Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levendula aromaterápia hatása a betegek szorongására a Mohs mikrografikus műtét során

2026. március 3. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

Ennek a tanulmánynak a célja a betegek kényelmének javítása azáltal, hogy feltárja a levendula aromaterápiában rejlő lehetőségeket a szorongás és a kellemetlen szagérzékelés csökkentésében a Mohs Micrographic Surgery (MMS) során.

A levendulát széles körben tanulmányozták nyugtató-szerű tulajdonságai és nyugtató hatása miatt, mind orvosi, mind fogorvosi környezetben. A levendula aromaterápia hatásának vizsgálatával a betegek szorongásos szintjére MMS alatt, arra törekszünk, hogy bizonyítékokon alapuló betekintést nyújtsunk a nem gyógyszeres beavatkozásokba, amelyek javíthatják a résztvevők általános kényelmét és élményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Mohs Micrographic Surgery (MMS) egy precíz és rendkívül hatékony technika, amelyet a bőrrákok kezelésére használnak, különösen az összetett vagy visszatérő jellemzőkkel rendelkező bőrrákok kezelésére. Bizonyított klinikai előnyei ellenére az MMS szorongást keltő élmény lehet egyes résztvevők számára, ami a beavatkozásra való várakozásnak, a lehetséges posztoperatív fájdalomnak és a kellemetlen szagok érzékelésének tulajdonítható a műtéti szakaszokban; Az MMS-ben résztvevők közel 66%-a számol be kellemetlen szagokról. A szorongásról kimutatták, hogy hátrányosan befolyásolja a résztvevők posztoperatív felépülését, és fokozhatja a fájdalom érzékelését.

Az orvosi környezetben a szorongás kezelésére szolgáló hagyományos beavatkozások gyakran tartalmaznak gyógyszeres kezelést, amely nem feltétlenül igazodik a páciens preferenciáihoz. Ezért szükség van alternatív, nem gyógyszeres megközelítések feltárására, hogy megnyugtató környezetet teremtsünk az MMS alatt. Az egyik ilyen ígéretes beavatkozás a levendula aromaterápia alkalmazása, amely nyugtató hatásáról és nyugtató hatásáról ismert különböző körülmények között. Egyre több kutatás támasztja alá a levendula potenciális előnyeit a relaxáció elősegítésében és a szorongás csökkentésében. Állatmodelleken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a levendula nyugtató hatású, aktív komponense, a linalool pedig gátolja a limbikus rendszer aktivitását és csökkenti a szimpatikus idegek aktivitását.

Megállapították, hogy a levendula aroma belélegzése befolyásolja az agyi aktivitást, ami növeli a szénhidrátokat és csökkenti a neurotranszmitterek aktivitását. Ezenkívül a levendulaolajat széles körben tanulmányozták a fogorvosi szakirodalomban is, ahol jelentős potenciált mutatott a páciensek szorongásának csökkentésében a különböző fogászati ​​eljárások során.

Egy másik nem gyógyszeres beavatkozás, amelyet gyakran használnak a betegek szorongásának enyhítésére, a zene. Az MMS alatti zene jelentősen csökkenti a betegek által bejelentett szorongásszinteket, valamint a szorongás fiziológiai mutatóit. A páciens által kiválasztott zene még jobban csökkenti a szorongást. A különböző orvosi környezetben elért pozitív eredmények ellenére jelentős szakadék tátong a levendula aromaterápia MMS alatti alkalmazásával, valamint a szorongásszintre és a kellemetlen szagérzékelésre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban. A kutatás célja, hogy megvizsgálja a levendula aromaterápiában rejlő lehetőségeket az MMS alatti nyugtató környezet elősegítésében, valamint a szorongásszint csökkentésére és a kellemetlen szagok érzékelésére gyakorolt ​​hatását. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a levendula diffúzor műtőben történő használata hogyan befolyásolja a betegek szorongását a műtéti folyamat során. Az MMS-en átesett résztvevők tapasztalatainak vizsgálatával ez a tanulmány értékes betekintést kíván nyújtani a nem gyógyszeres beavatkozások, különösen az aromaterápia hatékonyságába a szorongás csökkentésében és a betegek általános élményének javításában az MMS során. Az eredmények hozzájárulhatnak olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozások kifejlesztéséhez, amelyek enyhítik a betegek szorongását és javíthatják az MMS-ben szenvedők általános műtéti folyamatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Nincs korábbi Mohs műtét
  • Jelenleg az UH (Egyetemi Kórházak) Westlake Bőrgyógyászati ​​Klinikáján látható Mohs műtét miatt
  • Mohs fej-nyaki műtét

Kizárási kritériumok:

  • Levendula allergiás résztvevők
  • Aromaérzékeny résztvevők
  • Anosmiában szenvedő résztvevők
  • Megfázás vagy influenza tüneteivel rendelkező résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levendula
4 csepp levendula illóolajat adunk egy elektronikus diffúziós készülékhez 100 ml vízzel. Az eszközt a műtét előtt 15 perccel bekapcsolják azon résztvevők esetében, akik korábban beleegyeztek a vizsgálatba. A szorongást és a résztvevők tapasztalatait értékelő réteg utáni kérdőívek kitöltése után a készülék kikapcsol.
Levendula olaj; két (2) tiszta levendulaolaj keveréke - Lavandula angustifolia Bulgáriából és Lavandula hybrida Franciaországból
Placebo Comparator: Víz
A műtét napján azokat a résztvevőket, akik korábban kitöltötték az elektronikus hozzájárulást, egy diffúzorral ellátott helyiségbe viszik. A diffúzorokat a műtét tervezett időpontja előtt 15 perccel kapcsolják be, csak vízzel a kontrollcsoport számára
Víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők szorongásszintjének változása a STAI értékelési skálával mérve
Időkeret: MMS eljárás előtt
A szorongásszint mérése a 6 kérdésből álló Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével történik, 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol az 1 az alacsony és a 4 a magas
MMS eljárás előtt
A résztvevők szorongásszintjének változása a STAI értékelési skálával mérve
Időkeret: MMS eljárás után 1 réteg
A szorongásszint mérése a 6 kérdésből álló Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével történik, 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol az 1 az alacsony és a 4 a magas
MMS eljárás után 1 réteg
A résztvevők szorongásszintjének változása a VAS értékelési skálával mérve
Időkeret: MMS eljárás előtt
A szorongás mértékét vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük 0-tól 100-ig, ahol a 0 a nyugodt és a 100 a szorongás
MMS eljárás előtt
A résztvevők szorongásszintjének változása a VAS értékelési skálával mérve
Időkeret: MMS eljárás után 1 réteg
A szorongás mértékét vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük 0-tól 100-ig, ahol a 0 a nyugodt és a 100 a szorongás
MMS eljárás után 1 réteg

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kellemetlen szagok érzékelése
Időkeret: MMS eljárás után 1 réteg
A kellemetlen szagok érzékelését a résztvevők elégedettségi felmérése alapján értékelik, amelyet 1 réteg után adnak meg 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0-t rossz/hétre, a 10-et pedig kiváló/erősre értékelik.
MMS eljárás után 1 réteg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel