СТАРЕНИЕ ТКАНИ ЗУБНЫХ ДЕСЕН
7 сентября 2026 г. обновлено: The Forsyth Institute
ВЛИЯНИЕ СТАРЕНИЯ НА ЭКСПРЕССИИ ГЕНОВ И ИСТОМОРФОЛОГИИ ТКАНИ ЗУБНЫХ ДЕСЕН
Это эпидемиологическое поперечное исследование с двумя посещениями, в котором приняли участие 100 человек европеоидной расы, представляющих 6 различных возрастных групп [от 20 до 24 (20 лет), от 30 до 34 (30 лет), от 40 до 44 (40 лет), от 50 до 54 (50 лет), от 60 до 64 (60 с) и от 70 до 74 (70 с)].
Здоровые с медицинской точки зрения субъекты пройдут скрининговый осмотр для определения состояния полости рта.
Субъекты без заболеваний пародонта будут включены в исследование, в котором будут получены две биопсии десны диаметром 2 мм с помощью пункционной биопсии здоровой прикрепленной десны вокруг верхних премоляров.
Ткани будут обработаны и проанализированы для гистологического и транскриптомного анализа, нацеленного на морфологические изменения и экспрессию генов в тканях десен с возрастом.
Обзор исследования
Подробное описание
Это эпидемиологическое поперечное исследование с двумя посещениями, в котором приняли участие 100 человек европеоидной расы, представляющих 6 различных возрастных групп [от 20 до 24 (20 лет), от 30 до 34 (30 лет), от 40 до 44 (40 лет), от 50 до 54 (50 лет), от 60 до 64 (60 с) и от 70 до 74 (70 с)].
Из каждой группы будут набраны восемнадцать субъектов (9 женщин и 9 мужчин) (за исключением групп 60-х и 70-х годов, где будет набрано 14 субъектов/группа - 7 женщин и 7 мужчин).
Во время скринингового визита субъекты пройдут осмотр мягких тканей полости рта (OST), за которым следует полный осмотр пародонта, включая глубину зондирующего кармана (PPD), разницу между краем десны и цементно-эмалевым соединением, уровень клинического прикрепления (CAL) и кровотечение при зондировании. (БОП).
Субъекты, соответствующие всем критериям включения/исключения, пройдут профессиональное стоматологическое обследование для оценки клинического состояния их полости рта; Кроме того, им сделают снимки передних зубов и заполнят анкету о своих привычках в области гигиены полости рта.
Во время второго исследовательского визита будет собран образец слюны объемом 3 мл для оценки скорости слюноотделения и анализа биомаркеров.
Образцы поддесневого налета будут взяты бумажными штифтами из зуба, прилегающего к выбранной области биопсии, то есть второго верхнего премоляра.
Кроме того, у каждого субъекта будут взяты образцы крови (10 мл) для анализа биомаркеров и двухмиллиметровая биопсия десны для экспрессии генов и гистоморфологической оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены люди в возрасте от 20 до 74 лет со здоровыми тканями полости рта.
Описание
Критерии включения:
- предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- быть в возрасте, указанном в возрастных группах.
- мужчина или женщина европеоидной расы
- соглашаетесь не участвовать в каких-либо других исследованиях продуктов для полости рта/стоматологии в ходе данного исследования.
- соглашаетесь отложить любое плановое стоматологическое лечение (включая стоматологическую профилактику) до завершения исследования.
- согласиться приходить на все запланированные визиты и следовать процедурам исследования.
- иметь не менее 16 естественных зубов (исключая зубы мудрости).
- иметь хорошее общее состояние здоровья, как определено исследователем/уполномоченным лицом на основе анализа истории болезни/обновления для участия в исследовании.
- здоровая ткань десны, пригодная для биопсии в области премоляров верхней челюсти (по усмотрению врача).
Критерий исключения:
- прием антибиотиков за 3 месяца до исследования
- курение или отказ от курения <1 года;
- любые заболевания или состояния, которые, как ожидается, могут помешать исследованию или безопасному завершению исследования субъектом;
- употребление наркотиков в анамнезе, связанных с чрезмерным ростом десен (например, дилантин, нифедипин и т. д.) или препаратов, которые, как известно, подавляют слюноотделение (т. е. нейролептики и др.);
- хроническое использование лекарств, таких как стероиды, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (аспирин/АСК), более 2-3 дней в неделю), антикоагулянтов, иммунодепрессантов или любых других лекарств, которые, по мнению исследователя, могут помешать оценке или затруднить интерпретацию результатов исследования. Разрешено использование низких доз АСК;
- предыдущая операция на деснах, которая может помешать сбору биопсии десны;
- наличие или история заболеваний пародонта (минимум 2 кармана диаметром 6 мм);
- все зубы с выраженным кариесом, полностью коронками или обширно восстановленными (по усмотрению исследователя);
- любое состояние, требующее премедикации антибиотиками перед стоматологическими процедурами;
- текущее участие в любых других исследованиях продуктов для полости рта/стоматологии;
- беременность или лактация;
- диабет, аутоиммунные или инфекционные заболевания, сухость во рту, кожные заболевания;
- ортодонтические аппараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association between age and gene expression
Временное ограничение: Through the study completion, about 6 months
|
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
|
Through the study completion, about 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .