Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky levandulové aromaterapie na úzkost pacienta během Mohsovy mikrografické chirurgie

3. května 2024 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Tato studie si klade za cíl zlepšit pohodlí pacientů zkoumáním potenciálu levandulové aromaterapie při snižování úzkosti a vnímání nepříjemného zápachu během Mohsovy mikrografické chirurgie (MMS).

Levandule byla široce studována pro své sedativní vlastnosti a zklidňující účinky, a to jak v lékařských, tak v zubních ordinacích. Zkoumáním vlivu levandulové aromaterapie na úroveň úzkosti pacientů během MMS se snažíme poskytnout poznatky založené na důkazech o nefarmakologických intervencích, které mohou zvýšit celkový komfort a zkušenost účastníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Mohsova mikrografická chirurgie (MMS) je přesná a vysoce účinná technika používaná k léčbě rakoviny kůže, zejména těch s komplexními nebo opakujícími se příznaky. Navzdory svým prokázaným klinickým přínosům může být MMS pro některé účastníky zážitkem vyvolávajícím úzkost, což je připisováno očekávání zákroku, potenciální pooperační bolesti a vnímání nepříjemných pachů během chirurgických fází; téměř 66 % účastníků podstupujících MMS uvádí nepříjemný zápach. Bylo prokázáno, že úzkost nepříznivě ovlivňuje pooperační zotavení účastníků a může zvýšit vnímání bolesti.

Tradiční intervence ke zvládání úzkosti v lékařském prostředí často zahrnují medikaci, která nemusí být v souladu s preferencemi pacienta. Proto je potřeba prozkoumat alternativní nefarmakologické přístupy k vytvoření uklidňujícího prostředí během MMS. Jedním z takových slibných zásahů je použití levandulové aromaterapie, která je známá svými sedativními vlastnostmi a uklidňujícími účinky v různých prostředích. Rostoucí počet výzkumů podporuje potenciální výhody levandule při podpoře relaxace a snižování úzkosti. Studie provedené na zvířecích modelech prokázaly, že levandule má sedativní vlastnosti a její aktivní složka, linalool, inhibuje aktivitu limbického systému a snižuje aktivitu sympatických nervů.

Bylo zjištěno, že inhalace levandulového aroma ovlivňuje mozkovou aktivitu, což má za následek zvýšení sacharidů a snížení aktivity neurotransmiterů. Kromě toho byl levandulový olej také široce studován v dentální literatuře, kde prokázal pozoruhodný potenciál při snižování úzkosti pacientů během různých stomatologických výkonů.

Další nefarmakologickou intervencí běžně používanou ke zmírnění úzkosti pacienta je hudba. Hudba během MMS vede k významnému snížení pacientem hlášených úrovní úzkosti, stejně jako fyziologických indikátorů úzkosti. Pacientem vybraná hudba vede k ještě většímu snížení úzkosti. Navzdory pozitivním zjištěním v různých lékařských prostředích existuje značná mezera ve výzkumu týkajícím se aplikace levandulové aromaterapie během MMS a jejího vlivu na úroveň úzkosti a vnímání nepříjemných pachů. Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat potenciál levandulové aromaterapie při podpoře uklidňujícího prostředí během MMS a její účinky na snížení úrovně úzkosti a vnímání nepříjemných pachů. Studie prozkoumá, jak použití levandulového difuzéru na operačních sálech ovlivňuje úroveň úzkosti pacienta během chirurgického procesu. Zkoumáním zkušeností účastníků podstupujících MMS se tato studie snaží poskytnout cenné poznatky o účinnosti nefarmakologických intervencí, zejména aromaterapie, při snižování úrovně úzkosti a zlepšování celkového zážitku pacienta během MMS. Zjištění by mohla přispět k vývoji intervencí založených na důkazech ke zmírnění úzkosti pacientů a zlepšení celkového chirurgického procesu u těch, kteří podstupují MMS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Žádné předchozí Mohsovy operace
  • V současné době k vidění na dermatologické klinice UH (Univerzitní nemocnice) Westlake pro Mohsovu chirurgii
  • Mohsova operace hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s alergií na levanduli
  • Účastníci s citlivostí na aroma
  • Účastníci s anosmií
  • Účastníci s příznaky nachlazení nebo chřipky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levandule
4 kapky levandulového esenciálního oleje se přidají do elektronického difuzního zařízení se 100 ml vody. Zařízení bude zapnuto 15 minut před operací pro účastníky, kteří dříve souhlasili se studií. Zařízení bude vypnuto po dokončení post-vrstvových dotazníků hodnotících úzkost a zkušenost účastníků.
Levandulový olej; směs dvou (2) čistého levandulového oleje - Lavandula angustifolia z Bulharska a Lavandula hybrida z Francie
Komparátor placeba: Voda
V den operace budou účastníci, kteří dříve vyplnili elektronický souhlas, uvedeni do místnosti s difuzérem. Difuzory budou zapnuty 15 minut před plánovaným časem operace pouze s vodou pro kontrolní skupinu
Voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti účastníků měřená hodnotící stupnicí STAI
Časové okno: Před MMS procedurou
Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí 6-otázkového Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) se stupnicí od 1 do 4, 1 je nízká a 4 je vysoká.
Před MMS procedurou
Změna úrovně úzkosti účastníků měřená hodnotící stupnicí STAI
Časové okno: Po proceduře MMS naneste 1 vrstvu
Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí 6-otázkového Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) se stupnicí od 1 do 4, 1 je nízká a 4 je vysoká.
Po proceduře MMS naneste 1 vrstvu
Změna úrovně úzkosti účastníků měřená hodnotící stupnicí VAS
Časové okno: Před MMS procedurou
Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 100, kde 0 znamená klid a 100 znamená úzkost.
Před MMS procedurou
Změna úrovně úzkosti účastníků měřená hodnotící stupnicí VAS
Časové okno: Po proceduře MMS naneste 1 vrstvu
Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 100, kde 0 znamená klid a 100 znamená úzkost.
Po proceduře MMS naneste 1 vrstvu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání nepříjemných pachů
Časové okno: Po proceduře MMS naneste 1 vrstvu
Vnímání nepříjemných pachů bude hodnoceno pomocí průzkumu spokojenosti účastníků provedeného po 1 vrstvě se stupnicí od 0 do 10, 0 je hodnoceno jako špatný/týden a 10 je hodnoceno jako vynikající/silný
Po proceduře MMS naneste 1 vrstvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASE8Z23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

3
Předplatit