Toiminnan havainnointi ja motorinen kuvaterapia aivohalvauksessa
Toiminnan havainnoinnin ja motorisen kuvahoidon vaikutus tasapainoon, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun aivohalvauksen aikana, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Viime vuosina motorisia kuvia (MI) ja toiminnan havainnointia (AO) on käytetty kuntoutusohjelmissa motorisen oppimisen lisäämiseksi aivohalvauksen yhteydessä. Visuomotoriset koulutusstrategiat, kuten AO- ja MI-terapia, perustuvat peilihermosolujärjestelmän toimintaan motorisen uudelleenoppimisen helpottamiseksi. Peilihermosolut aktivoituvat tavoitteellisen toiminnan suorittamisen aikana, myös havainnoitaessa samaa toimintaa ja visualisoitaessa toimintaa mielessä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko AO- ja MI-hoidon soveltamisella aivohalvaukseen perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi lisävaikutuksia motoriseen palautumiseen, jokapäiväiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joka aiheuttaa kroonisen vamman aikuisiällä. Aivohalvaukseen liittyvä neurologinen toimintahäiriö heikentää motorisia ja sensorisia taitoja ja rajoittaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, mikä johtaa potilaiden riippumattomuuden heikkenemiseen. Tämä prosessi heikentää merkittävästi aivohalvauspotilaiden elämänlaatua.
Viime vuosina motorisia kuvia (MI) ja toiminnan havainnointia (AO) on käytetty kuntoutusohjelmissa motorisen oppimisen lisäämiseksi aivohalvauksen yhteydessä. Visuomotoriset koulutusstrategiat, kuten AO- ja MI-terapia, perustuvat peilihermosolujärjestelmän toimintaan motorisen uudelleenoppimisen helpottamiseksi. Peilihermosolut aktivoituvat tavoitteellisen toiminnan suorittamisen aikana, myös havainnoitaessa samaa toimintaa ja visualisoitaessa toimintaa mielessä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko AO- ja MI-hoidon soveltamisella aivohalvaukseen perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi lisävaikutuksia motoriseen palautumiseen, jokapäiväiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Puhelinnumero: +90 506 209 76 72
- Sähköposti: yurdagulbahran@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aynur Basaran, MD, Prof.
- Sähköposti: aynurbasaran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turkki (Türkiye), 70200
- Rekrytointi
- Karaman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Puhelinnumero: +90 338 226 3228
- Sähköposti: yurdagulbahran@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +90 338 226 3225
- Sähköposti: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
- Functional Ambulation luokituspisteet 2-5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut toistuvia aivohalvauksia
- Laiminlyöneet potilaat
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö (ne, jotka eivät pysty noudattamaan yksinkertaisia sanallisia ohjeita)
- Potilaat, joilla on vakavia kuuloongelmia
- Potilaat, joilla on vakavia näköongelmia
- Potilaat, joilla on muita tuki- ja liikuntaelimistön patologioita, jotka vaikuttavat fyysiseen suorituskykyyn (kuten amputaatio, vakava nivelen liikkuvuusrajoitus, ääreishermovaurio)
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on ollut oireinen keuhkosairaus (kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema)
- Potilaat, joilla on ollut oireinen sydänsairaus (kuten sepelvaltimotauti, rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimintahavainnointi ja motorinen kuvaterapia kuntoutukseen
Aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen tarkoitettu toimintahavainnointi ja motorinen kuvaterapia perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi.
|
Toiminnan tarkkailu; Potilaat katsovat joitain harjoituksia musiikin säestyksellä aiemmin valmistetun videon 10 minuutin ajan. Harjoitukset sisältävät 8-10 toistoa abduktio-adduktio-, vaakasuora-adduktio-, taivutus-extension- ja supinaatio-pronaatioliikkeitä yläraajoille sekä askellus-, eteenpäin-taakse-askeleita, sivuaskeleita ja nilkan dorsifleksio-liikkeitä alaraajoille. Moottorikuvan koulutus; Potilaita pyydetään visualisoimaan toiminnot, joita he katselivat mielessään 10 minuutin ajan. Sitten potilaat katsovat videon uudelleen ja heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset katselun aikana. |
|
Huijausvertailija: Valetoiminnan havainnointi ja motorinen kuvaterapia kuntoutukseen
Valevertailu toiminnan havainnointiin ja motoriseen kuvaterapiaan aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen perinteisten kuntoutusohjelmien lisäksi.
|
Huijauksen tarkkailu; Potilaat katsovat staattisista luontokuvista koostuvaa videota 10 minuutin ajan saman musiikin kanssa. Kuvitteellinen huijausmoottori; Potilaat ajattelevat katsomaansa videota 10 minuuttia. Sitten he katsovat toisen videon, jossa harjoitukset suoritetaan vain kerran, ja heitä pyydetään tekemään harjoitukset. Heille annetaan tarpeeksi aikaa tehdä 8-10 toistoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero Fugl-Meyer-arvioinnin pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot Fugl-Meyer-arvioinnin pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä. Fugl-Meyer Assessment on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Tässä tutkimuksessa käytetään motorista aluetta, joka sisältää asioita, jotka arvioivat ylä- ja alaraajojen liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa. Motorinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (hemiplegia) 100 pisteeseen (normaali motorinen suorituskyky). Jaettu 66 pisteeseen yläraajojen ja 34 pisteen alaraajojen osalta. |
6 viikkoa
|
|
Brunnströmin vaiheiden pistemäärien ero kuntoutusta edeltävän ja jälkeisen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot Brunnstron-vaiheiden pistemäärissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä. Brunnströmin staging arvioi hemiplegian potilaan motorisen palautumisprosessin 6 vaiheessa (vaiheet 1-6). Yläraaja, alaraaja ja käsi arvioidaan erikseen. Korkeammat portaat osoittavat parempaa moottorin toimintaa. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon pisteissä ennen ja jälkeen kuntoutuksen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä. Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko arvioi aivohalvauksen eloonjääneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu yhteensä 49 kohteesta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 49-245. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. |
6 viikkoa
|
|
Ero Barthel-indeksin pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot Barthel-indeksin pisteissä kuntoutusta edeltävien ja jälkeisten arvioiden välillä. Barthel-indeksi mittaa ihmisen toiminnallista riippumattomuutta liikkumisessa ja arjen toiminnassa. Indeksi antaa kokonaispistemäärän 100:sta (0-100). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnallinen riippumattomuus. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-2023/02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .