Action Observation and Motor Imagery Therapy in Stroke
Effekt av handlingsobservasjon og motorisk bildeterapi på balanse, funksjonsstatus og livskvalitet ved hjerneslag, randomisert kontrollert forsøk
De siste årene har motoriske bilder (MI) og aksjonsobservasjon (AO) terapistrategier blitt brukt i rehabiliteringsprogrammer for å øke motorisk læring ved hjerneslag. Visuomotoriske treningsstrategier som AO- og MI-terapi er avhengig av aktiviteten til speilnevronsystemet for å lette motorisk re-læring. Speilnevroner aktiveres under utførelsen av målrettede handlinger, også når man observerer den samme handlingen og visualiserer handlingen i sinnet.
Denne kliniske studien tar sikte på å teste om bruk av AO- og MI-behandling ved hjerneslag i tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer har en ekstra effekt på motorisk restitusjon, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en av de vanligste nevrologiske lidelsene som forårsaker kronisk funksjonshemming i voksen alder. Slagrelatert nevrologisk dysfunksjon forårsaker svekkelse i motoriske og sensoriske ferdigheter og begrensning i evnen til å utføre daglige aktiviteter, noe som resulterer i redusert uavhengighet for pasienter. Denne prosessen forårsaker betydelig svekkelse av livskvaliteten til slagpasienter.
De siste årene har motoriske bilder (MI) og aksjonsobservasjon (AO) terapistrategier blitt brukt i rehabiliteringsprogrammer for å øke motorisk læring ved hjerneslag. Visuomotoriske treningsstrategier som AO- og MI-terapi er avhengig av aktiviteten til speilnevronsystemet for å lette motorisk re-læring. Speilnevroner aktiveres under utførelsen av målrettede handlinger, også når man observerer den samme handlingen og visualiserer handlingen i sinnet.
Denne kliniske studien tar sikte på å teste om bruk av AO- og MI-behandling ved hjerneslag i tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer har en ekstra effekt på motorisk restitusjon, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Telefonnummer: +90 506 209 76 72
- E-post: yurdagulbahran@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aynur Basaran, MD, Prof.
- E-post: aynurbasaran@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Tyrkia (Türkiye), 70200
- Rekruttering
- Karaman Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Telefonnummer: +90 338 226 3228
- E-post: yurdagulbahran@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Telefonnummer: +90 338 226 3225
- E-post: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt hjerneslag det siste året
- Functional Ambulation Classification score 2-5
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt gjentatte slag
- Pasienter med omsorgssvikt
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon (de som ikke kan følge enkle verbale instruksjoner)
- Pasienter med alvorlige hørselsproblemer
- Pasienter med alvorlige synsproblemer
- Pasienter med ytterligere patologi i muskel- og skjelettsystemet som vil påvirke fysisk ytelse (som amputasjon, alvorlig leddbegrensning, perifer nerveskade)
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon og diabetes mellitus
- Pasienter med en historie med symptomatisk lungesykdom (som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem)
- Pasienter med en historie med symptomatisk hjertesykdom (som koronarsykdom, arytmi, hjertesvikt)
- Pasienter med perifer arteriesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjon og motorisk bildeterapi for rehabilitering
Aksjonsobservasjon og motorisk bildebehandling for rehabilitering hos slagpasienter i tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer.
|
Handlingsobservasjon; Pasienter vil se noen øvelser akkompagnert av musikk fra en tidligere forberedt video i 10 minutter. Øvelser inkluderer 8-10 repetisjoner av abduksjon-adduksjon, horisontal abduksjon-adduksjon, fleksjon-ekstensjon og supinasjon-pronasjonsbevegelser for overekstremiteten, og stepping, forover-bakover stepping, side stepping og ankel dorsalfleksjon bevegelser for underekstremiteten. Trening i motoriske bilder; Pasienter vil bli bedt om å visualisere handlingene de så i tankene deres i 10 minutter. Deretter vil pasientene se videoen på nytt og vil bli bedt om å utføre øvelsene mens de ser på. |
|
Sham-komparator: Sham action observasjon og motorisk bildebehandling for rehabilitering
Sham-komparator for handlingsobservasjon og motorisk bildebehandling for rehabilitering hos slagpasienter i tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer.
|
Sham handling observasjon; Pasienter vil se en video bestående av statiske naturfotografier i 10 minutter med samme musikk. Sham motor imaginær; Pasienter vil tenke på videoen de så i 10 minutter. Deretter vil de se en annen video der øvelsene utføres bare én gang, og de vil bli bedt om å gjøre øvelsene. De vil få nok tid til å gjøre 8-10 repetisjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i poengsummen til Fugl-Meyer-vurderingen mellom vurderinger før og etter rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
|
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til Fugl-Meyer Assessment mellom pre- og post-rehabiliteringsvurderinger. Fugl-Meyer Assessment er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag. Det motoriske domenet brukes i denne studien, som inkluderer elementer som vurderer bevegelse, koordinasjon og refleksvirkning av øvre og nedre ekstremiteter. Motorisk poengsum varierer fra 0 (hemiplegi) til 100 poeng (normal motorytelse). Delt inn i 66 poeng for øvre ekstremitet og 34 poeng for underekstremitet. |
6 uker
|
|
Forskjellen i skårene til Brunnstrom-stadiene mellom vurderinger før og etter rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
|
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til Brunnstron-stadiene mellom vurderinger før og etter rehabilitering. Brunnstrom-staging vurderer den motoriske restitusjonsprosessen til den hemiplegiske pasienten i 6 stadier (stadier 1 til 6). Øvre ekstremitet, underekstremitet og hånd vurderes separat. Høyere trinn indikerer bedre motorisk funksjon. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i poengsummen til Stroke-Specific Quality of Life Scale mellom pre- og post-rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
|
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til Stroke-Specific Quality of Life Scale mellom vurderinger før og etter rehabilitering. Stroke Specific Quality of Life Scale vurderer helserelatert livskvalitet spesifikk for slagoverlevere. Den består av totalt 49 elementer og den totale poengsummen varierer fra 49-245. Høyere score indikerer bedre funksjon. |
6 uker
|
|
Forskjellen i skårene til Barthel-indeksen mellom vurderinger før og etter rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
|
Univariate statistiske analyser vil bli utført for å beregne forskjeller i skårene til Barthel-indeksen mellom vurderinger før og etter rehabilitering. Barthel-indeksen måler den funksjonelle uavhengigheten til en person i mobilitet og daglige aktiviteter. Indeksen gir en total poengsum på 100 (0 til 100). Jo høyere poengsum, desto større grad av funksjonell uavhengighet. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-2023/02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .