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전방 반대 교합 치료가 아동의 언어 능력에 미치는 영향

2025년 4월 15일 업데이트: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

전방치아 교차교합 치료가 아동의 언어능력과 삶의 질에 미치는 영향

이 전향적, 단일 팔 임상 시험의 목표는 전치 반대 교합이 있는 어린이의 교정 전후 언어 능력을 평가하는 것입니다. 또한, 혼합치열 단계에서 전치부 반대교합을 교정하기 위한 조기 차단 교정 치료가 어린이의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.

8세에서 10세 사이의 남녀 어린이 50명이 등록되었으며 연구의 포함 및 제외 기준을 사용하여 평가되었습니다. 인터셉트 교정 치료를 시작하기 전에 각 어린이는 전체 구강 치료를 받았습니다. 그런 다음 후방 교합면과 함께 제거 가능한 전방 확장 나사를 사용하여 전방 반대교합을 치료합니다. 모든 어린이는 장치 삽입 전과 전방 교차 교합의 완전한 교정 후 언어 평가 프로토콜을 받았습니다. 또한 브라질 버전의 Child Perceptions Questionnaire(CPQ 8-10)을 사용하여 전방 반대교합이 어린이의 구강 건강 관련 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 측정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8~10세의 건강한 협력 어린이
  • 반대교합 관계에 적어도 하나 이상의 상악 영구 앞니가 있습니다.
  • 네 개의 첫 번째 영구 어금니가 완전히 맹출되었습니다.
  • 각도 클래스 I 몰 관계 및 클래스 I 골격 관계
  • 모든 과목의 모국어는 아랍어였습니다.

제외 기준:

  • 전신 질환이 있거나 언어 치료 병력이 있는 아동
  • 버릇이 없거나 따라갈 수 없는 어린이
  • 이전에 치아교정 치료를 받은 어린이
  • 비협조적인 아이들
  • 전방 골격 또는 기능 반대 교합
  • 빠는 습관의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 언어 및 삶의 질 평가를 통한 전방 반대교합 치료

탈착 가능한 전방 확장 나사를 사용하여 전방 반대교합을 교정합니다.

아동 인식 설문지는 전방 교차교합이 아동의 OHRQoL에 어떤 영향을 미치는지 측정하는 데 사용되었습니다.

아이들은 언어 평가 프로토콜을 받았습니다.

상부 및 하부 아치에 대해 정확하고 심오한 알지네이트 인상을 채득하고 석고 연구 모델을 제작했습니다. 탈착 가능한 장치는 구치부에 대한 양측 교합 범위를 갖는 아크릴 수지를 사용하여 제작되었습니다. 탈착 가능한 장치를 환자의 입에 삽입하였고, 장치가 잘 맞는지 확인하기 위해 24시간 후에 환자를 불러왔습니다.

환자는 반대교합이 교정될 때까지 4주마다 소환되었습니다.

음성 평가는 Phoniatrician에 의해 수행되었으며 모든 어린이는 확장 나사 장치 삽입 전과 관절 테스트, 명료도 테스트 및 분광 분석을 사용하여 전방 교차 교합을 완전히 교정한 후 언어 평가 프로토콜을 받았습니다.

  • 조음 테스트: /s/, /s /, /z/, /z/, /∫ /를 연구하기 위해 5개의 음성 소리를 선택했습니다. 자음은 단어의 초성, 중성, 종성 위치에서 테스트되었습니다.
  • 음성 명료도 테스트: 일반 명료도 점수는 문맥 내 음성 명료도를 사용하여 계산되었습니다. 5점 척도:
  • 분광학적 분석: 컴퓨터화된 언어 연구실을 사용하여 아동을 똑바로 앉힌 후 자유롭게 말할 수 있도록 허용하고 반복적인 음절을 아동에게 들려주었습니다.
브라질 버전의 아동 인식 설문지(CPQ 8-10)는 전방 교차 교합이 아동의 OHRQoL에 어떤 영향을 미치는지 측정하는 데 사용되었습니다. 총 25개 항목이 있으며 4개의 건강 영역(하위 척도)으로 분류됩니다. 구강 증상(OS)에 대한 각각 5개의 질문, 기능 제한(FL)에 대한 5개의 질문, 정서적 웰빙(EW)에 대한 5개의 질문, 사회적 웰빙(SW). 각 질문에 대해 전혀 그렇지 않음(0), 한 번/두 번(1), 가끔(2), 자주(3), 매일/거의 매일(4)의 응답이 순서형 척도로 제공됩니다. 모든 질문의 점수 합계는 각 하위 척도의 점수를 계산하는 데 사용됩니다. CPQ 8-10은 장치 삽입 전과 전방 반대교합의 완전한 교정 후 OHRQoL을 평가하는 데 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 전치 교합, 전치 반대교합 없음, 정상 측정된 오버젯 및 오버바이트
기간: 3 개월

정상적인 폐색은 다음과 같이 측정됩니다.

전치 반대 교합 없음 Overbite 1mm ~ 4mm Overjet 1mm ~ 4mm

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 순응도, 구강 건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 3 개월
이전에 테스트한 설문지를 사용하여 전방 반대교합 교정 전과 후의 아동 순응도를 비교합니다.
3 개월
측정된 언어 개선 정도
기간: 3 개월
치료 전 평가된 음성 소리를 치료 후 평가와 비교합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #R-PED-1-23-6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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