Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÅLDRING AV TANDGUMMISVÄVNADEN

11 december 2023 uppdaterad av: The Forsyth Institute

EFFEKTEN AV ÅLDRING PÅ GENEXPRESSIONET OCH HISTORFOLOGI HOS DENTALT GUMMI VÄVNAD

Detta är en epidemiologisk, tvärsnittsstudie med två besök som involverar 100 kaukasiska försökspersoner som representerar 6 olika åldersgrupper [20 till 24 (20s), 30 till 34 (30s), 40 till 44 (40s), 50 till 54 (50s), 60 till 64 (60s) och 70 till 74 (70s)]. Medicinskt friska försökspersoner kommer att få en screeningundersökning för att fastställa deras muntliga status. Försökspersoner utan parodontal sjukdom kommer att inkluderas i studien där två 2 mm gingivalbiopsier kommer att erhållas med hjälp av stansbiopsi från den friska fästa gingiva runt övre premolartänder. Vävnader kommer att bearbetas och analyseras för histologiska och transkriptomiska analyser med inriktning på morfologiska förändringar och genuttryck i gingivalvävnader med åldrande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en epidemiologisk, tvärsnittsstudie med två besök som involverar 100 kaukasiska försökspersoner som representerar 6 olika åldersgrupper [20 till 24 (20s), 30 till 34 (30s), 40 till 44 (40s), 50 till 54 (50s), 60 till 64 (60s) och 70 till 74 (70s)]. Från varje grupp kommer arton försökspersoner (9 kvinnor och 9 män) att rekryteras (förutom 60- och 70-talsgrupperna där 14 försökspersoner/grupp - 7 kvinnor och 7 män, kommer att rekryteras). Vid screeningbesöket kommer försökspersonerna att få en oral mjukvävnadsundersökning (OST) följt av en fullständig parodontalundersökning inklusive sonderingsfickadjup (PPD), skillnaden mellan gingivalmarginal och cementoemaljövergång, klinisk fästnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP). Försökspersoner som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier kommer att få en professionell tandläkarundersökning för att bedöma den kliniska statusen för deras mun; Dessutom kommer de att ta en bild av de främre tänderna och fylla i ett frågeformulär om sina munhygienvanor. Vid det andra studiebesöket kommer ett 3 ml salivprov att samlas in för en bedömning av salivflödeshastigheten och analys av biomarkörer. Subgingivala plackprover kommer att tas med papperspunkter från tanden intill det valda biopsiområdet, dvs den övre andra premolaren. Dessutom kommer blodprover (10 ml) för biomarköranalys och två-2 mm-punch gingivalbiopsier för genuttryck och histomorfologiska utvärderingar att tas från varje individ.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer mellan 20-74 år med frisk munvävnad kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
  • vara i de åldrar som anges inom åldersgrupper.
  • hane eller hona av den kaukasiska rasen
  • samtycker till att inte delta i några andra orala/dentala produktstudier under studiens gång.
  • samtycker till att skjuta upp valfri tandvård (inklusive tandprofylax) tills studien har slutförts.
  • samtycker till att återvända för alla schemalagda besök och följa studieprocedurer.
  • ha minst 16 naturliga tänder (exklusive visdomständer).
  • vara vid god allmän hälsa, vilket fastställts av utredaren/designern baserat på en genomgång av hälsohistoriken/uppdateringen för deltagande i studien.
  • frisk tandköttsvävnad lämplig för biopsi i det maxillära premolarområdet (per examinator).

Exklusions kriterier:

  • användning av antibiotika 3 månader före studien
  • rökning eller rökavvänjning <1 år;
  • alla sjukdomar eller tillstånd som kan förväntas störa undersökningen eller försökspersonen som på ett säkert sätt slutför undersökningen;
  • historia av droganvändning som är förknippad med tandköttsöverväxt (dvs dilantin, nifedipin, etc) eller läkemedel som är kända för att hämma salivflödet (dvs. antipsykotika etc.);
  • kronisk användning av läkemedel såsom steroider, ibuprofen eller acetylsalicylsyra (aspirin/ASA) mer än 2-3 dagar/vecka), antikoagulerande läkemedel, immunsuppressiva läkemedel eller andra läkemedel som enligt utredaren skulle störa utvärderingen eller förvirrad tolkning av studieresultaten. Användning av låg dos ASA är tillåten;
  • tidigare tandköttskirurgi som kan störa insamling av tandköttsbiopsi;
  • förekomst eller historia av periodontal sjukdom (minst 2 fickor 6 mm);
  • alla tänder som är grovt kariösa, helt krönta eller omfattande återställda (per utredarens bedömning);
  • alla tillstånd som kräver antibiotisk premedicinering före tandingrepp;
  • aktuellt deltagande i andra orala/dentala produktstudier;
  • graviditet eller amning;
  • diabetes, autoimmuna eller infektionssjukdomar, muntorrhet, hudsjukdomar;
  • ortodontiska apparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan ålder och genuttryck
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 6 månader
Genom avslutad studie, ca 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Forsyth Institute

Samarbetspartners

Procter and Gamble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Beräknad)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera