Obserwacja działania i terapia obrazami motorycznymi w udarze mózgu
Wpływ obserwacji działania i terapii obrazami motorycznymi na równowagę, stan funkcjonalny i jakość życia po udarze mózgu, randomizowane badanie kontrolowane
W ostatnich latach w programach rehabilitacyjnych zastosowano strategie terapii obrazami motorycznymi (MI) i obserwacją działania (AO), aby zwiększyć zdolność uczenia się motorycznego u osób po udarze. Strategie treningu wzrokowo-ruchowego, takie jak terapia AO i MI, opierają się na aktywności układu neuronów lustrzanych, aby ułatwić ponowne uczenie się motoryczne. Neurony lustrzane aktywują się podczas wykonywania działań ukierunkowanych na cel, także podczas obserwacji tego samego działania i wizualizacji działania w umyśle.
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zastosowanie leczenia AO i MI w udarze mózgu jako uzupełnienie konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych ma dodatkowy wpływ na regenerację motoryczną, codzienne czynności i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych powodujących przewlekłą niepełnosprawność w wieku dorosłym. Dysfunkcja neurologiczna związana z udarem powoduje upośledzenie funkcji motorycznych i sensorycznych oraz ograniczenie możliwości wykonywania codziennych czynności, co skutkuje zmniejszeniem samodzielności pacjentów. Proces ten powoduje znaczne pogorszenie jakości życia pacjentów po udarze mózgu.
W ostatnich latach w programach rehabilitacyjnych zastosowano strategie terapii obrazami motorycznymi (MI) i obserwacją działania (AO), aby zwiększyć zdolność uczenia się motorycznego u osób po udarze. Strategie treningu wzrokowo-ruchowego, takie jak terapia AO i MI, opierają się na aktywności układu neuronów lustrzanych, aby ułatwić ponowne uczenie się motoryczne. Neurony lustrzane aktywują się podczas wykonywania działań ukierunkowanych na cel, także podczas obserwacji tego samego działania i wizualizacji działania w umyśle.
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zastosowanie leczenia AO i MI w udarze mózgu jako uzupełnienie konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych ma dodatkowy wpływ na regenerację motoryczną, codzienne czynności i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numer telefonu: +90 506 209 76 72
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aynur Basaran, MD, Prof.
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turcja (Türkiye), 70200
- Rekrutacyjny
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- Numer telefonu: +90 338 226 3228
- E-mail: yurdagulbahran@gmail.com
-
Kontakt:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- Numer telefonu: +90 338 226 3225
- E-mail: aynurbasaran@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku przeszli udar
- Wynik w klasyfikacji chodu funkcjonalnego 2-5
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wielokrotne udary
- Pacjenci z zaniedbaniem
- Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi (ci, którzy nie potrafią wykonywać prostych poleceń werbalnych)
- Pacjenci z poważnymi problemami ze słuchem
- Pacjenci z poważnymi problemami ze wzrokiem
- Pacjenci z dodatkową patologią układu mięśniowo-szkieletowego wpływającą na sprawność fizyczną (taką jak amputacja, poważne ograniczenie ruchomości stawów, uszkodzenie nerwów obwodowych)
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
- Pacjenci z objawową chorobą płuc w wywiadzie (taką jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc)
- Pacjenci z objawową chorobą serca w wywiadzie (taką jak choroba wieńcowa, arytmia, niewydolność serca)
- Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja działania i terapia obrazami motorycznymi w rehabilitacji
Obserwacja działania i terapia obrazami motorycznymi w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu, jako uzupełnienie konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych.
|
Obserwacja działania; Pacjenci przez 10 minut będą oglądać ćwiczenia przy muzyce z wcześniej przygotowanego filmu. Ćwiczenia obejmują 8-10 powtórzeń ruchów odwodzenia-przywodzenia, poziomego odwodzenia-przywodzenia, zgięcia-prostu i supinacji-pronacji dla kończyny górnej oraz kroków, kroków do przodu i do tyłu, kroków w bok i ruchów zgięcia grzbietowego kostki dla kończyny dolnej. Trening wyobrażeń motorycznych; Pacjenci zostaną poproszeni o wizualizację w myślach działań, które obserwowali przez 10 minut. Następnie pacjenci obejrzą film ponownie i zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń podczas oglądania. |
|
Pozorny komparator: Pozorna obserwacja działania i terapia obrazami motorycznymi w rehabilitacji
Pozorny komparator do obserwacji działania i terapii obrazami motorycznymi w rehabilitacji pacjentów po udarze, jako uzupełnienie konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych.
|
Pozorna obserwacja działania; Pacjenci będą oglądać film składający się ze statycznych zdjęć przyrody przez 10 minut z tą samą muzyką. Wyimaginowany silnik pozorny; Pacjenci będą myśleć o filmie, który oglądali przez 10 minut. Następnie obejrzą kolejny film, w którym ćwiczenia są wykonywane tylko raz i zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń. Będą mieli wystarczająco dużo czasu na wykonanie 8-10 powtórzeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach Oceny Fugl-Meyera pomiędzy ocenami przed i porehabilitacyjnymi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach Oceny Fugla-Meyera pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji. Ocena Fugl-Meyera to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach. Został zaprojektowany do oceny funkcjonowania motorycznego, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym poudarowym. W badaniu wykorzystano dziedzinę motoryczną, która obejmuje pozycje oceniające ruch, koordynację i odruchy kończyn górnych i dolnych. Wynik motoryczny waha się od 0 (porażenie połowicze) do 100 punktów (normalna wydajność motoryczna). Podzielony na 66 punktów dla kończyny górnej i 34 punkty dla kończyny dolnej. |
6 tygodni
|
|
Różnica w punktacji etapów Brunnstroma pomiędzy ocenami przed i porehabilitacyjnymi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach etapów Brunnstrona pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji. Stopień zaawansowania Brunnstroma ocenia proces powrotu do zdrowia u pacjenta z porażeniem połowiczym w 6 etapach (etapy od 1 do 6). Kończyna górna, kończyna dolna i ręka są oceniane oddzielnie. Wyższe stopnie wskazują na lepszą funkcję motoryczną. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach Skali Jakości Życia specyficznej dla udaru pomiędzy okresem przed i po rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach Skali Jakości Życia specyficznej dla udaru mózgu pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji. Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru mózgu ocenia jakość życia związaną ze stanem zdrowia, charakterystyczną dla osób po udarze. Składa się łącznie z 49 pozycji, a łączna punktacja mieści się w przedziale 49-245. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. |
6 tygodni
|
|
Różnica w wynikach Indeksu Barthela pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeprowadzone zostaną jednoczynnikowe analizy statystyczne w celu obliczenia różnic w wynikach Indeksu Barthela pomiędzy ocenami przed i po rehabilitacji. Indeks Barthel mierzy niezależność funkcjonalną osoby w zakresie mobilności i czynności życia codziennego. Indeks daje łączny wynik w skali do 100 (od 0 do 100). Im wyższy wynik, tym większy stopień niezależności funkcjonalnej. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Rehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-2023/02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .