Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alterung des Zahnfleischgewebes

11. Dezember 2023 aktualisiert von: The Forsyth Institute

AUSWIRKUNG DES ALTERS AUF DIE GENEXPRESSION UND Histomorphologie des Zahnfleischgewebes

Hierbei handelt es sich um eine epidemiologische Querschnittsstudie mit zwei Besuchen, an der 100 kaukasische Probanden aus 6 verschiedenen Altersgruppen beteiligt sind [20 bis 24 (20 Jahre), 30 bis 34 (30 Jahre), 40 bis 44 (40 Jahre), 50 bis 54 (50 Jahre), 60 bis 64 (60er Jahre) und 70 bis 74 (70er Jahre)]. Medizinisch gesunde Probanden erhalten eine Screening-Untersuchung zur Feststellung ihres Mundstatus. Probanden ohne Parodontitis werden in die Studie aufgenommen, in der zwei 2-mm-Gingivabiopsien mittels Stanzbiopsie aus der gesunden befestigten Gingiva um die oberen Prämolarenzähne entnommen werden. Gewebe werden verarbeitet und für histologische und transkriptomische Analysen analysiert, die auf morphologische Veränderungen und Genexpression im Zahnfleischgewebe mit zunehmendem Alter abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine epidemiologische Querschnittsstudie mit zwei Besuchen, an der 100 kaukasische Probanden aus 6 verschiedenen Altersgruppen beteiligt sind [20 bis 24 (20 Jahre), 30 bis 34 (30 Jahre), 40 bis 44 (40 Jahre), 50 bis 54 (50 Jahre), 60 bis 64 (60er Jahre) und 70 bis 74 (70er Jahre)]. Aus jeder Gruppe werden achtzehn Probanden (9 Frauen und 9 Männer) rekrutiert (mit Ausnahme der 60er- und 70er-Gruppen, wo 14 Probanden/Gruppe – 7 Frauen und 7 Männer – rekrutiert werden). Beim Screening-Besuch erhalten die Probanden eine Untersuchung des oralen Weichgewebes (OST), gefolgt von einer vollständigen parodontalen Untersuchung einschließlich der Sondierung der Taschentiefe (PPD), des Unterschieds zwischen Zahnfleischrand und Zement-Schmelz-Grenze, des klinischen Bindungsgrads (CAL) und der Blutung bei der Sondierung (BOP). Probanden, die alle Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten eine professionelle zahnärztliche Untersuchung, um den klinischen Zustand ihres Mundes zu beurteilen; Zusätzlich wird ein Bild der Frontzähne gemacht und ein Fragebogen zu ihren Mundhygienegewohnheiten ausgefüllt. Beim zweiten Studienbesuch wird eine 3-ml-Speichelprobe zur Bestimmung der Speichelflussrate und zur Analyse der Biomarker entnommen. Mit Papierspitzen werden subgingivale Plaqueproben aus dem Zahn entnommen, der an den ausgewählten Biopsiebereich angrenzt, d. h. am oberen zweiten Prämolaren. Darüber hinaus werden von jedem Probanden Blutproben (10 ml) für die Biomarkeranalyse und Zahnfleischbiopsien mit zwei 2-mm-Stanzen für Genexpressions- und Histomorphologie-Bewertungen entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Personen im Alter zwischen 20 und 74 Jahren mit gesundem Mundgewebe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
  • Sie müssen dem in den Altersgruppen angegebenen Alter entsprechen.
  • Mann oder Frau der kaukasischen Rasse
  • stimmen zu, im Verlauf dieser Studie nicht an anderen Studien zu oralen/zahnmedizinischen Produkten teilzunehmen.
  • stimmen zu, jegliche elektive Zahnbehandlung (einschließlich Zahnprophylaxe) bis zum Abschluss der Studie aufzuschieben.
  • stimmen Sie zu, zu allen geplanten Besuchen zurückzukehren und die Studienabläufe zu befolgen.
  • mindestens 16 natürliche Zähne haben (Weisheitszähne ausgenommen).
  • in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein, wie vom Prüfer/Beauftragten auf der Grundlage einer Überprüfung der Krankengeschichte/Aktualisierung für die Teilnahme an der Studie festgestellt.
  • gesundes Zahnfleischgewebe, das für eine Biopsie im Oberkiefer-Prämolarenbereich geeignet ist (nach Ermessen des Untersuchers).

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika 3 Monate vor der Studie
  • Rauchen oder Raucherentwöhnung <1 Jahr;
  • alle Krankheiten oder Zustände, von denen zu erwarten ist, dass sie die Prüfung oder den sicheren Abschluss der Studie durch den Probanden beeinträchtigen;
  • Vorgeschichte des Drogenkonsums, der mit Zahnfleischwucherung einhergeht (z. B. Dilantin, Nifedipin usw.) oder von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Speichelfluss hemmen (z. B. Antipsychotika usw.);
  • chronische Einnahme von Medikamenten wie Steroiden, Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (Aspirin/ASS) mehr als 2-3 Tage/Woche), gerinnungshemmende Medikamente, immunsuppressive Medikamente oder andere Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes die Auswertung beeinträchtigen würden oder verfälschen die Interpretation der Studienergebnisse. Die Verwendung einer niedrigen ASS-Dosis ist zulässig;
  • frühere Zahnfleischoperationen, die die Entnahme einer Zahnfleischbiopsie beeinträchtigen könnten;
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Parodontitis (mindestens 2 Taschen 6 mm);
  • alle Zähne, die stark kariös, vollständig überkront oder umfassend restauriert sind (nach Ermessen des Untersuchers);
  • alle Erkrankungen, die eine Antibiotika-Prämedikation vor zahnärztlichen Eingriffen erfordern;
  • aktuelle Teilnahme an anderen Studien zu oralen/zahnmedizinischen Produkten;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Diabetes, Autoimmun- oder Infektionskrankheiten, Mundtrockenheit, Hautkrankheiten;
  • kieferorthopädische Geräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Alter und Genexpression
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen ca. 6 Monate
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen ca. 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Forsyth Institute

Mitarbeiter

Procter and Gamble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Biopsie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren