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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168695
전방 반대 교합 치료가 아동의 언어 능력에 미치는 영향
전방치아 교차교합 치료가 아동의 언어능력과 삶의 질에 미치는 영향
이 전향적, 단일 팔 임상 시험의 목표는 전치 반대 교합이 있는 어린이의 교정 전후 언어 능력을 평가하는 것입니다. 또한, 혼합치열 단계에서 전치부 반대교합을 교정하기 위한 조기 차단 교정 치료가 어린이의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
8세에서 10세 사이의 남녀 어린이 50명이 등록되었으며 연구의 포함 및 제외 기준을 사용하여 평가되었습니다. 인터셉트 교정 치료를 시작하기 전에 각 어린이는 전체 구강 치료를 받았습니다. 그런 다음 후방 교합면과 함께 제거 가능한 전방 확장 나사를 사용하여 전방 반대교합을 치료합니다. 모든 어린이는 장치 삽입 전과 전방 교차 교합의 완전한 교정 후 언어 평가 프로토콜을 받았습니다. 또한 브라질 버전의 Child Perceptions Questionnaire(CPQ 8-10)을 사용하여 전방 반대교합이 어린이의 구강 건강 관련 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shaimaa eldesouky, lecturer
- 전화번호: +201008994242
- 이메일: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: shimaa hadwa, lecturer
- 전화번호: 01115535527
- 이메일: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
연구 장소
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, 이집트, 6624033
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Shaimaa eldesouky, PhD
- 전화번호: +201008994242
- 이메일: shiamaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
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연락하다:
- shimaa hadwa, PhD
- 전화번호: 01115535527
- 이메일: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8~10세의 건강한 협력 어린이
- 반대교합 관계에 적어도 하나 이상의 상악 영구 앞니가 있습니다.
- 네 개의 첫 번째 영구 어금니가 완전히 맹출되었습니다.
- 각도 클래스 I 몰 관계 및 클래스 I 골격 관계
- 모든 과목의 모국어는 아랍어였습니다.
제외 기준:
- 전신 질환이 있거나 언어 치료 병력이 있는 아동
- 버릇이 없거나 따라갈 수 없는 어린이
- 이전에 치아교정 치료를 받은 어린이
- 비협조적인 아이들
- 전방 골격 또는 기능 반대 교합
- 빠는 습관의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 언어 및 삶의 질 평가를 통한 전방 반대교합 치료
탈착 가능한 전방 확장 나사를 사용하여 전방 반대교합을 교정합니다. 아동 인식 설문지는 전방 교차교합이 아동의 OHRQoL에 어떤 영향을 미치는지 측정하는 데 사용되었습니다. 아이들은 언어 평가 프로토콜을 받았습니다. |
상부 및 하부 아치에 대해 정확하고 심오한 알지네이트 인상을 채득하고 석고 연구 모델을 제작했습니다. 탈착 가능한 장치는 구치부에 대한 양측 교합 범위를 갖는 아크릴 수지를 사용하여 제작되었습니다. 탈착 가능한 장치를 환자의 입에 삽입하였고, 장치가 잘 맞는지 확인하기 위해 24시간 후에 환자를 불러왔습니다. 환자는 반대교합이 교정될 때까지 4주마다 소환되었습니다. 음성 평가는 Phoniatrician에 의해 수행되었으며 모든 어린이는 확장 나사 장치 삽입 전과 관절 테스트, 명료도 테스트 및 분광 분석을 사용하여 전방 교차 교합을 완전히 교정한 후 언어 평가 프로토콜을 받았습니다.
브라질 버전의 아동 인식 설문지(CPQ 8-10)는 전방 교차 교합이 아동의 OHRQoL에 어떤 영향을 미치는지 측정하는 데 사용되었습니다.
총 25개 항목이 있으며 4개의 건강 영역(하위 척도)으로 분류됩니다. 구강 증상(OS)에 대한 각각 5개의 질문, 기능 제한(FL)에 대한 5개의 질문, 정서적 웰빙(EW)에 대한 5개의 질문, 사회적 웰빙(SW).
각 질문에 대해 전혀 그렇지 않음(0), 한 번/두 번(1), 가끔(2), 자주(3), 매일/거의 매일(4)의 응답이 순서형 척도로 제공됩니다.
모든 질문의 점수 합계는 각 하위 척도의 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
CPQ 8-10은 장치 삽입 전과 전방 반대교합의 완전한 교정 후 OHRQoL을 평가하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 전치 교합, 전치 반대교합 없음, 정상 측정된 오버젯 및 오버바이트
기간: 3 개월
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정상적인 폐색은 다음과 같이 측정됩니다. 전치 반대 교합 없음 Overbite 1mm ~ 4mm Overjet 1mm ~ 4mm |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 순응도, 구강 건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 3 개월
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이전에 테스트한 설문지를 사용하여 전방 반대교합 교정 전과 후의 아동 순응도를 비교합니다.
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3 개월
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측정된 언어 개선 정도
기간: 3 개월
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치료 전 평가된 음성 소리를 치료 후 평가와 비교합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Validity and reliability of a questionnaire for measuring child oral-health-related quality of life. J Dent Res. 2002 Jul;81(7):459-63. doi: 10.1177/154405910208100705.
- Littlewood SJ, Tait AG, Mandall NA, Lewis DH. The role of removable appliances in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2001 Sep 22;191(6):304-6, 309-10. doi: 10.1038/sj.bdj.4801170.
- Assaf DDC, Knorst JK, Busanello-Stella AR, Ferrazzo VA, Berwig LC, Ardenghi TM, Marquezan M. Association between malocclusion, tongue position and speech distortion in mixed-dentition schoolchildren: an epidemiological study. J Appl Oral Sci. 2021 Aug 16;29:e20201005. doi: 10.1590/1678-7757-2020-1005. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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