Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lavendelaromaterapi på pasientangst under Mohs mikrografisk kirurgi

3. mars 2026 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Denne studien tar sikte på å forbedre pasientkomforten ved å utforske potensialet til lavendel-aromaterapi for å redusere angst og oppfattelse av ubehagelig lukt under Mohs Micrographic Surgery (MMS).

Lavendel har blitt mye studert for sine beroligende egenskaper og beroligende effekter, både i medisinske og tannlege omgivelser. Ved å undersøke effekten av lavendel-aromaterapi på pasientens angstnivåer under MMS, søker vi å gi evidensbasert innsikt i ikke-farmakologiske intervensjoner som kan forbedre deltakernes generelle komfort og opplevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mohs Micrographic Surgery (MMS) er en presis og svært effektiv teknikk som brukes til å behandle hudkreft, spesielt de med komplekse eller tilbakevendende funksjoner. Til tross for sine beviste kliniske fordeler, kan MMS være en angstfremkallende opplevelse for noen deltakere, tilskrevet forventningen til prosedyren, potensielle postoperative smerter og oppfatningen av ubehagelige lukter under de kirurgiske stadiene; nesten 66 % av deltakerne som gjennomgår MMS rapporterer om ubehagelige lukter. Angst har vist seg å påvirke deltakernes postoperative restitusjon negativt og kan øke smerteoppfatningen.

Tradisjonelle intervensjoner for å håndtere angst i medisinske omgivelser involverer ofte medisinering, som kanskje ikke stemmer overens med pasientens preferanser. Derfor er det behov for å utforske alternative ikke-farmakologiske tilnærminger for å skape et beroligende miljø under MMS. En slik lovende intervensjon er bruken av lavendel aromaterapi, kjent for sine beroligende egenskaper og beroligende effekter i ulike omgivelser. En voksende mengde forskning støtter de potensielle fordelene med lavendel for å fremme avslapning og redusere angst. Studier utført på dyremodeller har vist lavendels beroligende egenskaper, og dens aktive komponent, linalool, har vist seg å hemme aktiviteten i det limbiske systemet og redusere sympatisk nerveaktivitet.

Innånding av lavendelaroma har vist seg å påvirke hjerneaktiviteten, noe som resulterer i økte karbohydrater og redusert nevrotransmitteraktivitet. Dessuten har lavendelolje også blitt mye studert i tannlitteratur, hvor den har vist et bemerkelsesverdig potensiale for å redusere pasientangst under ulike tannprosedyrer.

En annen ikke-farmakologisk intervensjon som vanligvis brukes for å lindre pasientangst er musikk. Musikk under MMS fører til betydelige reduksjoner i pasientrapporterte angstnivåer, så vel som fysiologiske indikatorer på angst. Pasientvalgt musikk fører til en enda større reduksjon i angst. Til tross for de positive funnene i ulike medisinske miljøer, er det et bemerkelsesverdig gap i forskning angående bruken av lavendel-aromaterapi under MMS og dens innvirkning på angstnivåer og ubehagelig luktoppfatning. Denne forskningen tar sikte på å undersøke potensialet til lavendel aromaterapi for å fremme et beroligende miljø under MMS og dens effekter på å redusere angstnivåer og oppfatningen av ubehagelige lukter. Studien vil undersøke hvordan bruk av lavendel diffusor i operasjonssaler påvirker pasientens angstnivå under den kirurgiske prosessen. Ved å undersøke erfaringene til deltakere som gjennomgår MMS, søker denne studien å gi verdifull innsikt i effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner, spesielt aromaterapi, for å redusere angstnivåer og forbedre den generelle pasientopplevelsen under MMS. Funnene kan bidra til utvikling av evidensbaserte intervensjoner for å lindre pasientangst og forbedre den generelle kirurgiske prosessen for de som gjennomgår MMS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Ingen tidligere Mohs-operasjoner
  • For tiden sett i UH(University Hospitals) Westlake Dermatology Clinic for Mohs surgery
  • Mohs operasjon av hode og nakke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med lavendelallergi
  • Deltakere med aromasensitivitet
  • Deltakere med anosmi
  • Deltakere med forkjølelses- eller influensasymptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavendel
4 dråper lavendel eterisk olje vil bli tilsatt til en elektronisk diffusjonsenhet med 100 ml vann. Enheten vil bli slått på 15 minutter før operasjonen for deltakere som tidligere godtok studien. Enheten vil bli slått av etter å ha fullført post-lag spørreskjemaene som vurderer angst og deltakeropplevelse.
Lavendel olje; blanding av to (2) ren lavendelolje - Lavandula angustifolia fra Bulgaria og Lavandula hybrida fra Frankrike
Placebo komparator: Vann
På operasjonsdagen vil deltakere som tidligere har gjennomført det elektroniske samtykket bringes til et rom med diffusor. Diffusorene slås på 15 minutter før planlagt operasjonstid med kun vann for kontrollgruppen
Vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakernes angstnivå målt ved STAI vurderingsskala
Tidsramme: Før MMS-prosedyre
Angstnivåer vil bli målt ved å bruke Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) med 6 spørsmål med skala fra 1-4, 1 er lav og 4 er høy
Før MMS-prosedyre
Endring i deltakernes angstnivå målt ved STAI vurderingsskala
Tidsramme: Etter MMS prosedyre post 1 lag
Angstnivåer vil bli målt ved å bruke Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) med 6 spørsmål med skala fra 1-4, 1 er lav og 4 er høy
Etter MMS prosedyre post 1 lag
Endring i deltakerens angstnivå målt ved VAS vurderingsskala
Tidsramme: Før MMS-prosedyre
Angstnivåer vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS) på 0 til 100 der 0 er rolig og 100 er engstelig
Før MMS-prosedyre
Endring i deltakerens angstnivå målt ved VAS vurderingsskala
Tidsramme: Etter MMS prosedyre post 1 lag
Angstnivåer vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS) på 0 til 100 der 0 er rolig og 100 er engstelig
Etter MMS prosedyre post 1 lag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av ubehagelige lukter
Tidsramme: Etter MMS prosedyre post 1 lag
Oppfatningen av ubehagelig lukt vil bli vurdert ved hjelp av en deltakertilfredshetsundersøkelse administrert etter 1 lag med en skala fra 0 til 10, 0 blir vurdert som dårlig/uke og 10 blir vurdert som utmerket/sterk
Etter MMS prosedyre post 1 lag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere