- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06166862
Observación de la acción y terapia de imágenes motoras en el accidente cerebrovascular
Efecto de la observación de la acción y la terapia de imágenes motoras sobre el equilibrio, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular, ensayo controlado aleatorio
En los últimos años, las estrategias terapéuticas de imágenes motoras (IM) y observación de la acción (AO) se han utilizado en programas de rehabilitación para aumentar el aprendizaje motor en el accidente cerebrovascular. Las estrategias de entrenamiento visomotor, como la terapia AO y MI, se basan en la actividad del sistema de neuronas espejo para facilitar el reaprendizaje motor. Las neuronas espejo se activan durante la realización de acciones dirigidas a un objetivo, también al observar la misma acción y visualizar la acción en la mente.
Este ensayo clínico tiene como objetivo probar si la aplicación del tratamiento de AO e IM en accidentes cerebrovasculares además de los programas de rehabilitación convencionales tiene un efecto adicional sobre la recuperación motora, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es uno de los trastornos neurológicos más comunes que causa discapacidad crónica en la edad adulta. La disfunción neurológica relacionada con el accidente cerebrovascular causa deterioro de las habilidades motoras y sensoriales y limitación en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria, lo que resulta en una menor independencia de los pacientes. Este proceso causa un deterioro significativo en la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.
En los últimos años, las estrategias terapéuticas de imágenes motoras (IM) y observación de la acción (AO) se han utilizado en programas de rehabilitación para aumentar el aprendizaje motor en el accidente cerebrovascular. Las estrategias de entrenamiento visomotor, como la terapia AO y MI, se basan en la actividad del sistema de neuronas espejo para facilitar el reaprendizaje motor. Las neuronas espejo se activan durante la realización de acciones dirigidas a un objetivo, también al observar la misma acción y visualizar la acción en la mente.
Este ensayo clínico tiene como objetivo probar si la aplicación del tratamiento de AO e IM en accidentes cerebrovasculares además de los programas de rehabilitación convencionales tiene un efecto adicional sobre la recuperación motora, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Número de teléfono: +90 506 209 76 72
- Correo electrónico: yurdagulbahran@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aynur Basaran, MD, Prof.
- Correo electrónico: aynurbasaran@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquía (Türkiye), 70200
- Reclutamiento
- Karaman Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Número de teléfono: +90 338 226 3228
- Correo electrónico: yurdagulbahran@gmail.com
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Contacto:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Número de teléfono: +90 338 226 3225
- Correo electrónico: aynurbasaran@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufrieron un ictus en el último año.
- Puntuación de clasificación de deambulación funcional 2-5
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tenido accidentes cerebrovasculares repetidos.
- Pacientes con negligencia
- Pacientes con disfunción cognitiva (aquellos que no pueden seguir instrucciones verbales simples)
- Pacientes con problemas auditivos graves.
- Pacientes con problemas severos de visión.
- Pacientes con patología adicional del sistema musculoesquelético que afectará el rendimiento físico (como amputación, limitación grave de la movilidad articular, daño a los nervios periféricos)
- Pacientes con hipertensión no controlada y diabetes mellitus.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar sintomática (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema)
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca sintomática (como enfermedad de las arterias coronarias, arritmia, insuficiencia cardíaca)
- Pacientes con enfermedad arterial periférica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de observación de la acción y de imágenes motoras para la rehabilitación.
Terapia de observación de la acción y de imágenes motoras para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular, además de los programas de rehabilitación convencionales.
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Observación de acción; Los pacientes verán algunos ejercicios acompañados de música de un vídeo previamente preparado durante 10 minutos. Los ejercicios incluyen de 8 a 10 repeticiones de movimientos de abducción-aducción, abducción-aducción horizontal, flexión-extensión y supinación-pronación para la extremidad superior, y movimientos de pasos, pasos hacia adelante y hacia atrás, pasos laterales y movimientos de dorsiflexión del tobillo para la extremidad inferior. Entrenamiento de imágenes motoras; Se pedirá a los pacientes que visualicen las acciones que observaron en sus mentes durante 10 minutos. Luego, los pacientes volverán a ver el vídeo y se les pedirá que realicen los ejercicios mientras lo miran. |
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Comparador falso: Observación de acciones simuladas y terapia de imágenes motoras para la rehabilitación.
Comparador simulado para la observación de la acción y la terapia de imágenes motoras para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular, además de los programas de rehabilitación convencionales.
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observación de acciones simuladas; Los pacientes verán un vídeo compuesto por fotografías estáticas de la naturaleza durante 10 minutos con la misma música. Imaginario motor simulado; Los pacientes pensarán en el video que vieron durante 10 minutos. Luego, verán otro vídeo en el que los ejercicios se realizan una sola vez y se les pedirá que los hagan. Se les dará tiempo suficiente para hacer de 8 a 10 repeticiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en las puntuaciones de la Evaluación Fugl-Meyer entre las evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las puntuaciones de la Evaluación Fugl-Meyer entre evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación. La Evaluación Fugl-Meyer es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico para cada accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes con hemiplejia post-ictus. En este estudio se utiliza el dominio motor, que incluye elementos que evalúan el movimiento, la coordinación y la acción refleja de las extremidades superiores e inferiores. La puntuación motora varía de 0 (hemiplejía) a 100 puntos (rendimiento motor normal). Dividido en 66 puntos para la extremidad superior y 34 puntos para la extremidad inferior. |
6 semanas
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La diferencia en las puntuaciones de las etapas de Brunnstrom entre las evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las puntuaciones de las etapas de Brunnstron entre las evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación. La estadificación de Brunnstrom evalúa el proceso de recuperación motora del paciente hemipléjico en 6 etapas (Etapas 1 a 6). La extremidad superior, la extremidad inferior y la mano se evalúan por separado. Las etapas más altas indican una mejor función motora. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en las puntuaciones de la Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular entre antes y después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las puntuaciones de la Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular entre evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación. La Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular evalúa la calidad de vida relacionada con la salud específica de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Consta de un total de 49 ítems y la puntuación total oscila entre 49 y 245. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. |
6 semanas
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La diferencia en las puntuaciones del índice de Barthel entre las evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las puntuaciones del índice de Barthel entre las evaluaciones previas y posteriores a la rehabilitación. El Índice de Barthel mide la independencia funcional de una persona en movilidad y actividades de la vida diaria. El índice arroja una puntuación total sobre 100 (0 a 100). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de independencia funcional. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- 09-2023/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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