ELDRING AV DENTALGUMMIVEV
7. september 2026 oppdatert av: The Forsyth Institute
EFFEKTEN AV ELDRING PÅ GENUTRYKKET OG HISTOMORFOLOGI AV DENTALT GUMMEVEV
Dette er en epidemiologisk, tverrsnittsstudie med to besøk som involverer 100 kaukasiske forsøkspersoner som representerer 6 forskjellige aldersgrupper [20 til 24 (20s), 30 til 34 (30s), 40 til 44 (40s), 50 til 54 (50s), 60 til 64 (60s) og 70 til 74 (70s)].
Medisinsk friske forsøkspersoner vil få en screeningeksamen for å fastslå deres muntlige status.
Forsøkspersoner uten periodontal sykdom vil bli registrert i studien hvor to 2 mm gingivalbiopsier vil bli tatt ved bruk av punchbiopsi fra den friske festede gingiva rundt øvre premolare tenner.
Vev vil bli behandlet og analysert for histologiske og transkriptomiske analyser rettet mot morfologiske endringer og genuttrykk i gingivalvev med aldring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en epidemiologisk, tverrsnittsstudie med to besøk som involverer 100 kaukasiske forsøkspersoner som representerer 6 forskjellige aldersgrupper [20 til 24 (20s), 30 til 34 (30s), 40 til 44 (40s), 50 til 54 (50s), 60 til 64 (60s) og 70 til 74 (70s)].
Fra hver gruppe skal det rekrutteres atten forsøkspersoner (9 kvinner og 9 menn) (bortsett fra 60- og 70-tallsgruppene hvor 14 forsøkspersoner/gruppe - 7 kvinner og 7 menn, skal rekrutteres).
Ved screeningbesøket vil forsøkspersonene motta en oral bløtvevsundersøkelse (OST) etterfulgt av en full periodontal undersøkelse inkludert sondering av lommedybde (PPD), forskjellen mellom gingivalmargin og sementoemaljekryss, klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP).
Forsøkspersoner som oppfyller alle inklusjons-/eksklusjonskriterier vil motta en profesjonell tannlegeundersøkelse for å vurdere den kliniske statusen til munnen deres; i tillegg vil de få tatt et bilde av de fremre tennene og fylle ut et spørreskjema om deres munnhygienevaner.
Ved det andre studiebesøket vil en 3 ml spyttprøve bli samlet inn for en spyttstrømningshastighetsvurdering og biomarkøranalyse.
Subgingivale plakkprøver vil bli tatt med papirpunkter fra tannen ved siden av det valgte biopsiområdet, dvs. øvre andre premolar.
I tillegg vil blodprøver (10 ml) for biomarkøranalyse og to-2 mm-punch gingivalbiopsier for genekspresjon og histomorfologiske evalueringer bli tatt fra hvert individ.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer mellom 20-74 år med sunt munnvev vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- være i alderen spesifisert innenfor aldersgrupper.
- hann eller kvinne av den kaukasiske rasen
- godtar å ikke delta i noen andre orale/dentale produktstudier i løpet av denne studien.
- godta å utsette eventuell elektiv tannbehandling (inkludert tannprofylakse) til studien er fullført.
- godta å komme tilbake for alle planlagte besøk og følge studieprosedyrene.
- ha minst 16 naturlige tenner (unntatt visdomstenner).
- være i god generell helse, som bestemt av etterforskeren/designeren basert på en gjennomgang av helsehistorien/oppdateringen for deltakelse i studien.
- sunt gingivalvev egnet for biopsi i det maksillære premolare området (per undersøkers skjønn).
Ekskluderingskriterier:
- bruk av antibiotika 3 måneder før studien
- røyking eller røykeslutt <1 år;
- eventuelle sykdommer eller tilstander som kan forventes å forstyrre undersøkelsen eller med emnet som trygt fullfører studien;
- historie med narkotikabruk som er assosiert med overvekst av tannkjøtt (dvs. dilantin, nifedipin osv.) eller medikamenter som er kjent for å hemme spyttstrømmen (dvs. antipsykotika osv.);
- kronisk bruk av medisiner som steroider, ibuprofen eller acetylsalisylsyre (aspirin/ASA) mer enn 2-3 dager/uke), antikoagulerende medisiner, immundempende medisiner eller andre medisiner som etter utrederens mening vil forstyrre evalueringen eller forvirrende tolkning av studieresultatene. Bruk av lav dose ASA er tillatt;
- tidligere tannkjøttoperasjoner som kan forstyrre innsamling av tannkjøttbiopsi;
- tilstedeværelse eller historie med periodontal sykdom (minst 2 lommer 6 mm);
- alle tenner som er grovt kariske, fullstendig kronet eller omfattende restaurert (etter etterforskerens skjønn);
- enhver tilstand som krever behov for antibiotisk premedisinering før tannprosedyrer;
- nåværende deltakelse i andre orale/dentale produktstudier;
- graviditet eller amming;
- diabetes, autoimmune eller infeksjonssykdommer, munntørrhet, hudsykdommer;
- kjeveortopedisk apparater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association between age and gene expression
Tidsramme: Through the study completion, about 6 months
|
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
|
Through the study completion, about 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .