Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STArzenie się tkanki dziąseł

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The Forsyth Institute

WPŁYW STARZENIA NA EKSPRESJĘ GENÓW I HISTOMORPFOLOGIĘ TKANKI DZIĄSŁA ZĘBÓW

Jest to epidemiologiczne, przekrojowe badanie składające się z dwóch wizyt, w którym wzięło udział 100 pacjentów rasy kaukaskiej reprezentujących 6 różnych grup wiekowych [20 do 24 (20 lat), 30 do 34 (30 lat), 40 do 44 (40 lat), 50 do 54 lat (50 lat), 60 do 64 (60 lat) i 70 do 74 (70 lat)]. Osoby medycznie zdrowe zostaną poddane badaniu przesiewowemu w celu określenia stanu jamy ustnej. Pacjenci bez chorób przyzębia zostaną włączeni do badania, podczas którego zostaną wykonane dwie biopsje dziąseł o średnicy 2 mm za pomocą biopsji sztancowej ze zdrowego dziąsła przyczepionego wokół górnych zębów przedtrzonowych. Tkanki zostaną poddane obróbce i analizie pod kątem analiz histologicznych i transkryptomicznych ukierunkowanych na zmiany morfologiczne i ekspresję genów w tkankach dziąseł wraz ze starzeniem się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to epidemiologiczne, przekrojowe badanie składające się z dwóch wizyt, w którym wzięło udział 100 pacjentów rasy kaukaskiej reprezentujących 6 różnych grup wiekowych [20 do 24 (20 lat), 30 do 34 (30 lat), 40 do 44 (40 lat), 50 do 54 lat (50 lat), 60 do 64 (60 lat) i 70 do 74 (70 lat)]. Z każdej grupy zostanie wybranych osiemnaście osób (9 kobiet i 9 mężczyzn) (z wyjątkiem grup z lat 60. i 70., w których rekrutowanych będzie 14 osób na grupę – 7 kobiet i 7 mężczyzn). Podczas wizyty przesiewowej pacjenci zostaną poddani badaniu tkanek miękkich jamy ustnej (OST), a następnie pełnemu badaniu przyzębia, obejmującemu głębokość kieszonki sondującej (PPD), różnicę między brzegiem dziąsła a połączeniem cementowo-szlifowym, kliniczny poziom przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP). Pacjenci spełniający wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia zostaną poddani profesjonalnemu badaniu stomatologicznemu w celu oceny stanu klinicznego jamy ustnej; dodatkowo zostanie im zrobione zdjęcie zębów przednich oraz wypełni ankietę dotyczącą nawyków higieny jamy ustnej. Podczas drugiej wizyty studyjnej zostanie pobrana próbka śliny o objętości 3 ml w celu oceny szybkości wypływu śliny i analizy biomarkerów. Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane ćwiekami papierowymi z zęba sąsiadującego z wybranym obszarem biopsyjnym, czyli drugim górnym przedtrzonowcem. Dodatkowo od każdego pacjenta zostaną pobrane próbki krwi (10 ml) do analizy biomarkerów i biopsja dziąseł z dwoma nacięciami o średnicy 2 mm w celu oceny ekspresji genów i oceny histomorfologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną osoby w wieku od 20 do 74 lat ze zdrowymi tkankami jamy ustnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • być w wieku określonym w ramach grup wiekowych.
  • samiec lub samica rasy kaukaskiej
  • zgadza się nie brać udziału w żadnych innych badaniach produktów doustnych/stomatologicznych w trakcie tego badania.
  • zgodzić się na opóźnienie wszelkich planowych zabiegów stomatologicznych (w tym profilaktyki stomatologicznej) do czasu zakończenia badania.
  • zgodzić się na powrót na wszystkie zaplanowane wizyty i przestrzegać procedur badania.
  • posiadać co najmniej 16 naturalnych zębów (z wyłączeniem zębów mądrości).
  • być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, zgodnie z oceną Badacza/osoby wyznaczonej na podstawie przeglądu historii zdrowia/aktualizacji dotyczącej udziału w badaniu.
  • zdrowa tkanka dziąsła nadająca się do biopsji w okolicy zębów przedtrzonowych szczęki (według uznania badającego).

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie antybiotyków na 3 miesiące przed badaniem
  • palenie lub zaprzestanie palenia <1 roku;
  • wszelkie choroby lub stany, które mogą zakłócać badanie lub bezpieczne ukończenie badania przez uczestnika;
  • zażywanie w przeszłości narkotyków związanych z przerostem dziąseł (np. dilantyna, nifedypina itp.) lub leków, o których wiadomo, że hamują wydzielanie śliny (tj. leki przeciwpsychotyczne itp.);
  • przewlekłe stosowanie leków takich jak sterydy, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy (aspiryna/ASA) dłużej niż 2-3 dni w tygodniu), leków przeciwzakrzepowych, leków immunosupresyjnych lub innych leków, które w opinii Badacza mogłyby zakłócać ocenę lub zakłócić interpretację wyników badania. Dozwolone jest stosowanie małych dawek ASA;
  • przebyta operacja dziąseł, która mogła zakłócać pobranie biopsji dziąseł;
  • obecność lub historia chorób przyzębia (co najmniej 2 kieszonki 6 mm);
  • wszystkie zęby z dużą próchnicą, w pełni koronowane lub szeroko odbudowane (według uznania badacza);
  • każdy stan wymagający premedykacji antybiotykowej przed zabiegami stomatologicznymi;
  • bieżący udział w jakichkolwiek innych badaniach produktów doustnych/stomatologicznych;
  • ciąża lub laktacja;
  • cukrzyca, choroby autoimmunologiczne lub zakaźne, suchość w ustach, choroby skóry;
  • aparaty ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między wiekiem a ekspresją genów
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 6 miesięcy
Do zakończenia badania, około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Forsyth Institute

Współpracownicy

Procter and Gamble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj