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Impatto del trattamento del morso incrociato anteriore sulle prestazioni linguistiche dei bambini

15 aprile 2025 aggiornato da: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Impatto del trattamento del morso incrociato dentale anteriore sulle prestazioni linguistiche dei bambini e sulla loro qualità della vita

L'obiettivo di questo studio clinico prospettico a braccio singolo è valutare le prestazioni linguistiche dei bambini con morso incrociato dentale anteriore prima e dopo la correzione. Inoltre, valutare l'impatto del trattamento ortodontico intercettivo precoce nella fase di dentatura mista per correggere il morso incrociato dentale anteriore sulla qualità della vita dei bambini.

Cinquanta bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 8 e 10 anni sono stati arruolati e valutati utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. prima di iniziare il trattamento ortodontico intercettivo, ogni bambino è stato sottoposto a un trattamento completo della bocca. quindi, utilizzando una vite di espansione anteriore rimovibile insieme a piani di morso posteriori per trattare il morso incrociato anteriore. Tutti i bambini sono stati sottoposti al protocollo di valutazione del linguaggio prima dell'inserimento dell'apparecchio e dopo la correzione completa del morso crociato anteriore. Inoltre, il Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) nella versione brasiliana è stato utilizzato per valutare come il morso incrociato anteriore influisse sulla qualità della vita correlata alla salute orale dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini cooperativi sani di età compresa tra 8 e 10 anni
  • avere almeno uno o più incisivi permanenti mascellari in una relazione di morso incrociato
  • quattro primi molari permanenti erano completamente erotti
  • Rapporto molare di classe I dell'angolo e rapporto scheletrico di classe I
  • la lingua madre di tutti i soggetti era l'arabo.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie sistemiche o precedenti di logopedia
  • bambini che sono poco abituati o incapaci di seguire il percorso
  • bambini con precedente trattamento ortodontico
  • bambini non collaborativi
  • Morso incrociato scheletrico o funzionale anteriore
  • presenza di abitudini di suzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento del morso incrociato anteriore con valutazione della parola e della qualità della vita

la vite di espansione anteriore rimovibile viene utilizzata per correggere il morso incrociato anteriore

Il questionario sulle percezioni dei bambini è stato utilizzato per valutare in che modo il morso crociato anteriore ha influenzato l'OHRQoL dei bambini.

i bambini sono stati sottoposti al Protocollo di valutazione del linguaggio
Dispositivo: vite di espansione anteriore rimovibile

Per le arcate superiori ed inferiori sono state ottenute impronte in alginato precise e profonde e sono stati realizzati modelli di studio in gesso. L'apparecchio rimovibile è stato costruito utilizzando resina acrilica con copertura occlusale bilaterale per i denti posteriori. L'apparecchio rimovibile è stato inserito nella bocca del paziente e il paziente è stato richiamato dopo 24 ore per verificare l'adattamento dell'apparecchio.

Il paziente è stato richiamato ogni quattro settimane fino alla correzione del morso incrociato dentale.

Test diagnostico: Valutazione della parola e del linguaggio

la valutazione del linguaggio è stata effettuata da un foniatra e tutti i bambini sono stati sottoposti al protocollo di valutazione del linguaggio prima dell'inserimento della vite di espansione e dopo la correzione completa del morso incrociato anteriore utilizzando un test di articolazione, un test di intelligibilità e un'analisi spettrografica.

  • Test di articolazione: sono stati scelti cinque suoni del parlato da studiare /s/, /s /, /z/, /z/, /∫ /. Le consonanti sono state testate nelle posizioni iniziale, mediale e finale della parola.
  • Test di intelligibilità del parlato: il punteggio di intelligibilità generale è stato calcolato utilizzando l'intelligibilità del parlato nel contesto: scala a 5 punti:
  • Analisi spettrografica: utilizzando il laboratorio vocale computerizzato, il bambino è stato seduto in posizione eretta e gli è stato permesso di parlare liberamente e gli sono state dette sillabe ripetute.
Altro: Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL).
Il Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) nella versione brasiliana è stato utilizzato per valutare in che modo il morso incrociato anteriore ha influenzato l'OHRQoL dei bambini. Comprende un totale di venticinque item, suddivisi in quattro domini sanitari (sottoscale): cinque domande ciascuno sui sintomi orali (OS), cinque domande sulle limitazioni funzionali (FL), cinque domande sul benessere emotivo (EW) e dieci domande sulla benessere sociale (SW). Per ciascuna domanda vengono fornite su scala ordinale le risposte mai (0), una volta/due volte (1), occasionalmente (2), spesso (3) e ogni giorno/quasi ogni giorno (4). La somma dei punteggi di tutte le domande viene utilizzata per calcolare i punteggi di ciascuna sottoscala. Il CPQ 8-10 è stato utilizzato per valutare l'OHRQoL prima dell'inserimento dell'apparecchio e dopo la correzione completa del morso incrociato anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
occlusione anteriore normale, assenza di morso incrociato anteriore, overjet e overbite misurati nella norma
Lasso di tempo: 3 mesi

L'occlusione normale viene misurata come:

nessun morso incrociato anteriore Overbite da 1 mm a 4 mm Overjet da 1 mm a 4 mm
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance del bambino, questionario sulla qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario testato in precedenza viene utilizzato per confrontare la compliance del bambino prima e dopo la correzione del morso incrociato anteriore
3 mesi
Grado misurato di miglioramento del linguaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
I suoni del parlato valutati prima del trattamento vengono confrontati con la valutazione post-trattamento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #R-PED-1-23-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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