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Effets de l'aromathérapie à la lavande sur l'anxiété des patients pendant la chirurgie micrographique de Mohs

11 décembre 2023 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Cette étude vise à améliorer le confort des patients en explorant le potentiel de l'aromathérapie à la lavande pour réduire l'anxiété et perception des odeurs désagréables pendant la chirurgie micrographique de Mohs (MMS).

La lavande a été largement étudiée pour ses propriétés sédatives et ses effets calmants, tant en milieu médical que dentaire. En étudiant l'impact de l'aromathérapie à la lavande sur les niveaux d'anxiété des patients pendant le MMS, nous cherchons à fournir des informations fondées sur des preuves sur les interventions non pharmacologiques qui peuvent améliorer le confort et l'expérience globale des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La chirurgie micrographique de Mohs (MMS) est une technique précise et très efficace utilisée pour traiter les cancers de la peau, en particulier ceux présentant des caractéristiques complexes ou récurrentes. Malgré ses bénéfices cliniques prouvés, le MMS peut être une expérience anxiogène pour certains participants, attribuée à l'anticipation de l'intervention, à la douleur postopératoire potentielle et à la perception d'odeurs désagréables pendant les étapes chirurgicales ; près de 66 % des participants recevant du MMS signalent des odeurs désagréables. Il a été démontré que l'anxiété nuit à la récupération postopératoire des participants et peut augmenter la perception de la douleur.

Les interventions traditionnelles pour gérer l’anxiété en milieu médical impliquent souvent des médicaments, qui peuvent ne pas correspondre aux préférences du patient. Il est donc nécessaire d’explorer des approches alternatives non pharmacologiques pour créer un environnement apaisant pendant le MMS. L’une de ces interventions prometteuses est l’utilisation de l’aromathérapie à la lavande, connue pour ses propriétés sédatives et ses effets calmants dans divers contextes. De plus en plus de recherches soutiennent les bienfaits potentiels de la lavande pour favoriser la relaxation et réduire l’anxiété. Des études menées sur des modèles animaux ont démontré les propriétés sédatives de la lavande, et il a été démontré que son composant actif, le linalol, inhibe l'activité du système limbique et diminue l'activité du nerf sympathique.

Il a été démontré que l’inhalation de l’arôme de lavande influence l’activité cérébrale, entraînant une augmentation des glucides et une diminution de l’activité des neurotransmetteurs. De plus, l’huile de lavande a également été largement étudiée dans la littérature dentaire, où elle a démontré un potentiel remarquable pour réduire l’anxiété des patients lors de diverses procédures dentaires.

La musique est une autre intervention non pharmacologique couramment utilisée pour soulager l’anxiété des patients. La musique pendant le MMS entraîne une diminution significative des niveaux d’anxiété signalés par les patients, ainsi que des indicateurs physiologiques de l’anxiété. La musique sélectionnée par le patient entraîne une réduction encore plus importante de l'anxiété. Malgré les résultats positifs dans divers contextes médicaux, il existe une lacune notable dans la recherche concernant l'application de l'aromathérapie à la lavande pendant le MMS et son impact sur les niveaux d'anxiété et la perception des odeurs désagréables. Cette recherche vise à étudier le potentiel de l'aromathérapie à la lavande pour favoriser un environnement apaisant pendant le MMS et ses effets sur la réduction des niveaux d'anxiété et la perception des odeurs désagréables. L'étude explorera comment l'utilisation d'un diffuseur de lavande dans les salles d'opération influence les niveaux d'anxiété des patients pendant le processus chirurgical. En examinant les expériences des participants subissant le MMS, cette étude cherche à fournir des informations précieuses sur l'efficacité des interventions non pharmacologiques, en particulier l'aromathérapie, pour réduire les niveaux d'anxiété et améliorer l'expérience globale du patient pendant le MMS. Les résultats pourraient contribuer au développement d'interventions fondées sur des données probantes pour soulager l'anxiété des patients et améliorer le processus chirurgical global pour ceux qui subissent un MMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Aucune opération de Mohs antérieure
  • Actuellement vu à la clinique de dermatologie UH (hôpitaux universitaires) de Westlake pour la chirurgie de Mohs
  • Chirurgie de Mohs de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  • Participants allergiques à la lavande
  • Participants sensibles aux arômes
  • Participants souffrant d'anosmie
  • Participants présentant des symptômes de rhume ou de grippe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lavande
4 gouttes d'huile essentielle de lavande seront ajoutées dans un appareil de diffusion électronique avec 100 ml d'eau. L'appareil sera allumé 15 minutes avant la chirurgie pour les participants ayant préalablement accepté l'étude. L'appareil sera éteint après avoir terminé les questionnaires post-couche évaluant l'anxiété et l'expérience des participants.
Huile de lavande; mélange de deux (2) huiles de lavande pure - Lavandula angustifolia de Bulgarie et Lavandula hybrida de France
Comparateur placebo: Eau
Le jour de l'intervention chirurgicale, les participants ayant préalablement complété le consentement électronique seront amenés dans une pièce équipée d'un diffuseur. Les diffuseurs seront allumés 15 minutes avant l'heure prévue de l'intervention chirurgicale avec juste de l'eau pour le groupe témoin
Eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux d'anxiété des participants tels que mesurés par l'échelle d'évaluation STAI
Délai: Avant la procédure MMS
Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberg (STAI) en 6 questions avec une échelle de 1 à 4, 1 étant faible et 4 étant élevé.
Avant la procédure MMS
Modification des niveaux d'anxiété des participants tels que mesurés par l'échelle d'évaluation STAI
Délai: Après la procédure MMS, poster 1 couche
Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberg (STAI) en 6 questions avec une échelle de 1 à 4, 1 étant faible et 4 étant élevé.
Après la procédure MMS, poster 1 couche
Modification des niveaux d'anxiété des participants tels que mesurés par l'échelle d'évaluation VAS
Délai: Avant la procédure MMS
Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, où 0 étant calme et 100 étant anxieux.
Avant la procédure MMS
Modification des niveaux d'anxiété des participants tels que mesurés par l'échelle d'évaluation VAS
Délai: Après la procédure MMS, poster 1 couche
Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, où 0 étant calme et 100 étant anxieux.
Après la procédure MMS, poster 1 couche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception d'odeurs désagréables
Délai: Après la procédure MMS, poster 1 couche
La perception des odeurs désagréables sera évaluée à l'aide d'une enquête de satisfaction des participants administrée après la première couche avec une échelle de 0 à 10, 0 étant noté comme mauvais/semaine et 10 étant noté comme excellent/fort.
Après la procédure MMS, poster 1 couche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE8Z23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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