Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieobservatie en motorische imaginatietherapie bij een beroerte

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Yurdagül Bahran Muştu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effect van actieobservatie en motorische imaginatietherapie op evenwicht, functionele status en kwaliteit van leven bij een beroerte, gerandomiseerde gecontroleerde studie

De afgelopen jaren zijn motorische beelden (MI) en actieobservatie (AO) therapiestrategieën gebruikt in revalidatieprogramma's om het motorisch leren bij een beroerte te vergroten. Visuomotorische trainingsstrategieën zoals AO- en MI-therapie zijn afhankelijk van de activiteit van het spiegelneuronsysteem om het opnieuw leren van de motor te vergemakkelijken. Spiegelneuronen worden geactiveerd tijdens het uitvoeren van doelgerichte acties, ook bij het observeren van dezelfde actie en het visualiseren van de actie in de geest.

Deze klinische proef heeft tot doel te testen of de toepassing van AO- en MI-behandeling bij een beroerte als aanvulling op conventionele revalidatieprogramma's een bijkomend effect heeft op het motorisch herstel, de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen die chronische invaliditeit op volwassen leeftijd veroorzaakt. Beroerte-gerelateerde neurologische disfunctie veroorzaakt verslechtering van de motorische en sensorische vaardigheden en beperking van het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, wat resulteert in een verminderde onafhankelijkheid van patiënten. Dit proces veroorzaakt aanzienlijke verslechtering van de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte.

De afgelopen jaren zijn motorische beelden (MI) en actieobservatie (AO) therapiestrategieën gebruikt in revalidatieprogramma's om het motorisch leren bij een beroerte te vergroten. Visuomotorische trainingsstrategieën zoals AO- en MI-therapie zijn afhankelijk van de activiteit van het spiegelneuronsysteem om het opnieuw leren van de motor te vergemakkelijken. Spiegelneuronen worden geactiveerd tijdens het uitvoeren van doelgerichte acties, ook bij het observeren van dezelfde actie en het visualiseren van de actie in de geest.

Deze klinische proef heeft tot doel te testen of de toepassing van AO- en MI-behandeling bij een beroerte als aanvulling op conventionele revalidatieprogramma's een bijkomend effect heeft op het motorisch herstel, de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die het afgelopen jaar een beroerte hebben gehad
  • Functionele ambulatieclassificatiescore 2-5

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die herhaalde beroertes hebben gehad
  • Patiënten met verwaarlozing
  • Patiënten met cognitieve disfunctie (degenen die eenvoudige verbale instructies niet kunnen volgen)
  • Patiënten met ernstige gehoorproblemen
  • Patiënten met ernstige zichtproblemen
  • Patiënten met aanvullende pathologie van het bewegingsapparaat die de fysieke prestaties zal beïnvloeden (zoals amputatie, ernstige beperking van de gewrichtsmobiliteit, perifere zenuwbeschadiging)
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en diabetes mellitus
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomatische longziekte (zoals astma, chronische obstructieve longziekte, emfyseem)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomatische hartziekte (zoals coronaire hartziekte, aritmie, hartfalen)
  • Patiënten met perifeer vaatlijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieobservatie en motorische beeldtherapie voor revalidatie
Actieobservatie en motorische imaginatietherapie voor revalidatie bij patiënten met een beroerte als aanvulling op conventionele revalidatieprogramma's.
Ander: Actieobservatie en motorische beeldtherapie voor revalidatie

Actieobservatie; Patiënten bekijken gedurende 10 minuten enkele oefeningen begeleid door muziek uit een eerder gemaakte video. De oefeningen omvatten 8-10 herhalingen van abductie-adductie-, horizontale abductie-adductie-, flexie-extensie- en supinatie-pronatiebewegingen voor de bovenste extremiteit, en stappen, voorwaarts-achterwaartse stappen, zijwaartse stappen en enkeldorsiflexiebewegingen voor de onderste extremiteit.

Motorische verbeeldingstraining; Patiënten wordt gevraagd de acties die ze gedurende 10 minuten in gedachten hebben bekeken, te visualiseren.

Vervolgens bekijken de patiënten de video opnieuw en wordt hen gevraagd de oefeningen al kijkend uit te voeren.
Sham-vergelijker: Schijnactieobservatie en motorische beeldtherapie voor revalidatie
Sham-vergelijker voor actieobservatie en motorische beeldspraaktherapie voor revalidatie bij patiënten met een beroerte, naast conventionele revalidatieprogramma's.
Ander: Schijnactieobservatie en motorische beeldtherapie voor revalidatie

Schijnactieobservatie; Patiënten kijken gedurende 10 minuten naar een video bestaande uit statische natuurfoto's met dezelfde muziek.

Schijnmotor denkbeeldig; Patiënten denken 10 minuten na over de video die ze hebben bekeken.

Vervolgens bekijken ze nog een video waarin de oefeningen slechts één keer worden uitgevoerd en wordt hen gevraagd de oefeningen te doen. Ze krijgen voldoende tijd om 8-10 herhalingen te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in de scores van de Fugl-Meyer Assessment tussen pre- en post-revalidatiebeoordelingen
Tijdsspanne: 6 weken

Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de Fugl-Meyer Assessment tussen pre- en post-rehabilitatiebeoordelingen te berekenen.

De Fugl-Meyer Assessment is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde index voor bijzondere waardeverminderingen. Het is ontworpen om het motorisch functioneren, het evenwicht, het gevoel en het gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte. In dit onderzoek wordt het motorische domein gebruikt, dat items omvat die de beweging, coördinatie en reflexactie van de bovenste en onderste ledematen beoordelen. De motorische score varieert van 0 (hemiplegie) tot 100 punten (normale motorische prestaties). Verdeeld in 66 punten voor de bovenste extremiteit en 34 punten voor de onderste extremiteit.
6 weken
Het verschil in de scores van de Brunnstrom-fasen tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken

Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de Brunnstron-stadia tussen pre- en post-rehabilitatiebeoordelingen te berekenen.

Brunnstrom-stadiëring beoordeelt het motorische herstelproces van de hemiplegische patiënt in 6 fasen (fase 1 tot 6). Bovenste extremiteit, onderste extremiteit en hand worden afzonderlijk geëvalueerd. Hogere stadia duiden op een betere motorische functie.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in de scores van de Stroke-Specific Quality of Life Scale tussen pre- en post-rehabilitatie
Tijdsspanne: 6 weken

Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de Beroerte-Specifieke Kwaliteit van Levensschaal tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie te berekenen.

Beroerte-specifieke kwaliteit van leven schaal beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven specifiek voor overlevenden van een beroerte. Het bestaat uit in totaal 49 items en de totaalscore varieert van 49-245. Hogere scores duiden op een beter functioneren.
6 weken
Het verschil in de scores van de Barthel Index tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie
Tijdsspanne: 6 weken

Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om de verschillen in de scores van de Barthel Index tussen beoordelingen vóór en na de revalidatie te berekenen.

De Barthel Index meet de functionele onafhankelijkheid van een persoon in mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven. De index levert een totaalscore op van 100 (0 tot 100). Hoe hoger de score, hoe groter de mate van functionele onafhankelijkheid.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Medewerkers

Karaman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-2023/02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren