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前方交叉咬合治療が子供の言語能力に及ぼす影響

2025年4月15日 更新者:Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky、Tanta University

前歯の交叉咬合治療が子供の言語能力と生活の質に及ぼす影響

この前向き単群臨床試験の目的は、前歯交叉咬合を持つ小児の矯正前後の言語能力を評価することです。 また、混合歯列期における前歯の交叉咬合を矯正するための早期の予防的矯正治療が小児の生活の質に及ぼす影響を評価すること。

8歳から10歳までの男女50人の子供が登録され、研究の包含基準と除外基準を使用して評価されました。 インターセプティブ矯正治療を開始する前に、各子供は口全体の治療を受けました。 次に、取り外し可能な前方拡張ネジと後方咬合面を使用して、前方交叉咬合を治療します。 すべての子供は、器具の挿入前と前交叉咬合の完全な矯正後に、言語評価のプロトコルを受けました。 また、ブラジル版の児童認識アンケート (CPQ 8-10) は、前方交叉咬合が児童の口腔健康関連の生活の質にどのような影響を与えるかを評価するために使用されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 8~10歳の健康で協力的な子供たち
  • 少なくとも1本以上の上顎永久切歯が交叉咬合関係にある
  • 完全に生え揃った第一永久大臼歯4本
  • 角度 クラス I の臼歯関係とクラス I の骨格関係
  • すべての被験者の母語はアラビア語でした。

除外基準:

  • 全身疾患のある子供、または言語療法の既往歴のある子供
  • 不慣れな子ども、またはフォローアップできない子ども
  • 以前に矯正治療を受けたお子様
  • 非協力的な子供たち
  • 前方の骨格的または機能的交叉咬合
  • 吸啜習慣の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:言語と生活の質の評価を伴う前交叉咬合の治療

取り外し可能な前方拡張ネジは、前方交叉咬合を矯正するために使用されます。

子どもの認識アンケートは、前方交叉咬合が子どものOHRQoLにどのような影響を与えるかを測定するために使用されました。

子どもたちはスピーチのプロトコルの評価を受けました

上下の歯列弓については、正確で深いアルジネート印象が得られ、石膏模型が作成されました。 取り外し可能な装置は、奥歯の両側咬合をカバーするアクリル樹脂を使用して構築されました。 取り外し可能な器具が患者の口に挿入され、24 時間後に患者は呼び戻され、器具のフィット感を確認しました。

歯の交差咬合が修正されるまで、患者は 4 週間ごとに呼び戻されました。

音声評価は音声専門医によって行われ、すべての児童は拡張ネジ器具の挿入前、および構音テスト、明瞭度テスト、分光分析による前交叉咬合の完全矯正後に音声評価のプロトコルを受けました。

  • 構音テスト: /s/、/s /、/z/、/z/、/∫ / の 5 つの音声が研究対象として選択されました。 子音は、単語の最初、中間、および最後の位置でテストされました。
  • 音声明瞭度テスト: 一般的な明瞭度スコアは、文脈における音声明瞭度を使用して計算されました: 5 点スケール:
  • 分光学的分析: コンピュータ化された発話実験室を使用して、子供を直立姿勢で座らせ、自由に話すことを許可し、繰り返し音節を話させました。
ブラジル版の Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) は、前方交差咬合が子供の OHRQoL にどのような影響を与えるかを測定するために使用されました。 合計 25 の項目があり、4 つの健康領域 (サブスケール) に分類されています。口腔症状 (OS) に関する質問が 5 つ、機能的制限 (FL) に関する質問が 5 つ、感情的健康 (EW) に関する質問が 5 つ、および健康に関する質問が 10 つあります。社会福祉(SW)。 まったくない (0)、1 回/2 回 (1)、時々 (2)、頻繁に (3)、毎日/ほぼ毎日 (4) という回答が順序スケールで各質問に提供されます。 すべての質問のスコアの合計を使用して、各サブスケールのスコアが計算されます。 CPQ 8-10 は、器具の挿入前および前交叉咬合の完全な矯正後の OHRQoL を評価するために使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な前方咬合、前方交叉咬合なし、オーバージェットおよびオーバーバイトの測定値は正常
時間枠:3ヶ月

正常な咬合は次のように測定されます。

前交叉咬合なし オーバーバイト 1 mm ~ 4 mm オーバージェット 1 mm ~ 4 mm

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のコンプライアンス、口腔健康関連の生活の質に関するアンケート
時間枠:3ヶ月
以前にテストされたアンケートは、前歯交叉咬合矯正前後の子供のコンプライアンスを比較するために使用されます。
3ヶ月
発話改善の程度の測定
時間枠:3ヶ月
治療前に評価された音声と治療後の評価が比較されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月4日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月15日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #R-PED-1-23-6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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