HAMPASIKENIKUDOSTEN IKENNE
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: The Forsyth Institute
Ikääntymisen VAIKUTUS HAMMASIKENIKUDOSTEN GEENIEN ILMOITUMISEEN JA HISTOMORFOLOGIAN
Tämä on epidemiologinen, poikkileikkaustutkimus kahdella käynnillä, johon osallistui 100 valkoihoista henkilöä, jotka edustavat 6 eri ikäryhmää [20-24 (20s), 30-34 (30s), 40-44 (40s), 50-54 (50s), 60-64 (60s) ja 70-74 (70s)].
Lääketieteellisesti terveet koehenkilöt saavat seulontatutkimuksen heidän suun tilansa määrittämiseksi.
Koehenkilöt, joilla ei ole parodontaalista sairautta, otetaan mukaan tutkimukseen, jossa otetaan kaksi 2 mm:n ienbiopsiaa käyttämällä lyöntibiopsiaa terveestä kiinnittyneestä ikenestä ylempien esihampaiden ympäriltä.
Kudokset käsitellään ja analysoidaan histologisia ja transkriptomisia analyyseja varten, jotka kohdistuvat ikääntyvien ienkudosten morfologisiin muutoksiin ja geeniekspressioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on epidemiologinen, poikkileikkaustutkimus kahdella käynnillä, johon osallistui 100 valkoihoista henkilöä, jotka edustavat 6 eri ikäryhmää [20-24 (20s), 30-34 (30s), 40-44 (40s), 50-54 (50s), 60-64 (60s) ja 70-74 (70s)].
Jokaisesta ryhmästä rekrytoidaan kahdeksantoista koehenkilöä (9 naista ja 9 miestä) (paitsi 60- ja 70-lukujen ryhmät, joihin rekrytoidaan 14 henkilöä/ryhmä - 7 naista ja 7 miestä).
Seulontakäynnillä koehenkilöt saavat suun pehmytkudostutkimuksen (OST) ja sen jälkeen täyden parodontaalitutkimuksen, joka sisältää mittaustaskun syvyyden (PPD), ienreunan ja sementoemeliliitoksen välisen eron, kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) ja verenvuotoa koettaessa. (BOP).
Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, saavat ammatillisen hammaslääkärintarkastuksen suun kliinisen tilan arvioimiseksi; Lisäksi he ottavat kuvan etuhampaista ja täyttävät kyselylomakkeen suuhygieniatottumuksistaan.
Toisella tutkimuskäynnillä otetaan 3 ml sylkinäyte syljen virtausnopeuden arviointia ja biomarkkerianalyysiä varten.
Subgingivaaliset plakkinäytteet otetaan paperipisteillä valitun biopsia-alueen, eli ylemmän toisen esihammasta, viereisestä hampaasta.
Lisäksi jokaiselta koehenkilöltä otetaan verinäytteitä (10 ml) biomarkkerianalyysiä varten ja kahden 2 mm:n ienbiopsiat geeniekspression ja histomorfologian arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 20–74-vuotiaat henkilöt, joilla on terveet suun kudokset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- olla ikäryhmissä määritellyssä iässä.
- Kaukasialaisen rodun mies tai nainen
- suostuvat olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
- suostuvat lykkäämään valinnaista hammashoitoa (mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy), kunnes tutkimus on saatu päätökseen.
- suostuvat palaamaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- sinulla on vähintään 16 luonnollista hammasta (viisaudenhampaita lukuun ottamatta).
- oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on määritellyt tutkimukseen osallistumista koskevan terveyshistorian/päivityksen perusteella.
- koepalaan soveltuva terve ienkudos yläleuan esihammasalueelta (tutkijan harkinnan mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käyttöä 3 kuukautta ennen tutkimusta
- tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen < 1 vuosi;
- mitkä tahansa sairaudet tai tilat, joiden odotetaan häiritsevän tutkimusta tai tutkittavan suorittavan tutkimuksen turvallisesti loppuun;
- aiemmin käyttänyt huumeiden käyttöä, joka liittyy ikenien liikakasvuun (esim. dilantiini, nifedipiini jne.) tai lääkkeitä, joiden tiedetään estävän syljeneritystä (esim. psykoosilääkkeet jne.);
- krooninen lääkkeiden, kuten steroidien, ibuprofeenin tai asetyylisalisyylihapon (aspiriini/ASA) yli 2-3 päivää/viikko), antikoagulanttien, immunosuppressiivisten lääkkeiden tai muiden lääkkeiden, jotka tutkijan mielestä häiritsevät arviointia tai hämmentää tutkimustulosten tulkintaa. Pienen ASA-annoksen käyttö on sallittua;
- aiempi ienleikkaus, joka saattaa häiritä ienbiopsian keräämistä;
- periodontaalisen sairauden esiintyminen tai historia (vähintään 2 taskua 6 mm);
- kaikki hampaat, jotka ovat voimakkaasti kariesia, täysin kruunuja tai laajasti restauroituja (tutkijan harkinnan mukaan);
- kaikki sairaudet, jotka edellyttävät antibioottien esilääkitystä ennen hammastoimenpiteitä;
- nykyinen osallistuminen muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin;
- raskaus tai imetys;
- diabetes, autoimmuuni- tai tartuntataudit, suun kuivuminen, ihosairaudet;
- ortodonttiset laitteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association between age and gene expression
Aikaikkuna: Through the study completion, about 6 months
|
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
|
Through the study completion, about 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .