- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166862
뇌졸중의 행동관찰과 운동상상치료
뇌졸중 환자의 균형, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 행동 관찰 및 운동 이미지 치료의 효과, 무작위 대조 시험
최근 몇 년 동안 운동 이미지(MI)와 행동 관찰(AO) 치료 전략이 뇌졸중의 운동 학습을 증가시키기 위한 재활 프로그램에 사용되었습니다. AO 및 MI 치료와 같은 시각 운동 훈련 전략은 거울 뉴런 시스템의 활동에 의존하여 운동 재학습을 촉진합니다. 거울 뉴런은 목표 지향적인 행동을 수행하는 동안 활성화되며, 동일한 행동을 관찰하고 그 행동을 마음 속에 시각화할 때도 활성화됩니다.
본 임상시험의 목표는 뇌졸중에 대한 기존 재활 프로그램에 AO 및 MI 치료를 적용하는 것이 운동 회복, 일상생활 활동 및 삶의 질에 추가적인 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 성인기에 만성 장애를 일으키는 가장 흔한 신경 질환 중 하나입니다. 뇌졸중 관련 신경 장애는 운동 및 감각 능력의 손상을 초래하고 일상 생활 활동 수행 능력의 제한을 초래하여 환자의 독립성을 감소시킵니다. 이 과정은 뇌졸중 환자의 삶의 질을 심각하게 저하시킵니다.
최근 몇 년 동안 운동 이미지(MI)와 행동 관찰(AO) 치료 전략이 뇌졸중의 운동 학습을 증가시키기 위한 재활 프로그램에 사용되었습니다. AO 및 MI 치료와 같은 시각 운동 훈련 전략은 거울 뉴런 시스템의 활동에 의존하여 운동 재학습을 촉진합니다. 거울 뉴런은 목표 지향적인 행동을 수행하는 동안 활성화되며, 동일한 행동을 관찰하고 그 행동을 마음 속에 시각화할 때도 활성화됩니다.
본 임상시험의 목표는 뇌졸중에 대한 기존 재활 프로그램에 AO 및 MI 치료를 적용하는 것이 운동 회복, 일상생활 활동 및 삶의 질에 추가적인 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- 전화번호: +90 506 209 76 72
- 이메일: yurdagulbahran@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aynur Basaran, MD, Prof.
- 이메일: aynurbasaran@gmail.com
연구 장소
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Karaman
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Karaman, Karaman, 터키 (Türkiye), 70200
- 모병
- Karaman Training and Research Hospital
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연락하다:
- Yurdagul Bahran Mustu, MD.
- 전화번호: +90 338 226 3228
- 이메일: yurdagulbahran@gmail.com
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연락하다:
- Aynur Basaran, MD, Prof.
- 전화번호: +90 338 226 3225
- 이메일: aynurbasaran@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 작년에 뇌졸중을 앓은 환자
- 기능적 보행 분류 점수 2-5
제외 기준:
- 뇌졸중을 반복적으로 경험한 환자
- 방치된 환자
- 인지기능 장애가 있는 환자(간단한 구두 지시를 따르지 못하는 환자)
- 심각한 청력 문제가 있는 환자
- 심각한 시력 문제가 있는 환자
- 신체적 성능에 영향을 미칠 추가적인 근골격계 병리(예: 절단, 심각한 관절 가동성 제한, 말초 신경 손상)가 있는 환자
- 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병 환자
- 증상이 있는 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐기종 등)의 병력이 있는 환자
- 증상이 있는 심장질환(관상동맥질환, 부정맥, 심부전 등)의 병력이 있는 환자
- 말초동맥질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활을 위한 동작 관찰 및 운동 이미지 치료
뇌졸중 환자의 재활을 위한 기존 재활 프로그램에 더해 동작 관찰 및 운동 영상 치료를 제공합니다.
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행동 관찰; 환자는 미리 준비된 비디오에서 음악과 함께 몇 가지 운동을 10분 동안 시청하게 됩니다. 운동에는 상지의 외전-내전, 수평 외전-내전, 굴곡-신전 및 외전-회내 동작을 8~10회 반복하고 하지의 경우 스테핑, 앞으로-뒤로 스테핑, 사이드 스테핑 및 발목 배측 굴곡 동작이 포함됩니다. 운동 이미지 훈련; 환자는 10분 동안 마음속으로 관찰한 행동을 시각화하도록 요청받습니다. 그런 다음 환자는 비디오를 다시 시청하고 시청하면서 운동을 수행하도록 요청받습니다. |
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가짜 비교기: 재활을 위한 가짜 행동 관찰 및 운동 이미지 치료
기존 재활 프로그램 외에 뇌졸중 환자의 재활을 위한 동작 관찰 및 운동 이미지 치료를 위한 가짜 비교기입니다.
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가짜 행동 관찰; 환자는 동일한 음악과 함께 정적인 자연 사진으로 구성된 비디오를 10분간 시청하게 됩니다. 가짜 모터 상상; 환자는 10분 동안 시청한 영상에 대해 생각하게 됩니다. 그런 다음 운동이 한 번만 수행되는 다른 비디오를 시청하고 운동을 하도록 요청합니다. 8~10회 반복할 수 있는 충분한 시간이 주어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 전후 평가 간의 Fugl-Meyer 평가 점수 차이
기간: 6주
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재활 전 평가와 후 평가 간의 Fugl-Meyer 평가 점수 차이를 계산하기 위해 단변량 통계 분석이 수행됩니다. Fugl-Meyer 평가는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다. 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 본 연구에서는 운동 영역이 사용되는데, 여기에는 상지 및 하지의 움직임, 조정 및 반사 작용을 평가하는 항목이 포함됩니다. 운동 점수의 범위는 0(편마비)부터 100점(정상 운동 수행)까지입니다. 상지 66점, 하지 34점으로 나누어진다. |
6주
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재활 전후 평가 간의 Brunnstrom 단계 점수 차이
기간: 6주
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재활 전 평가와 후 평가 간의 Brunnstron 단계 점수 차이를 계산하기 위해 단변량 통계 분석이 수행됩니다. Brunnstrom 병기는 편마비 환자의 운동 회복 과정을 6단계(1~6단계)로 평가합니다. 상지, 하지, 손은 별도로 평가됩니다. 단계가 높을수록 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 전후의 뇌졸중 관련 삶의 질 척도 점수 차이
기간: 6주
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재활 전후 평가 사이의 뇌졸중 관련 삶의 질 척도 점수의 차이를 계산하기 위해 단변량 통계 분석이 수행됩니다. 뇌졸중별 삶의 질 척도는 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 총 49개 문항으로 구성되어 있으며 총점은 49~245점이다. 점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
6주
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재활 전후 평가 간의 Barthel Index 점수 차이
기간: 6주
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재활 전후 평가 간의 Barthel 지수 점수 차이를 계산하기 위해 단변량 통계 분석이 수행됩니다. Barthel 지수는 이동성과 일상 생활 활동에서 개인의 기능적 독립성을 측정합니다. 지수는 100점 만점(0~100)의 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 기능적 독립 정도가 높은 것을 의미합니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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