Pozorování akcí a terapie motorickými snímky při mrtvici
Vliv pozorování akce a terapie motorickými snímky na rovnováhu, funkční stav a kvalitu života při mrtvici, randomizovaná kontrolovaná studie
V posledních letech se v rehabilitačních programech ke zvýšení motorického učení při cévní mozkové příhodě používají terapeutické strategie motorických snímků (MI) a akční pozorování (AO). Vizuomotorické tréninkové strategie, jako je AO a MI terapie, spoléhají na aktivitu systému zrcadlových neuronů k usnadnění motorického přeučení. Zrcadlové neurony se aktivují při provádění cílených akcí, také při pozorování stejné akce a vizualizaci akce v mysli.
Tato klinická studie si klade za cíl otestovat, zda aplikace léčby AO a MI u cévní mozkové příhody vedle konvenčních rehabilitačních programů má další účinek na motorické zotavení, aktivity každodenního života a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je jednou z nejčastějších neurologických poruch, která způsobuje chronické postižení v dospělosti. Neurologická dysfunkce související s mozkovou příhodou způsobuje zhoršení motorických a smyslových dovedností a omezení schopnosti vykonávat každodenní životní aktivity, což má za následek sníženou nezávislost pacientů. Tento proces způsobuje významné zhoršení kvality života pacientů s mrtvicí.
V posledních letech se v rehabilitačních programech ke zvýšení motorického učení při cévní mozkové příhodě používají terapeutické strategie motorických snímků (MI) a akční pozorování (AO). Vizuomotorické tréninkové strategie, jako je AO a MI terapie, spoléhají na aktivitu systému zrcadlových neuronů k usnadnění motorického přeučení. Zrcadlové neurony se aktivují při provádění cílených akcí, také při pozorování stejné akce a vizualizaci akce v mysli.
Tato klinická studie si klade za cíl otestovat, zda aplikace léčby AO a MI u cévní mozkové příhody vedle konvenčních rehabilitačních programů má další účinek na motorické zotavení, aktivity každodenního života a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Telefonní číslo: +90 506 209 76 72
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aynur Basaran, MD, Prof.
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Krocan, 70200
- Nábor
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Telefonní číslo: +90 338 226 3228
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
-
Kontakt:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +90 338 226 3225
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli v posledním roce cévní mozkovou příhodu
- Funkční ambulantní klasifikace skóre 2-5
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli opakované mrtvice
- Pacienti se zanedbáváním
- Pacienti s kognitivní dysfunkcí (ti, kteří nemohou dodržovat jednoduché verbální pokyny)
- Pacienti se závažnými poruchami sluchu
- Pacienti s vážnými zrakovými problémy
- Pacienti s další patologií muskuloskeletálního systému, která ovlivní fyzickou výkonnost (jako je amputace, závažné omezení pohyblivosti kloubů, poškození periferních nervů)
- Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a diabetes mellitus
- Pacienti s anamnézou symptomatického onemocnění plic (jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém)
- Pacienti s anamnézou symptomatického srdečního onemocnění (jako je onemocnění koronárních tepen, arytmie, srdeční selhání)
- Pacienti s onemocněním periferních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akční pozorování a terapie motorickými snímky pro rehabilitaci
Akční pozorování a terapie motorických snímků pro rehabilitaci u pacientů s cévní mozkovou příhodou navíc ke konvenčním rehabilitačním programům.
|
Pozorování akcí; Pacienti budou 10 minut sledovat některá cvičení za doprovodu hudby z předem připraveného videa. Cvičení zahrnuje 8-10 opakování abdukce-addukce, horizontální abdukce-addukce, flexe-extenze a supinace-pronační pohyby pro horní končetinu a kroky krok, dopředu-dozadu, boční krok a dorziflexní pohyby kotníku pro dolní končetinu. Školení motorických představ; Pacienti budou požádáni, aby si po dobu 10 minut vizualizovali činnosti, které sledovali ve své mysli. Poté se pacienti znovu podívají na video a budou vyzváni, aby při sledování prováděli cvičení. |
|
Falešný srovnávač: Sham action pozorování a terapie motorických snímků pro rehabilitaci
Falešný komparátor pro akční pozorování a terapii motorických snímků pro rehabilitaci u pacientů s cévní mozkovou příhodou navíc ke konvenčním rehabilitačním programům.
|
Sham action pozorování; Pacienti budou sledovat video sestávající ze statických fotografií přírody po dobu 10 minut se stejnou hudbou. Sham motor imaginární; Pacienti budou přemýšlet o videu, které sledovali po dobu 10 minut. Poté se podívají na další video, ve kterém jsou cvičení prováděna pouze jednou, a budou požádáni, aby cvičení provedli. Dostanou dostatek času na provedení 8-10 opakování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre Fugl-Meyerova hodnocení mezi pre- a post-rehabilitačním hodnocením
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre Fugl-Meyerova hodnocení mezi hodnocením před a po rehabilitaci. Fugl-Meyerovo hodnocení je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je navržen tak, aby vyhodnotil motorické funkce, rovnováhu, pocit a funkci kloubů u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. V této studii je použita motorická doména, která zahrnuje položky hodnotící pohyb, koordinaci a reflexní činnost horních a dolních končetin. Motorické skóre se pohybuje od 0 (hemiplegie) do 100 bodů (normální motorický výkon). Rozděleno na 66 bodů pro horní končetinu a 34 bodů pro dolní končetinu. |
6 týdnů
|
|
Rozdíl ve skóre Brunnstromova stádia mezi pre- a post-rehabilitačním hodnocením
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre Brunnstronových stadií mezi hodnocením před a po rehabilitaci. Staging Brunnstroma hodnotí motorický proces zotavení hemiplegického pacienta v 6 fázích (stádia 1 až 6). Samostatně se hodnotí horní končetina, dolní končetina a ruka. Vyšší stupně znamenají lepší funkci motoru. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre škály kvality života specifické pro mrtvici mezi před a po rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre škály kvality života specifické pro mrtvici mezi hodnocením před a po rehabilitaci. Škála kvality života specifické pro mrtvici hodnotí kvalitu života související se zdravím specifickou pro pacienty, kteří mrtvici přežili. Skládá se celkem ze 49 položek a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 49-245. Vyšší skóre znamená lepší fungování. |
6 týdnů
|
|
Rozdíl ve skóre Barthelova indexu mezi hodnocením před a po rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre Barthelova indexu mezi hodnocením před a po rehabilitaci. Barthelův index měří funkční nezávislost člověka na mobilitě a činnostech každodenního života. Index dává celkové skóre ze 100 (0 až 100). Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň funkční nezávislosti. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-11095095-050.01.04-154052
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .