ENVEJECIMIENTO DEL TEJIDO DE LAS ENCÍAS DENTAL
7 de septiembre de 2026 actualizado por: The Forsyth Institute
EFECTO DEL ENVEJECIMIENTO SOBRE LA EXPRESIÓN GENÉTICA Y LA HISTOMORFOLOGÍA DEL TEJIDO DE LAS ENCÍAS DENTALES
Se trata de un estudio epidemiológico transversal de dos visitas en el que participaron 100 sujetos caucásicos que representan 6 grupos de edad diferentes [20 a 24 (20 años), 30 a 34 (30 años), 40 a 44 (40 años), 50 a 54 (50 años), 60 a 64 (60) y 70 a 74 (70)].
Los sujetos médicamente sanos recibirán un examen de detección para determinar su estado oral.
Los sujetos sin enfermedad periodontal se inscribirán en el estudio donde se obtendrán dos biopsias gingivales de 2 mm mediante biopsia por punción de la encía adherida sana alrededor de los premolares superiores.
Los tejidos se procesarán y analizarán para análisis histológicos y transcriptómicos dirigidos a cambios morfológicos y expresión genética en tejidos gingivales con el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de un estudio epidemiológico transversal de dos visitas en el que participaron 100 sujetos caucásicos que representan 6 grupos de edad diferentes [20 a 24 (20 años), 30 a 34 (30 años), 40 a 44 (40 años), 50 a 54 (50 años), 60 a 64 (60) y 70 a 74 (70)].
De cada grupo, se reclutarán dieciocho sujetos (9 mujeres y 9 hombres) (excepto en los grupos de los años 60 y 70, donde se reclutarán 14 sujetos/grupo: 7 mujeres y 7 hombres).
En la visita de selección, los sujetos recibirán un examen de tejido blando oral (OST) seguido de un examen periodontal completo que incluye la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), la diferencia entre el margen gingival y la unión cemento-esmalte, el nivel de inserción clínica (CAL) y el sangrado al sondaje. (GOLPEAR).
Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión/exclusión recibirán un examen dental profesional para evaluar el estado clínico de su boca; además, se les tomará una imagen de los dientes anteriores y completarán un cuestionario sobre sus hábitos de higiene bucal.
En la segunda visita del estudio, se recolectará una muestra de saliva de 3 ml para evaluar el flujo de saliva y analizar biomarcadores.
Se tomarán muestras de placa subgingival con puntas de papel del diente adyacente al área de biopsia seleccionada, es decir, el segundo premolar superior.
Además, de cada sujeto se tomarán muestras de sangre (10 ml) para análisis de biomarcadores y biopsias gingivales con dos punzones de 2 mm para expresión genética y evaluaciones histomorfológicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán personas de entre 20 y 74 años con tejidos bucales sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- tener las edades especificadas dentro de los grupos de edad.
- hombre o mujer de raza caucásica
- Acepta no participar en ningún otro estudio de productos orales/dentales durante el curso de este estudio.
- aceptar retrasar cualquier odontología electiva (incluida la profilaxis dental) hasta que se haya completado el estudio.
- Acepta regresar para todas las visitas programadas y seguir los procedimientos del estudio.
- tener al menos 16 dientes naturales (excluyendo las muelas del juicio).
- gozar de buena salud general, según lo determine el investigador/designado en función de una revisión del historial de salud/actualización para participar en el estudio.
- tejido gingival sano adecuado para biopsia en el área de los premolares superiores (a criterio del examinador).
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos 3 meses antes del estudio
- fumar o dejar de fumar <1 año;
- cualquier enfermedad o condición que se espere que interfiera con el examen o con que el sujeto complete el estudio de manera segura;
- antecedentes de uso de drogas que estén asociados con el crecimiento excesivo de las encías (es decir, dilantin, nifedipina, etc.) o medicamentos que se sabe que inhiben el flujo salival (es decir, antipsicóticos, etc.);
- uso crónico de medicamentos como esteroides, ibuprofeno o ácido acetilsalicílico (aspirina/ASA) más de 2-3 días/semana), medicamentos anticoagulantes, medicamentos inmunosupresores o cualquier otro medicamento que en opinión del Investigador interferiría con la evaluación. o interpretación confusa de los resultados del estudio. Se permite el uso de dosis bajas de AAS;
- cirugía de encías previa que podría interferir con la recolección de biopsia de encías;
- presencia o antecedentes de enfermedad periodontal (al menos 2 bolsas de 6 mm);
- todos los dientes que estén muy cariados, completamente coronados o ampliamente restaurados (según el criterio del investigador);
- cualquier condición que requiera premedicación con antibióticos antes de procedimientos dentales;
- participación actual en cualquier otro estudio de productos orales/dentales;
- embarazo o lactancia;
- diabetes, enfermedades autoinmunes o infecciosas, sequedad de boca, enfermedades de la piel;
- aparatos de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Association between age and gene expression
Periodo de tiempo: Through the study completion, about 6 months
|
Gene expression in gingival tissues will be studied with regard to age of the study participants
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Through the study completion, about 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Hasturk, DDS., Ph.D., Forsyth Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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