Indvirkning af anterior korsbidbehandling på børns talepræstation
Indvirkning af forreste tandkorsbidbehandling på børns talepræstation og deres livskvalitet
Målet med dette prospektive, enkeltarmede kliniske forsøg er at evaluere talepræstationen hos børn med forreste tandkrydsbid før og efter korrektion. Også at vurdere virkningen af tidlig interceptiv ortodontisk behandling i blandet tandbehandlingsstadiet for at korrigere det forreste tandkrydsbid på børns livskvalitet.
50 børn af begge køn i alderen fra 8 til 10 år blev tilmeldt og evalueret ved hjælp af undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. før påbegyndelse af interceptiv ortodontisk behandling, gennemgik hvert barn fuldmundbehandling. derefter ved at bruge en aftagelig anterior ekspansionsskrue sammen med posteriore bidplaner til at behandle det anteriore krydsbid. Alle børn blev udsat for protokollen om taleevaluering før indsættelse af apparatet og efter fuldstændig korrektion af anterior krydsbid. Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) i den brasilianske version blev også brugt til at måle, hvordan det forreste krydsbid påvirkede børnenes orale sundhedsrelaterede livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: shaimaa eldesouky, lecturer
- Telefonnummer: +201008994242
- E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: shimaa hadwa, lecturer
- Telefonnummer: 01115535527
- E-mail: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 6624033
- Rekruttering
- Tanta University
-
Kontakt:
- Shaimaa eldesouky, PhD
- Telefonnummer: +201008994242
- E-mail: shiamaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
Kontakt:
- shimaa hadwa, PhD
- Telefonnummer: 01115535527
- E-mail: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde samarbejdsvillige børn i alderen 8-10 år
- har mindst en eller flere overkæbe permanente fortænder i et krydsbidsforhold
- fuldt udbrudte fire første permanente kindtænder
- Vinkel klasse I molar forhold og klasse I skelet forhold
- modersmålet for alle fagene var arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med systemisk sygdom eller tidligere taleterapi
- børn, der er dårligt vant eller ude af stand til at følge op
- børn med tidligere tandregulering
- usamarbejdsvillige børn
- Forreste skelet eller funktionelt krydsbid
- tilstedeværelse af sugevaner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: anterior krydsbid behandling med evaluering af tale og livskvalitet
aftagelig anterior ekspansionsskrue bruges til at korrigere forreste krydsbid Spørgeskemaet om børns opfattelser blev brugt til at måle, hvordan det forreste krydsbid påvirkede børnenes OHRQoL. børn blev udsat for protokollen om taleevaluering |
For de øvre og nedre buer blev der opnået præcise og dybtgående alginataftryk, og gipsstudiemodeller blev skabt. Det aftagelige apparat blev konstrueret ved hjælp af akrylharpiks med bilateral okklusal dækning for bagtænder. Det aftagelige apparat blev indsat i patientens mund, og patienten blev kaldt tilbage efter 24 timer for at kontrollere, om apparatet passede. Patienten blev tilbagekaldt hver fjerde uge, indtil tandkrydsbiddet var korrigeret. taleevaluering blev udført af en foniater, og alle børn blev underkastet protokollen for taleevaluering før indsættelse af ekspansionsskrueapparat og efter fuldstændig korrektion af forreste krydsbid ved hjælp af en artikulationstest, forståelighedstest og spektrografisk analyse.
Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) i brasiliansk version blev brugt til at måle, hvordan det forreste krydsbid påvirkede børnenes OHRQoL.
Den har i alt femogtyve punkter, opdelt i fire sundhedsdomæner (underskalaer): fem spørgsmål hver om orale symptomer (OS), fem spørgsmål om funktionelle begrænsninger (FL), fem spørgsmål om følelsesmæssigt velvære (EW) og ti spørgsmål om social trivsel (SW).
Svarene aldrig (0), én/to gange (1), lejlighedsvis (2), ofte (3) og hver dag/næsten hver dag (4) gives for hvert spørgsmål på en ordinal skala.
Summen af scorerne for alle spørgsmål bruges til at beregne scorerne for hver underskala.
CPQ 8-10 blev brugt til at vurdere OHRQoL før indsættelse af apparatet og efter fuldstændig korrektion af anterior krydsbid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
normal anterior okklusion, ingen anterior krydsbid, normal målt Overjet og Overbid
Tidsramme: 3 måneder
|
Normal okklusion måles som: ingen forreste krydsbid Overbid 1 mm til 4 mm Overjet 1 mm til 4 mm |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
børns compliance, mundtlige sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Det tidligere testede spørgeskema bruges til at sammenligne børns compliance før og efter korrektion af anterior krydsbid
|
3 måneder
|
|
Målt grad af taleforbedring
Tidsramme: 3 måneder
|
De før behandling vurderede talelyde sammenlignes med vurderingen efter behandling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Validity and reliability of a questionnaire for measuring child oral-health-related quality of life. J Dent Res. 2002 Jul;81(7):459-63. doi: 10.1177/154405910208100705.
- Littlewood SJ, Tait AG, Mandall NA, Lewis DH. The role of removable appliances in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2001 Sep 22;191(6):304-6, 309-10. doi: 10.1038/sj.bdj.4801170.
- Assaf DDC, Knorst JK, Busanello-Stella AR, Ferrazzo VA, Berwig LC, Ardenghi TM, Marquezan M. Association between malocclusion, tongue position and speech distortion in mixed-dentition schoolchildren: an epidemiological study. J Appl Oral Sci. 2021 Aug 16;29:e20201005. doi: 10.1590/1678-7757-2020-1005. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #R-PED-1-23-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .