ENVELHECIMENTO DO TECIDO GENGIVA DENTÁRIA
7 de setembro de 2026 atualizado por: The Forsyth Institute
EFEITO DO ENVELHECIMENTO NA EXPRESSÃO GÊNICA E HISTOMORFOLOGIA DO TECIDO DA GENGIVA DENTÁRIA
Este é um estudo epidemiológico transversal de duas visitas envolvendo 100 indivíduos caucasianos representando 6 faixas etárias diferentes [20 a 24 (20 anos), 30 a 34 (30 anos), 40 a 44 (40 anos), 50 a 54 (50 anos), 50 a 54 (50 anos), 60 a 64 (60 anos) e 70 a 74 (70 anos)].
Indivíduos clinicamente saudáveis receberão um exame de triagem para determinar seu estado bucal.
Indivíduos sem doença periodontal serão inscritos no estudo onde duas biópsias gengivais de 2 mm serão obtidas usando biópsia por punch da gengiva inserida saudável ao redor dos dentes pré-molares superiores.
Os tecidos serão processados e analisados para análises histológicas e transcriptômicas visando alterações morfológicas e expressão gênica em tecidos gengivais com o envelhecimento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo epidemiológico transversal de duas visitas envolvendo 100 indivíduos caucasianos representando 6 faixas etárias diferentes [20 a 24 (20 anos), 30 a 34 (30 anos), 40 a 44 (40 anos), 50 a 54 (50 anos), 50 a 54 (50 anos), 60 a 64 (60 anos) e 70 a 74 (70 anos)].
De cada grupo, serão recrutados dezoito sujeitos (9 mulheres e 9 homens) (exceto para os grupos dos anos 60 e 70 onde serão recrutados 14 sujeitos/grupo - 7 mulheres e 7 homens).
Na visita de triagem, os participantes receberão um exame de tecido mole oral (OST) seguido por um exame periodontal completo, incluindo profundidade da bolsa de sondagem (PPD), a diferença entre a margem gengival e a junção amelocementária, nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP).
Os indivíduos que atenderem a todos os critérios de inclusão/exclusão receberão um exame odontológico profissional para avaliar o estado clínico de sua boca; além disso, eles tirarão uma imagem dos dentes anteriores e preencherão um questionário sobre seus hábitos de higiene bucal.
Na segunda visita do estudo, uma amostra de saliva de 3 ml será coletada para avaliação da taxa de fluxo de saliva e análise de biomarcadores.
Amostras de placa subgengival serão coletadas com pontas de papel do dente adjacente à área de biópsia selecionada, ou seja, o segundo pré-molar superior.
Além disso, amostras de sangue (10 ml) para análise de biomarcadores e biópsias gengivais com dois punch de 2 mm para expressão gênica e avaliações histomorfológicas serão coletadas de cada sujeito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos indivíduos com idades entre 20 e 74 anos com tecidos orais saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- estar nas idades especificadas dentro das faixas etárias.
- homem ou mulher da raça caucasiana
- concorda em não participar de quaisquer outros estudos de produtos orais/odontológicos durante o curso deste estudo.
- concordar em adiar qualquer odontologia eletiva (incluindo profilaxia dentária) até que o estudo seja concluído.
- concordar em retornar para todas as visitas agendadas e seguir os procedimentos do estudo.
- ter pelo menos 16 dentes naturais (excluindo os dentes do siso).
- estar com boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador/pessoa designada com base em uma revisão do histórico/atualização de saúde para participação no estudo.
- tecido gengival saudável adequado para biópsia na área dos pré-molares superiores (a critério do examinador).
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos 3 meses antes do estudo
- tabagismo ou cessação do tabagismo <1 ano;
- quaisquer doenças ou condições que possam interferir no exame ou na conclusão segura do estudo pelo sujeito;
- história de uso de drogas associadas ao crescimento excessivo da gengiva (ou seja, dilantina, nifedipina, etc.) ou drogas que são conhecidas por inibir o fluxo salivar (ou seja, antipsicóticos etc.);
- uso crônico de medicamentos como esteroides, ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico (aspirina/AAS) por mais de 2-3 dias/semana), medicamentos anticoagulantes, medicamentos imunossupressores ou quaisquer outros medicamentos que, na opinião do investigador, possam interferir na avaliação ou confundir a interpretação dos resultados do estudo. É permitido o uso de dose baixa de AAS;
- cirurgia gengival anterior que possa interferir na coleta da biópsia gengival;
- presença ou história de doença periodontal (pelo menos 2 bolsas 6mm);
- todos os dentes gravemente cariados, totalmente coroados ou extensivamente restaurados (a critério do investigador);
- qualquer condição que exija pré-medicação antibiótica antes de procedimentos odontológicos;
- participação atual em quaisquer outros estudos de produtos orais/odontológicos;
- gravidez ou lactação;
- diabetes, doenças autoimunes ou infecciosas, boca seca, doenças de pele;
- aparelhos ortodônticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Association between age and gene expression
Prazo: Through the study completion, about 6 months
|
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
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Through the study completion, about 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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