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歯肉組織の老化

2026年9月7日 更新者:The Forsyth Institute

歯肉組織の遺伝子発現と組織形態に対する加齢の影響

これは、6つの異なる年齢層[20~24歳(20代)、30~34歳(30代)、40~44歳(40代)、50~54歳(50代)、 60 ~ 64 (60 代)、および 70 ~ 74 (70 代)]。 医学的に健康な被験者は、口腔状態を判定するためのスクリーニング検査を受けます。 歯周病のない被験者は研究に登録され、上部小臼歯周囲の健康な付着歯肉からパンチ生検を使用して2つの2mmの歯肉生検が得られる。 組織は、加齢に伴う歯肉組織の形態学的変化と遺伝子発現を対象とした組織学的分析およびトランスクリプトーム分析のために処理および分析されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、6つの異なる年齢層[20~24歳(20代)、30~34歳(30代)、40~44歳(40代)、50~54歳(50代)、 60 ~ 64 (60 代)、および 70 ~ 74 (70 代)]。 各グループから 18 人の被験者 (女性 9 人、男性 9 人) が募集されます (60 代と 70 代のグループは除き、グループあたり 14 人の被験者 (女性 7 人、男性 7 人) が募集されます)。 スクリーニング来院時、被験者は口腔軟部組織(OST)検査を受け、その後プロービングポケット深さ(PPD)、歯肉縁とセメントエナメル接合部の違い、臨床付着レベル(CAL)、プロービング時の出血などの完全な歯周検査を受けます。 (ボップ)。 すべての包含/除外基準を満たす被験者は、口の臨床状態を評価するために専門的な歯科検査を受けます。さらに、前歯の画像を撮影し、口腔衛生習慣に関するアンケートに記入します。 2回目の研究訪問では、唾液流量評価とバイオマーカー分析のために3 mlの唾液サンプルが収集されます。 歯肉縁下のプラークサンプルは、選択した生検領域に隣接する歯、すなわち上第二小臼歯からペーパーポイントで採取されます。 さらに、バイオマーカー分析のための血液 (10 ml) サンプルと、遺伝子発現および組織形態評価のための 2 ~ 2 mm パンチの歯肉生検が各被験者から採取されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な口腔組織を持つ 20 ~ 74 歳の個人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供します。
  • 年齢グループ内で指定された年齢であること。
  • 白人人種の男性または女性
  • この研究の期間中、他の口腔/歯科用製品の研究に参加しないことに同意します。
  • 研究が完了するまで待機歯科治療(歯科予防を含む)を延期することに同意する。
  • 予定されているすべての訪問に再訪し、研究手順に従うことに同意します。
  • 少なくとも16本の天然歯があること(親知らずを除く)。
  • 研究に参加するための健康履歴/最新情報のレビューに基づいて、治験責任医師/被指名人が判断した一般的な健康状態が良好であること。
  • 上顎小臼歯部の生検に適した健康な歯肉組織(検査者の判断による)。

除外基準:

  • 研究の3か月前に抗生物質を使用した
  • 喫煙または禁煙1年未満。
  • 検査または被験者が研究を安全に完了するのを妨げると予想される疾患または症状。
  • 歯肉の異常成長に関連する薬物(すなわち、ジランチン、ニフェジピンなど)または唾液の流れを阻害することが知られている薬物(すなわち、唾液分泌)の使用歴。 抗精神病薬など)。
  • ステロイド、イブプロフェンまたはアセチルサリチル酸(アスピリン/ASA)などの薬剤を週に2〜3日以上使用)、抗凝固薬、免疫抑制薬、または治験責任医師が評価を妨げると判断したその他の薬剤の慢性使用あるいは研究結果の解釈を混乱させる。 低用量の ASA の使用は許可されています。
  • 以前の歯茎の手術により、歯茎生検の採取が妨げられる可能性があります。
  • 歯周病の存在または病歴(6mmのポケットが少なくとも2つ)。
  • 重度の虫歯、完全に冠をかぶった、または広範囲に修復されたすべての歯(研究者の裁量による)。
  • 歯科処置の前に抗生物質の前投薬が必要な状態。
  • 他の口腔/歯科用製品の研究に現在参加している。
  • 妊娠または授乳。
  • 糖尿病、自己免疫疾患または感染症、口渇、皮膚疾患;
  • 歯科矯正器具

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Association between age and gene expression
時間枠:Through the study completion, about 6 months
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
Through the study completion, about 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Hatice Hasturk, DDS., Ph.D.、Forsyth Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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