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薰衣草香薰对莫氏显微手术中患者焦虑的影响

2026年3月3日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

本研究旨在通过探索薰衣草香薰疗法在莫氏显微手术 (MMS) 期间减少焦虑和难闻气味的潜力来提高患者的舒适度。

薰衣草因其镇静作用和镇静作用而在医疗和牙科环境中被广泛研究。 通过调查薰衣草芳香疗法对 MMS 期间患者焦虑水平的影响,我们寻求对非药物干预措施提供基于证据的见解,以提高参与者的整体舒适度和体验。

研究概览

地位

完全的

详细说明

莫氏显微手术 (MMS) 是一种精确且高效的技术,用于治疗皮肤癌,特别是那些具有复杂或复发特征的皮肤癌。 尽管其临床益处已得到证实,但 MMS 对于一些参与者来说可能是一种引起焦虑的体验,这归因于对手术的预期、潜在的术后疼痛以及手术阶段难闻气味的感知;近 66% 接受 MMS 的参与者报告有难闻的气味。 焦虑已被证明会对参与者的术后恢复产生不利影响,并可能加剧疼痛感。

在医疗环境中控制焦虑的传统干预措施通常涉及药物治疗,这可能与患者的偏好不符。 因此,有必要探索替代的非药物方法来在 MMS 期间创造平静的环境。 其中一种有希望的干预措施是使用薰衣草香薰疗法,它以其镇静作用和在各种环境下的镇静作用而闻名。 越来越多的研究支持薰衣草在促进放松和减少焦虑方面的潜在益处。 对动物模型进行的研究表明,薰衣草具有镇静作用,其活性成分芳樟醇可抑制边缘系统活动并降低交感神经活动。

研究发现吸入薰衣草香气会影响大脑活动,导致碳水化合物增加和神经递质活性降低。 此外,薰衣草油在牙科文献中也得到了广泛的研究,其中显示了它在减少各种牙科手术期间患者焦虑方面的显着潜力。

另一种常用于缓解患者焦虑的非药物干预措施是音乐。 彩信期间的音乐可显着降低患者报告的焦虑水平以及焦虑的生理指标。 患者选择的音乐可以更大程度地减少焦虑。 尽管在各种医疗环境中都取得了积极的发现,但关于薰衣草芳香疗法在 MMS 中的应用及其对焦虑水平和难闻气味感知的影响的研究仍存在显着差距。 本研究旨在调查薰衣草芳香疗法在彩信期间促进平静环境的潜力及其对降低焦虑水平和难闻气味感知的影响。 该研究将探讨手术室中薰衣草扩香器的使用如何影响手术过程中患者的焦虑水平。 通过检查接受 MMS 的参与者的经历,本研究旨在提供有关非药物干预措施(特别是芳香疗法)在降低焦虑水平和增强 MMS 期间患者整体体验方面的功效的宝贵见解。 这些发现可能有助于开发基于证据的干预措施,以减轻患者的焦虑并改善接受 MMS 的患者的整体手术过程

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 以前没有莫氏手术
  • 目前在 UH(大学医院)Westlake 皮肤科诊所接受莫氏手术
  • 头颈莫氏手术

排除标准:

  • 对薰衣草过敏的参与者
  • 对香气敏感的参与者
  • 患有嗅觉丧失症的参与者
  • 有感冒或流感症状的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:薰衣草
将4滴薰衣草精油与100ml水一起加入到电子扩散装置中。 对于之前同意该研究的参与者,该设备将在手术前 15 分钟打开。 在完成评估焦虑和参与者体验的层后问卷后,该设备将关闭。
薰衣草油;两 (2) 种纯薰衣草油的混合物 - 来自保加利亚的薰衣草和来自法国的薰衣草
安慰剂比较:水
手术当天,之前完成电子同意书的参与者将被带到一个带有扩散器的房间。 扩散器将在预定手术时间前 15 分钟打开,对照组仅用水
水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
STAI 评估量表测量的参与者焦虑水平的变化
大体时间:彩信程序之前
焦虑水平将使用包含 6 个问题的斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI) 进行测量,分值范围为 1-4,1 为低,4 为高
彩信程序之前
STAI 评估量表测量的参与者焦虑水平的变化
大体时间:经过 MMS 程序后 1 层
焦虑水平将使用包含 6 个问题的斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI) 进行测量,分值范围为 1-4,1 为低,4 为高
经过 MMS 程序后 1 层
通过 VAS 评估量表测量的参与者焦虑水平的变化
大体时间:彩信程序之前
焦虑水平将使用 0 至 100 的视觉模拟量表 (VAS) 进行测量,其中 0 表示平静,100 表示焦虑
彩信程序之前
通过 VAS 评估量表测量的参与者焦虑水平的变化
大体时间:经过 MMS 程序后 1 层
焦虑水平将使用 0 至 100 的视觉模拟量表 (VAS) 进行测量,其中 0 表示平静,100 表示焦虑
经过 MMS 程序后 1 层

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知到难闻的气味
大体时间:经过 MMS 程序后 1 层
将使用第一层后进行的参与者满意度调查来评估对难闻气味的感知,评分范围从 0 到 10,0 被评为差/周,10 被评为优秀/强
经过 MMS 程序后 1 层

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bryan Carroll, MD, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月24日

初级完成 (实际的)

2025年4月4日

研究完成 (实际的)

2025年4月4日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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