Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da aromaterapia com lavanda na ansiedade do paciente durante a cirurgia micrográfica de Mohs

3 de março de 2026 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Este estudo tem como objetivo melhorar o conforto do paciente, explorando o potencial da aromaterapia de lavanda na redução da ansiedade e da percepção de odores desagradáveis ​​durante a Cirurgia Micrográfica de Mohs (CMM).

A lavanda tem sido amplamente estudada por suas propriedades sedativas e efeitos calmantes, tanto em ambientes médicos quanto odontológicos. Ao investigar o impacto da aromaterapia com lavanda nos níveis de ansiedade dos pacientes durante o MMS, procuramos fornecer insights baseados em evidências sobre intervenções não farmacológicas que podem melhorar o conforto geral e a experiência dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Cirurgia Micrográfica de Mohs (CMM) é uma técnica precisa e altamente eficaz usada para tratar cânceres de pele, principalmente aqueles com características complexas ou recorrentes. Apesar de seus comprovados benefícios clínicos, a MMS pode ser uma experiência indutora de ansiedade para alguns participantes, atribuída à antecipação do procedimento, à potencial dor pós-operatória e à percepção de odores desagradáveis ​​durante as etapas cirúrgicas; quase 66% dos participantes submetidos ao MMS relatam cheiros desagradáveis. Foi demonstrado que a ansiedade afeta negativamente a recuperação pós-operatória dos participantes e pode aumentar a percepção da dor.

As intervenções tradicionais para controlar a ansiedade em ambientes médicos geralmente envolvem medicamentos, que podem não estar de acordo com as preferências do paciente. Portanto, há necessidade de explorar abordagens não farmacológicas alternativas para criar um ambiente calmante durante a MMS. Uma dessas intervenções promissoras é o uso da aromaterapia de lavanda, conhecida por suas propriedades sedativas e efeitos calmantes em diversos ambientes. Um crescente corpo de pesquisas apoia os benefícios potenciais da lavanda na promoção do relaxamento e na redução da ansiedade. Estudos realizados em modelos animais demonstraram propriedades sedativas da lavanda, e seu componente ativo, o linalol, demonstrou inibir a atividade do sistema límbico e diminuir a atividade nervosa simpática.

Descobriu-se que a inalação do aroma de lavanda influencia a atividade cerebral, resultando em aumento de carboidratos e diminuição da atividade de neurotransmissores. Além disso, o óleo de lavanda também tem sido amplamente estudado na literatura odontológica, onde demonstrou potencial notável na redução da ansiedade dos pacientes durante vários procedimentos odontológicos.

Outra intervenção não farmacológica comumente utilizada para aliviar a ansiedade do paciente é a música. A música durante o MMS leva a reduções significativas nos níveis de ansiedade relatados pelo paciente, bem como nos indicadores fisiológicos de ansiedade. A música selecionada pelo paciente leva a uma redução ainda maior da ansiedade. Apesar dos resultados positivos em vários ambientes médicos, existe uma lacuna notável na investigação sobre a aplicação da aromaterapia de lavanda durante o MMS e o seu impacto nos níveis de ansiedade e na percepção de odores desagradáveis. Esta pesquisa tem como objetivo investigar o potencial da aromaterapia de lavanda na promoção de um ambiente calmante durante o MMS e seus efeitos na redução dos níveis de ansiedade e na percepção de cheiros desagradáveis. O estudo irá explorar como o uso do difusor de lavanda em salas de cirurgia influencia os níveis de ansiedade do paciente durante o processo cirúrgico. Ao examinar as experiências dos participantes submetidos ao MMS, este estudo procura fornecer informações valiosas sobre a eficácia das intervenções não farmacológicas, particularmente a aromaterapia, na redução dos níveis de ansiedade e na melhoria da experiência geral do paciente durante o MMS. As descobertas podem contribuir para o desenvolvimento de intervenções baseadas em evidências para aliviar a ansiedade dos pacientes e melhorar o processo cirúrgico geral para aqueles submetidos a MMS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Nenhuma cirurgia de Mohs anterior
  • Atualmente atendido em UH (Hospitais Universitários) Westlake Dermatology Clinic para cirurgia de Mohs
  • Cirurgia de Mohs de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • Participantes com alergia a lavanda
  • Participantes com sensibilidades aromáticas
  • Participantes com anosmia
  • Participantes com sintomas de resfriado ou gripe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lavanda
Serão adicionadas 4 gotas de óleo essencial de lavanda em um dispositivo eletrônico de difusão com 100ml de água. O aparelho será ligado 15 minutos antes da cirurgia para os participantes que previamente concordaram com o estudo. O dispositivo será desligado após a conclusão dos questionários pós-camada avaliando a ansiedade e a experiência do participante.
Óleo de lavanda; mistura de dois (2) óleos de lavanda puros - Lavandula angustifolia da Bulgária e Lavandula hybrida da França
Comparador de Placebo: Água
No dia da cirurgia, os participantes que preencheram previamente o consentimento eletrônico serão levados a uma sala com difusor. Os difusores serão ligados 15 minutos antes do horário agendado para a cirurgia apenas com água para o grupo controle
Água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de ansiedade dos participantes medidos pela escala de avaliação STAI
Prazo: Antes do procedimento MMS
Os níveis de ansiedade serão medidos usando o Inventário de Ansiedade Traço do Estado de Spielberg (STAI) de 6 perguntas com escala de 1 a 4, sendo 1 baixo e 4 alto
Antes do procedimento MMS
Mudança nos níveis de ansiedade dos participantes medidos pela escala de avaliação STAI
Prazo: Após o procedimento MMS, pós 1 camada
Os níveis de ansiedade serão medidos usando o Inventário de Ansiedade Traço do Estado de Spielberg (STAI) de 6 perguntas com escala de 1 a 4, sendo 1 baixo e 4 alto
Após o procedimento MMS, pós 1 camada
Mudança nos níveis de ansiedade dos participantes medidos pela escala de avaliação VAS
Prazo: Antes do procedimento MMS
Os níveis de ansiedade serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 100, onde 0 é calmo e 100 é ansioso
Antes do procedimento MMS
Mudança nos níveis de ansiedade dos participantes medidos pela escala de avaliação VAS
Prazo: Após o procedimento MMS, pós 1 camada
Os níveis de ansiedade serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 100, onde 0 é calmo e 100 é ansioso
Após o procedimento MMS, pós 1 camada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de cheiros desagradáveis
Prazo: Após o procedimento MMS, pós 1 camada
A percepção de cheiros desagradáveis ​​será avaliada por meio de uma pesquisa de satisfação dos participantes administrada após 1 camada com uma escala de 0 a 10, sendo 0 classificado como ruim/semana e 10 sendo classificado como excelente/forte
Após o procedimento MMS, pós 1 camada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Carroll, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever