Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laventelin aromaterapian vaikutukset potilaan ahdistuneisuuteen Mohsin mikrografisen leikkauksen aikana

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaan mukavuutta tutkimalla laventelin aromaterapian mahdollisuuksia vähentää ahdistusta ja epämiellyttävää hajua Mohsin mikrografiikkakirurgian (MMS) aikana.

Laventelia on tutkittu laajasti sen rauhoittavien ominaisuuksien ja rauhoittavien vaikutusten vuoksi sekä lääketieteellisessä että hammaslääketieteellisessä ympäristössä. Tutkimalla laventelin aromaterapian vaikutusta potilaan ahdistuneisuustasoihin MMS:n aikana pyrimme tarjoamaan näyttöön perustuvia näkemyksiä ei-lääketieteellisistä interventioista, jotka voivat parantaa osallistujien yleistä mukavuutta ja kokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mohsin mikrografiikkakirurgia (MMS) on tarkka ja erittäin tehokas tekniikka, jota käytetään ihosyöpien, erityisesti monimutkaisten tai toistuvien oireiden hoitoon. Todetuista kliinisistä eduistaan ​​huolimatta MMS voi olla ahdistusta aiheuttava kokemus joillekin osallistujille, mikä johtuu toimenpiteen ennakoinnista, mahdollisesta leikkauksen jälkeisestä kivusta ja epämiellyttävien hajujen havaitsemisesta leikkausvaiheiden aikana; lähes 66 % MMS:ää saaneista kertoi epämiellyttävistä hajuista. Ahdistuksen on osoitettu vaikuttavan haitallisesti osallistujien leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja saattaa lisätä kivun käsitystä.

Perinteiset interventiot ahdistuksen hallintaan lääketieteellisissä olosuhteissa sisältävät usein lääkitystä, joka ei välttämättä vastaa potilaan mieltymyksiä. Siksi on tarpeen tutkia vaihtoehtoisia ei-farmakologisia lähestymistapoja rauhoittavan ympäristön luomiseksi multimediaviestien aikana. Yksi lupaavista toimenpiteistä on laventelin aromaterapian käyttö, joka tunnetaan rauhoittavista ominaisuuksistaan ​​ja rauhoittavista vaikutuksistaan ​​erilaisissa ympäristöissä. Yhä useampi tutkimus tukee laventelin mahdollisia etuja rentoutumisen edistämisessä ja ahdistuksen vähentämisessä. Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet laventelin rauhoittavia ominaisuuksia, ja sen aktiivisen komponentin, linaloolin, on osoitettu estävän limbisen järjestelmän toimintaa ja vähentävän sympaattisen hermon toimintaa.

Laventelin aromin hengittämisen on havaittu vaikuttavan aivojen toimintaan, mikä lisää hiilihydraatteja ja vähentää välittäjäaineiden aktiivisuutta. Lisäksi laventeliöljyä on tutkittu laajasti myös hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa, jossa se on osoittanut huomattavaa potentiaalia vähentää potilaiden ahdistusta erilaisten hammashoitotoimenpiteiden aikana.

Toinen ei-farmakologinen interventio, jota yleisesti käytetään potilaan ahdistuksen lievittämiseen, on musiikki. Musiikki MMS:n aikana vähentää merkittävästi potilaiden ilmoittamia ahdistustasoja sekä ahdistuksen fysiologisia indikaattoreita. Potilaan valitsema musiikki vähentää ahdistusta entisestään. Huolimatta myönteisistä löydöksistä eri lääketieteellisissä ympäristöissä, tutkimuksessa on huomattava aukko laventeliaromaterapian soveltamisesta MMS:n aikana ja sen vaikutuksesta ahdistustasoon ja epämiellyttävien hajujen havaitsemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää laventelin aromaterapian potentiaalia rauhoittavan ympäristön edistämisessä MMS:n aikana ja sen vaikutuksia ahdistustasojen ja epämiellyttävien hajujen aistimiseen. Tutkimuksessa selvitetään, kuinka laventelihajottimen käyttö leikkaussaleissa vaikuttaa potilaan ahdistuneisuuteen leikkauksen aikana. Tutkimalla MMS:ää saaneiden osallistujien kokemuksia, tämä tutkimus pyrkii antamaan arvokkaita näkemyksiä ei-lääketieteellisten toimenpiteiden, erityisesti aromaterapian, tehokkuudesta ahdistustasojen vähentämisessä ja potilaan yleisen kokemuksen parantamisessa MMS:n aikana. Löydökset voivat edistää näyttöön perustuvien interventioiden kehittämistä potilaiden ahdistuksen lievittämiseksi ja MMS-potilaiden yleisen kirurgisen prosessin parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Ei aikaisempia Mohs-leikkauksia
  • Tällä hetkellä nähty UH:n (yliopistosairaaloiden) Westlaken ihotautiklinikalla Mohsin leikkaukseen
  • Mohsin pään ja kaulan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on laventeliallergia
  • Osallistujat, joilla on aromiherkkä
  • Osallistujat, joilla on anosmia
  • Osallistujat, joilla on vilustumisen tai flunssan oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laventeli
4 tippaa laventelin eteeristä öljyä lisätään elektroniseen diffuusiolaitteeseen 100 ml:lla vettä. Laite kytketään päälle 15 minuuttia ennen leikkausta niille osallistujille, jotka ovat aiemmin suostuneet tutkimukseen. Laite sammutetaan, kun kerroksen jälkeiset kyselyt on täytetty ahdistuneisuutta ja osallistujan kokemuksia arvioivien kyselyjen jälkeen.
Laventeliöljy; kahden (2) puhtaan laventeliöljyn sekoitus - Lavandula angustifolia Bulgariasta ja Lavandula hybrida Ranskasta
Placebo Comparator: Vesi
Leikkauspäivänä aiemmin sähköisen suostumuksen täyttäneet osallistujat tuodaan huoneeseen, jossa on diffuusori. Hajottimet kytketään päälle 15 minuuttia ennen suunniteltua leikkausaikaa, ja kontrolliryhmälle annetaan vain vettä
Vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien ahdistuneisuustasoissa STAI-arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Ennen MMS-menettelyä
Ahdistustasot mitataan käyttämällä 6-kysymyksestä Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) asteikolla 1-4, 1 on matala ja 4 korkea.
Ennen MMS-menettelyä
Muutos osallistujien ahdistuneisuustasoissa STAI-arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: MMS-toimenpiteen jälkeen post 1 kerros
Ahdistustasot mitataan käyttämällä 6-kysymyksestä Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) asteikolla 1-4, 1 on matala ja 4 korkea.
MMS-toimenpiteen jälkeen post 1 kerros
Muutos osallistujien ahdistuneisuustasoissa mitattuna VAS-arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Ennen MMS-menettelyä
Ahdistustasot mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-100, jossa 0 on rauhallinen ja 100 ahdistuneisuus
Ennen MMS-menettelyä
Muutos osallistujien ahdistuneisuustasoissa mitattuna VAS-arviointiasteikolla
Aikaikkuna: MMS-toimenpiteen jälkeen post 1 kerros
Ahdistustasot mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-100, jossa 0 on rauhallinen ja 100 ahdistuneisuus
MMS-toimenpiteen jälkeen post 1 kerros

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämiellyttävien hajujen havaitseminen
Aikaikkuna: MMS-toimenpiteen jälkeen post 1 kerros
Epämiellyttävien hajujen havaitseminen arvioidaan osallistujien tyytyväisyystutkimuksella, joka suoritetaan yhden kerroksen jälkeen asteikolla 0-10, 0 arvosana huonoksi/viikko ja 10 erinomaiseksi/voimakkaaksi.
MMS-toimenpiteen jälkeen post 1 kerros

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa