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モース顕微鏡手術中の患者の不安に対するラベンダー アロマテラピーの効果

2026年3月3日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

この研究は、モース顕微鏡手術 (MMS) 中の不安や不快な臭いの知覚を軽減するラベンダー アロマテラピーの可能性を探ることにより、患者の快適性を向上させることを目的としています。

ラベンダーは、医療現場と歯科現場の両方で、その鎮静剤のような特性と心を落ち着かせる効果について広く研究されてきました。 MMS 中の患者の不安レベルに対するラベンダー アロマセラピーの影響を調査することで、参加者の全体的な快適さと経験を向上させることができる非薬理学的介入についての証拠に基づいた洞察を提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

モース顕微鏡手術 (MMS) は、皮膚がん、特に複雑な特徴や再発性の特徴を持つ皮膚がんの治療に使用される正確で非常に効果的な技術です。 MMS は臨床上の利点が証明されているにもかかわらず、一部の参加者にとっては、手術への期待、潜在的な術後の痛み、手術段階での不快な臭いの知覚などにより、不安を引き起こす経験となる場合があります。 MMS を受けている参加者のほぼ 66% が不快な臭いを報告しています。 不安は参加者の術後の回復に悪影響を及ぼし、痛みの知覚を高める可能性があることが示されています。

医療現場で不安を管理するための従来の介入には投薬が含まれることが多く、患者の希望と一致しない可能性があります。 したがって、MMS 中に心を落ち着かせる環境を作り出すための代替の非薬理学的アプローチを模索する必要があります。 そのような有望な介入の 1 つは、さまざまな環境での鎮静剤のような特性と心を落ち着かせる効果で知られるラベンダー アロマセラピーの使用です。 リラックスを促進し、不安を軽減するラベンダーの潜在的な利点を裏付ける研究が増えています。 動物モデルで行われた研究では、ラベンダーの鎮静様特性が証明されており、その有効成分であるリナロールが大脳辺縁系の活動を阻害し、交感神経活動を低下させることが示されています。

ラベンダーの香りを吸入すると脳の活動に影響を及ぼし、炭水化物の増加と神経伝達物質の活性の低下を引き起こすことがわかっています。 さらに、ラベンダー油は歯科文献でも広く研究されており、さまざまな歯科処置中の患者の不安を軽減する顕著な可能性が実証されています。

患者の不安を軽減するために一般的に使用されるもう 1 つの非薬理学的介入は音楽です。 MMS 中に音楽を聴くと、患者が報告する不安レベルや不安の生理学的指標が大幅に減少します。 患者が選んだ音楽は、不安のさらなる軽減につながります。 さまざまな医療現場で肯定的な結果が得られているにもかかわらず、MMS 中のラベンダー アロマセラピーの適用と、不安レベルおよび不快な匂いの知覚に対するラベンダー アロマセラピーの影響に関する研究には、顕著なギャップがあります。 この研究は、MMS 中の心を落ち着かせる環境を促進するラベンダー アロマテラピーの可能性と、不安レベルと不快な匂いの知覚を軽減する効果を調査することを目的としています。 この研究では、手術室でのラベンダーディフューザーの使用が、手術中の患者の不安レベルにどのような影響を与えるかを調査します。 この研究は、MMS を受けている参加者の経験を調べることにより、不安レベルを軽減し、MMS 中の全体的な患者体験を向上させる非薬理学的介入、特にアロマセラピーの有効性について貴重な洞察を提供することを目指しています。 この発見は、患者の不安を軽減し、MMSを受ける患者の手術プロセス全体を改善するための証拠に基づいた介入の開発に貢献する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 過去にモース手術を受けていない
  • 現在、UH(大学病院)ウェストレイク皮膚科クリニックでモース手術を受けています。
  • 頭頸部のモース手術

除外基準:

  • ラベンダーアレルギーのある参加者
  • 香りに敏感な参加者
  • 嗅覚障害のある参加者
  • 風邪やインフルエンザの症状のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラベンダー
ラベンダーエッセンシャルオイル4滴を水100mlとともに電子拡散装置に加えます。 事前に研究に同意した参加者は、手術の15分前に装置の電源がオンになります。 不安と参加者の経験を評価するポストレイヤーアンケートの完了後、デバイスの電源がオフになります。
ラベンダーオイル; 2つの純粋なラベンダーオイルのブレンド - ブルガリア産ラベンダー・アングスティフォリアとフランス産ラベンダー・ハイブリダ
プラセボコンパレーター:水
手術当日、事前に電子同意を完了した参加者は、ディフューザーのある部屋に連れて行かれます。 ディフューザーは手術予定時刻の 15 分前にオンになり、対照グループには水だけが投与されます。
水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAI評価スケールで測定した参加者の不安レベルの変化
時間枠:MMS施術前
不安レベルは、6 つの質問からなるスピルバーグ州特質不安在庫表 (STAI) を使用して測定されます。スケールは 1 ~ 4 で、1 が低、4 が高となります。
MMS施術前
STAI評価スケールで測定した参加者の不安レベルの変化
時間枠:MMS手順後1層
不安レベルは、6 つの質問からなるスピルバーグ州特質不安在庫表 (STAI) を使用して測定されます。スケールは 1 ~ 4 で、1 が低、4 が高となります。
MMS手順後1層
VAS評価スケールで測定した参加者の不安レベルの変化
時間枠:MMS施術前
不安レベルは、0 ~ 100 の Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定されます。0 は穏やか、100 は不安です。
MMS施術前
VAS評価スケールで測定した参加者の不安レベルの変化
時間枠:MMS手順後1層
不安レベルは、0 ~ 100 の Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定されます。0 は穏やか、100 は不安です。
MMS手順後1層

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不快な臭いの知覚
時間枠:MMS手順後1層
不快な臭いの知覚は、1 層後に実施される参加者満足度調査を使用して 0 ~ 10 のスケールで評価されます。0 は週当たり悪いと評価され、10 は優れ / 強いと評価されます。
MMS手順後1層

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bryan Carroll, MD, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月24日

一次修了 (実際)

2025年4月4日

研究の完了 (実際)

2025年4月4日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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