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牙龈组织老化

2026年9月7日 更新者:The Forsyth Institute

衰老对牙龈组织基因表达和组织形态的影响

这是一项流行病学、横断面两次访问研究,涉及代表 6 个不同年龄组的 100 名白人受试者 [20 至 24 岁(20 岁)、30 至 34 岁(30 岁)、40 至 44 岁(40 岁)、50 至 54 岁(50 岁)、 60 至 64(60 秒)和 70 至 74(70 秒)]。 身体健康的受试者将接受筛查检查以确定其口腔状况。 没有牙周病的受试者将被纳入该研究,其中将使用穿刺活检从上前磨牙周围的健康附着牙龈中获得两份 2 毫米牙龈活检。 对组织进行处理和分析,以进行组织学和转录组学分析,目标是牙龈组织随衰老的形态变化和基因表达。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项流行病学、横断面两次访问研究,涉及代表 6 个不同年龄组的 100 名白人受试者 [20 至 24 岁(20 岁)、30 至 34 岁(30 岁)、40 至 44 岁(40 岁)、50 至 54 岁(50 岁)、 60 至 64(60 秒)和 70 至 74(70 秒)]。 每组将招募 18 名受试者(9 名女性和 9 名男性)(60 年代和 70 岁组除外,每组将招募 14 名受试者 - 7 名女性和 7 名男性)。 在筛选访视时,受试者将接受口腔软组织 (OST) 检查,然后进行全面的牙周检查,包括探诊袋深度 (PPD)、牙龈边缘和牙骨质连接处的差异、临床附着水平 (CAL) 和探诊出血(国际收支平衡表)。 符合所有纳入/排除标准的受试者将接受专业的牙科检查,以评估其口腔的临床状态;此外,他们还将拍摄前牙图像,并填写一份有关口腔卫生习惯的调查问卷。 在第二次研究访问时,将收集 3 毫升唾液样本用于唾液流速评估和生物标志物分析。 将用纸尖从邻近选定活检区域(即上第二前磨牙)的牙齿上采集龈下菌斑样本。 此外,将从每个受试者采集血液(10ml)样本用于生物标志物分析和两次2mm穿孔牙龈活检用于基因表达和组织形态学评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 20 至 74 岁之间且口腔组织健康的个人将被包括在内。

描述

纳入标准:

  • 提供参与研究的书面知情同意书。
  • 年龄组内指定的年龄。
  • 白种人种的男性或女性
  • 同意在本研究过程中不参与任何其他口腔/牙科产品研究。
  • 同意推迟任何选择性牙科治疗(包括牙科预防)直至研究完成。
  • 同意返回所有预定的访问并遵循研究程序。
  • 拥有至少 16 颗天然牙齿(不包括智齿)。
  • 总体健康状况良好,由研究者/指定人员根据健康史/参与研究的最新情况的审查确定。
  • 适合在上颌前磨牙区域进行活检的健康牙龈组织(根据检查者的判断)。

排除标准:

  • 研究前 3 个月使用抗生素
  • 吸烟或戒烟<1年;
  • 任何预计会干扰检查或受试者安全完成研究的疾病或状况;
  • 与牙龈过度生长相关的药物使用史(即苯妥英钠、硝苯地平等)或已知抑制唾液流动的药物(即 抗精神病药等);
  • 长期使用药物,如类固醇、布洛芬或乙酰水杨酸(阿司匹林/ASA)超过每周 2-3 天)、抗凝血药物、免疫抑制剂或研究者认为会干扰评估的任何其他药物或对研究结果的解释混淆。 允许使用低剂量的 ASA;
  • 以前的牙龈手术可能会干扰牙龈活检的收集;
  • 存在牙周病或有牙周病史(至少 2 个牙周袋 6 毫米);
  • 所有严重龋齿、全冠或广泛修复的牙齿(根据研究者的判断);
  • 任何需要在牙科手术前预先使用抗生素的情况;
  • 目前参与任何其他口腔/牙科产品研究;
  • 怀孕或哺乳期;
  • 糖尿病、自身免疫或传染病、口干、皮肤病;
  • 正畸矫治器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Association between age and gene expression
大体时间:Through the study completion, about 6 months
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
Through the study completion, about 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Hatice Hasturk, DDS., Ph.D.、Forsyth Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月7日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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