- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06166862
Observation de l'action et thérapie par imagerie motrice dans l'AVC
Effet de l'observation de l'action et de la thérapie par imagerie motrice sur l'équilibre, l'état fonctionnel et la qualité de vie en cas d'AVC, essai contrôlé randomisé
Ces dernières années, les stratégies thérapeutiques d'imagerie motrice (IM) et d'observation d'action (AO) ont été utilisées dans les programmes de réadaptation pour augmenter l'apprentissage moteur lors d'un AVC. Les stratégies d'entraînement visuomoteur telles que la thérapie AO et MI reposent sur l'activité du système de neurones miroirs pour faciliter le réapprentissage moteur. Les neurones miroirs sont activés lors de l'exécution d'actions dirigées vers un objectif, également lors de l'observation de la même action et de la visualisation de l'action dans l'esprit.
Cet essai clinique vise à tester si l'application du traitement AO et MI en cas d'accident vasculaire cérébral en plus des programmes de rééducation conventionnels a un effet supplémentaire sur la récupération motrice, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’accident vasculaire cérébral est l’un des troubles neurologiques les plus courants entraînant un handicap chronique à l’âge adulte. Le dysfonctionnement neurologique lié à un accident vasculaire cérébral entraîne une déficience des capacités motrices et sensorielles et une limitation de la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, entraînant une diminution de l'indépendance des patients. Ce processus entraîne une altération significative de la qualité de vie des patients victimes d'un AVC.
Ces dernières années, les stratégies thérapeutiques d'imagerie motrice (IM) et d'observation d'action (AO) ont été utilisées dans les programmes de réadaptation pour augmenter l'apprentissage moteur lors d'un AVC. Les stratégies d'entraînement visuomoteur telles que la thérapie AO et MI reposent sur l'activité du système de neurones miroirs pour faciliter le réapprentissage moteur. Les neurones miroirs sont activés lors de l'exécution d'actions dirigées vers un objectif, également lors de l'observation de la même action et de la visualisation de l'action dans l'esprit.
Cet essai clinique vise à tester si l'application du traitement AO et MI en cas d'accident vasculaire cérébral en plus des programmes de rééducation conventionnels a un effet supplémentaire sur la récupération motrice, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numéro de téléphone: +90 506 209 76 72
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aynur Basaran, MD, Prof.
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
Lieux d'étude
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquie (Türkiye), 70200
- Recrutement
- Karaman Training and Research Hospital
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Contact:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numéro de téléphone: +90 338 226 3228
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
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Contact:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +90 338 226 3225
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu un accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
- Score de classification de la marche fonctionnelle 2-5
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi des accidents vasculaires cérébraux à répétition
- Patients négligés
- Patients présentant un dysfonctionnement cognitif (ceux qui ne peuvent pas suivre des instructions verbales simples)
- Patients ayant de graves problèmes d’audition
- Patients ayant de graves problèmes de vision
- Patients présentant une pathologie supplémentaire du système musculo-squelettique qui affectera les performances physiques (telle qu'une amputation, une limitation sévère de la mobilité articulaire, des lésions nerveuses périphériques)
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée et de diabète sucré
- Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire symptomatique (telle que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'emphysème)
- Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque symptomatique (telle qu'une maladie coronarienne, une arythmie, une insuffisance cardiaque)
- Patients atteints d'une maladie artérielle périphérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Observation d'action et thérapie par imagerie motrice pour la rééducation
Observation de l'action et thérapie par imagerie motrice pour la rééducation des patients victimes d'un AVC en complément des programmes de rééducation conventionnels.
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Observation des actions ; Les patients regarderont quelques exercices accompagnés de la musique d'une vidéo préalablement préparée pendant 10 minutes. Les exercices comprennent 8 à 10 répétitions de mouvements d'abduction-adduction, d'abduction-adduction horizontale, de flexion-extension et de supination-pronation pour le membre supérieur, ainsi que des mouvements de marche, de marche avant-arrière, de marche latérale et de dorsiflexion de la cheville pour le membre inférieur. Entraînement à l'imagerie motrice ; Il sera demandé aux patients de visualiser les actions qu'ils ont observées dans leur esprit pendant 10 minutes. Ensuite, les patients regarderont à nouveau la vidéo et il leur sera demandé d'effectuer les exercices tout en la regardant. |
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Comparateur factice: Observation d'actions fictives et thérapie par imagerie motrice pour la rééducation
Comparateur fictif pour l'observation des actions et la thérapie par imagerie motrice pour la rééducation des patients victimes d'un AVC en plus des programmes de rééducation conventionnels.
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Observation d'action factice ; Les patients regarderont une vidéo composée de photographies statiques de la nature pendant 10 minutes avec la même musique. Faux imaginaire moteur ; Les patients réfléchiront à la vidéo qu'ils ont regardée pendant 10 minutes. Ensuite, ils regarderont une autre vidéo dans laquelle les exercices ne sont effectués qu’une seule fois, et il leur sera demandé de faire les exercices. Ils disposeront de suffisamment de temps pour effectuer 8 à 10 répétitions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre les scores de l'évaluation Fugl-Meyer entre les évaluations pré- et post-réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores de l'évaluation Fugl-Meyer entre les évaluations pré- et post-réadaptation. L'évaluation Fugl-Meyer est un indice de déficience spécifique à un accident vasculaire cérébral et basé sur la performance. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, les sensations et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Le domaine moteur est utilisé dans cette étude, qui comprend des éléments évaluant le mouvement, la coordination et l'action réflexe des membres supérieurs et inférieurs. Le score moteur varie de 0 (hémiplégie) à 100 points (performance motrice normale). Divisé en 66 points pour le membre supérieur et 34 points pour le membre inférieur. |
6 semaines
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La différence dans les scores des étapes de Brunnström entre les évaluations pré- et post-réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores des étapes de Brunnstron entre les évaluations pré- et post-réadaptation. La classification de Brunnstrom évalue le processus de récupération motrice du patient hémiplégique en 6 étapes (étapes 1 à 6). Le membre supérieur, le membre inférieur et la main sont évalués séparément. Des stades plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre les scores de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC entre pré- et post-réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC entre les évaluations pré- et post-réadaptation. L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC évalue la qualité de vie liée à la santé spécifique des survivants d'un AVC. Il comprend un total de 49 éléments et le score total varie de 49 à 245. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. |
6 semaines
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La différence des scores de l'indice de Barthel entre les évaluations pré- et post-réadaptation
Délai: 6 semaines
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores de l'indice de Barthel entre les évaluations pré- et post-réadaptation. L'indice de Barthel mesure l'indépendance fonctionnelle d'une personne dans la mobilité et les activités de la vie quotidienne. L'indice donne une note totale sur 100 (0 à 100). Plus le score est élevé, plus le degré d’indépendance fonctionnelle est élevé. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-2023/02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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