Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lavendelaromatherapie op de angst van patiënten tijdens Mohs-micrografische chirurgie

3 maart 2026 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Deze studie heeft tot doel het comfort van de patiënt te verbeteren door het potentieel van lavendelaromatherapie te onderzoeken bij het verminderen van angst en de perceptie van onaangename geuren tijdens Mohs-micrografische chirurgie (MMS).

Lavendel is uitgebreid onderzocht vanwege zijn kalmerende eigenschappen en kalmerende effecten, zowel in medische als tandheelkundige omgevingen. Door de impact van lavendelaromatherapie op de angstniveaus van patiënten tijdens MMS te onderzoeken, proberen we op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen in niet-farmacologische interventies die het algehele comfort en de ervaring van deelnemers kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Mohs Micrografische Chirurgie (MMS) is een precieze en zeer effectieve techniek die wordt gebruikt om huidkanker te behandelen, vooral die met complexe of terugkerende kenmerken. Ondanks de bewezen klinische voordelen kan MMS voor sommige deelnemers een angstwekkende ervaring zijn, die wordt toegeschreven aan het anticiperen op de procedure, mogelijke postoperatieve pijn en de perceptie van onaangename geuren tijdens de chirurgische fasen; bijna 66% van de deelnemers die MMS ondergaan, rapporteert onaangename geuren. Er is aangetoond dat angst een negatief effect heeft op het postoperatieve herstel van de deelnemers en de perceptie van pijn kan verhogen.

Traditionele interventies om angst in een medische setting te beheersen, omvatten vaak medicatie, die mogelijk niet aansluit bij de voorkeuren van de patiënt. Daarom is het nodig om alternatieve, niet-farmacologische benaderingen te onderzoeken om tijdens MMS een kalmerende omgeving te creëren. Een van die veelbelovende interventies is het gebruik van lavendelaromatherapie, bekend om zijn kalmerende eigenschappen en kalmerende effecten in verschillende omgevingen. Een groeiend aantal onderzoeken ondersteunt de potentiële voordelen van lavendel bij het bevorderen van ontspanning en het verminderen van angst. Studies uitgevoerd op diermodellen hebben de kalmerende eigenschappen van lavendel aangetoond, en van het actieve bestanddeel, linalool, is aangetoond dat het de activiteit van het limbisch systeem remt en de sympathische zenuwactiviteit vermindert.

Het is gebleken dat het inademen van lavendelaroma de hersenactiviteit beïnvloedt, wat resulteert in verhoogde koolhydraten en verminderde neurotransmitteractiviteit. Bovendien is lavendelolie ook uitgebreid bestudeerd in de tandheelkundige literatuur, waar het een opmerkelijk potentieel heeft aangetoond bij het verminderen van de angst van patiënten tijdens verschillende tandheelkundige ingrepen.

Een andere niet-farmacologische interventie die vaak wordt gebruikt om de angst van patiënten te verlichten, is muziek. Muziek tijdens MMS leidt tot een significante afname van de door de patiënt gerapporteerde angstniveaus, evenals tot fysiologische indicatoren van angst. Door de patiënt geselecteerde muziek leidt tot een nog grotere vermindering van angst. Ondanks de positieve bevindingen in verschillende medische omgevingen, is er een opmerkelijke leemte in het onderzoek naar de toepassing van lavendelaromatherapie tijdens MMS en de impact ervan op angstniveaus en onaangename geurperceptie. Dit onderzoek heeft tot doel het potentieel van lavendelaromatherapie te onderzoeken bij het bevorderen van een kalmerende omgeving tijdens MMS en de effecten ervan op het verminderen van angstniveaus en de perceptie van onaangename geuren. De studie zal onderzoeken hoe het gebruik van lavendeldiffusors in operatiekamers de angstniveaus van patiënten tijdens het chirurgische proces beïnvloedt. Door de ervaringen te onderzoeken van deelnemers die MMS ondergaan, probeert dit onderzoek waardevolle inzichten te verschaffen in de werkzaamheid van niet-farmacologische interventies, met name aromatherapie, bij het verminderen van angstniveaus en het verbeteren van de algehele patiëntervaring tijdens MMS. De bevindingen zouden kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van op bewijs gebaseerde interventies om de angst van patiënten te verlichten en het algehele chirurgische proces voor mensen die MMS ondergaan te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud
  • Geen eerdere Mohs-operaties
  • Momenteel te zien in de UH (Universitaire Ziekenhuizen) Westlake Dermatology Clinic voor Mohs-chirurgie
  • Mohs-operatie van hoofd en nek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met lavendelallergie
  • Deelnemers met aromagevoeligheden
  • Deelnemers met anosmie
  • Deelnemers met verkoudheids- of griepsymptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lavendel
4 druppels etherische olie van lavendel worden toegevoegd aan een elektronisch diffusieapparaat met 100 ml water. Het apparaat wordt 15 minuten vóór de operatie ingeschakeld voor deelnemers die eerder met het onderzoek hebben ingestemd. Het apparaat wordt uitgeschakeld na voltooiing van de post-laagvragenlijsten waarin de angst en de ervaring van de deelnemers worden beoordeeld.
Lavendel olie; mix van twee (2) pure lavendelolie - Lavandula angustifolia uit Bulgarije en Lavandula hybrida uit Frankrijk
Placebo-vergelijker: Water
Op de dag van de operatie worden deelnemers die eerder de elektronische toestemming hebben ingevuld, naar een kamer met een diffuser gebracht. De diffusers worden 15 minuten vóór het geplande tijdstip van de operatie ingeschakeld met alleen water voor de controlegroep
Water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de angstniveaus van de deelnemers, gemeten aan de hand van de STAI-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vóór de MMS-procedure
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) met zes vragen, met een schaal van 1-4, waarbij 1 laag is en 4 hoog.
Vóór de MMS-procedure
Verandering in de angstniveaus van de deelnemers, gemeten aan de hand van de STAI-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na de MMS-procedure 1 laag aanbrengen
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) met zes vragen, met een schaal van 1-4, waarbij 1 laag is en 4 hoog.
Na de MMS-procedure 1 laag aanbrengen
Verandering in de angstniveaus van deelnemers zoals gemeten met de VAS-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vóór de MMS-procedure
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 kalm is en 100 angstig.
Vóór de MMS-procedure
Verandering in de angstniveaus van deelnemers zoals gemeten met de VAS-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na de MMS-procedure 1 laag aanbrengen
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 kalm is en 100 angstig.
Na de MMS-procedure 1 laag aanbrengen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarneming van onaangename geuren
Tijdsspanne: Na de MMS-procedure 1 laag aanbrengen
De perceptie van onaangename geuren wordt beoordeeld aan de hand van een deelnemerstevredenheidsonderzoek dat na laag 1 wordt afgenomen met een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 wordt beoordeeld als slecht/week en 10 als uitstekend/sterk.
Na de MMS-procedure 1 laag aanbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren