Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ÆLDRING AF TANDGUMMIVÆV

11. december 2023 opdateret af: The Forsyth Institute

EFFEKTEN AF ALDRING PÅ GENUDRYKKET OG HISTORFOLOGI AF DENTALGUMMIVÆV

Dette er en epidemiologisk, tværsnitsundersøgelse med to besøg, der involverer 100 kaukasiske forsøgspersoner, der repræsenterer 6 forskellige aldersgrupper [20 til 24 (20s), 30 til 34 (30s), 40 til 44 (40s), 50 til 54 (50s), 60 til 64 (60s) og 70 til 74 (70s)]. Medicinsk raske forsøgspersoner vil modtage en screeningseksamen for at bestemme deres mundtlige status. Forsøgspersoner uden parodontal sygdom vil blive optaget i undersøgelsen, hvor to 2 mm gingivalbiopsier vil blive opnået ved hjælp af punchbiopsi fra den sunde vedhæftede gingiva omkring de øvre præmolare tænder. Væv vil blive behandlet og analyseret til histologiske og transkriptomiske analyser rettet mod morfologiske ændringer og genekspression i tandkødsvæv med aldring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en epidemiologisk, tværsnitsundersøgelse med to besøg, der involverer 100 kaukasiske forsøgspersoner, der repræsenterer 6 forskellige aldersgrupper [20 til 24 (20s), 30 til 34 (30s), 40 til 44 (40s), 50 til 54 (50s), 60 til 64 (60s) og 70 til 74 (70s)]. Fra hver gruppe vil der blive rekrutteret atten forsøgspersoner (9 kvinder og 9 mænd) (bortset fra 60'er og 70'er grupperne, hvor 14 forsøgspersoner/gruppe - 7 kvinder og 7 mænd, vil blive rekrutteret). Ved screeningsbesøget vil forsøgspersonerne modtage en oral blødtvævsundersøgelse (OST) efterfulgt af en fuld parodontal undersøgelse inklusive sonderingslommedybde (PPD), forskellen mellem tandkødsmargin og cementoenamelforbindelse, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP). Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusions-/udelukkelseskriterier, vil modtage en professionel tandlægeundersøgelse for at vurdere den kliniske status af deres mund; desuden vil de få taget et billede af de forreste tænder og udfylde et spørgeskema om deres mundhygiejnevaner. Ved det andet studiebesøg vil en 3 ml spytprøve blive indsamlet til en spytstrømningshastighedsvurdering og biomarkøranalyse. Subgingivale plakprøver vil blive taget med papirpunkter fra tanden, der støder op til det valgte biopsiområde, dvs. den øverste anden præmolar. Derudover vil der blive taget blodprøver (10 ml) til biomarkøranalyse og to-2 mm-punch gingivalbiopsier til genekspression og histomorfologiske evalueringer fra hvert individ.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer mellem 20-74 år med sundt oralt væv vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • være i de angivne aldersgrupper.
  • han eller hun af den kaukasiske race
  • accepterer ikke at deltage i andre orale/dentale produktundersøgelser i løbet af denne undersøgelse.
  • acceptere at udsætte enhver elektiv tandbehandling (inklusive tandprofylakse), indtil undersøgelsen er afsluttet.
  • acceptere at vende tilbage til alle planlagte besøg og følge undersøgelsesprocedurer.
  • have mindst 16 naturlige tænder (ekskl. visdomstænder).
  • være i god generel sundhed, som bestemt af investigator/udpeget baseret på en gennemgang af helbredshistorien/opdateringen for deltagelse i undersøgelsen.
  • sundt tandkødsvæv egnet til biopsi i det maksillære præmolar område (efter undersøgerens skøn).

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antibiotika 3 måneder før undersøgelsen
  • rygning eller rygestop <1 år;
  • enhver sygdom eller tilstand, der kan forventes at forstyrre undersøgelsen eller forsøgspersonen, der sikkert afslutter undersøgelsen;
  • historie med stofbrug, der er forbundet med tandkødsovervækst (dvs. dilantin, nifedipin osv.) eller lægemidler, der vides at hæmme spytstrømmen (dvs. antipsykotika osv.);
  • kronisk brug af medicin såsom steroider, ibuprofen eller acetylsalicylsyre (aspirin/ASA) mere end 2-3 dage om ugen), antikoagulerende medicin, immunsuppressiv medicin eller enhver anden medicin, som efter investigators mening ville forstyrre evalueringen eller forvirrende fortolkning af undersøgelsesresultaterne. Brug af lav dosis ASA er tilladt;
  • tidligere tandkødsoperationer, der kan forstyrre indsamling af tandkødsbiopsier;
  • tilstedeværelse eller historie med periodontal sygdom (mindst 2 lommer 6 mm);
  • alle tænder, der er groft karies, fuldt kronede eller omfattende restaurerede (efter efterforskerens skøn);
  • enhver tilstand, der kræver antibiotisk præmedicinering forud for tandbehandlinger;
  • nuværende deltagelse i andre orale/dentale produktundersøgelser;
  • graviditet eller amning;
  • diabetes, autoimmune eller infektionssygdomme, mundtørhed, hudsygdomme;
  • ortodontiske apparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem alder og genekspression
Tidsramme: Gennem studiets afslutning, omkring 6 måneder
Gennem studiets afslutning, omkring 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Forsyth Institute

Samarbejdspartnere

Procter and Gamble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner