indekset måler en persons funktionelle uafhængighed i mobilitet og daglige aktiviteter. Indekset giver en samlet score ud af 100 (0 til 100). Jo højere score, jo større grad af funktionel uafhængighed.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbejdspartnere

Karaman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-2023/02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handlingsobservation og motorisk billedbehandling til rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner