- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168695
Impacto do tratamento da mordida cruzada anterior no desempenho da fala de crianças
Impacto do tratamento da mordida cruzada dentária anterior no desempenho da fala das crianças e na qualidade de vida
O objetivo deste ensaio clínico prospectivo de braço único é avaliar o desempenho da fala de crianças com mordida cruzada dentária anterior antes e após a correção. Além disso, avaliar o impacto do tratamento ortodôntico interceptativo precoce na fase de dentição mista para correção da mordida cruzada dentária anterior na qualidade de vida de crianças.
Cinquenta crianças de ambos os sexos com idades entre 8 e 10 anos foram matriculadas e avaliadas segundo os critérios de inclusão e exclusão do estudo. antes de iniciar o tratamento ortodôntico interceptativo, cada criança foi submetida a tratamento bucal completo. em seguida, usando um parafuso de expansão anterior removível junto com planos de mordida posteriores para tratar a mordida cruzada anterior. Todas as crianças foram submetidas ao Protocolo de avaliação fonoaudiológica antes da inserção do aparelho e após correção completa da mordida cruzada anterior. Além disso, o Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) na versão brasileira foi utilizado para avaliar como a mordida cruzada anterior afetou a qualidade de vida relacionada à saúde bucal das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shaimaa eldesouky, lecturer
- Número de telefone: +201008994242
- E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: shimaa hadwa, lecturer
- Número de telefone: 01115535527
- E-mail: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito, 6624033
- Recrutamento
- Tanta University
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Contato:
- Shaimaa eldesouky, PhD
- Número de telefone: +201008994242
- E-mail: shiamaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
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Contato:
- shimaa hadwa, PhD
- Número de telefone: 01115535527
- E-mail: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças cooperativas saudáveis de 8 a 10 anos
- ter pelo menos um ou mais incisivos permanentes superiores em relação de mordida cruzada
- erupcionou totalmente os quatro primeiros molares permanentes
- Relação molar de Classe I de Angle e relação esquelética de Classe I
- a língua materna de todas as disciplinas era o árabe.
Critério de exclusão:
- Crianças com doença sistêmica ou história prévia de terapia fonoaudiológica
- crianças mal habituadas ou incapazes de acompanhar
- crianças com tratamento ortodôntico prévio
- crianças não cooperativas
- Mordida cruzada anterior esquelética ou funcional
- presença de hábitos de sucção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento de mordida cruzada anterior com avaliação da fala e qualidade de vida
parafuso de expansão anterior removível é usado para corrigir mordida cruzada anterior O Questionário de Percepção da Criança foi utilizado para avaliar como a mordida cruzada anterior afetou a QVRSB das crianças. as crianças foram submetidas ao Protocolo de avaliação fonoaudiológica |
Para as arcadas superior e inferior foram obtidas impressões precisas e profundas em alginato e criados modelos de estudo em gesso. O aparelho removível foi construído em resina acrílica com cobertura oclusal bilateral para os dentes posteriores. O aparelho removível foi inserido na boca do paciente e o paciente foi chamado de volta após 24 horas para verificar o encaixe do aparelho. O paciente foi chamado de volta a cada quatro semanas até que a mordida cruzada dentária fosse corrigida. a avaliação da fala foi realizada por foniatra e todas as crianças foram submetidas ao Protocolo de avaliação da fala antes da inserção do parafuso expansor e após a correção completa da mordida cruzada anterior por meio de teste de articulação, teste de inteligibilidade e análise espectrográfica.
O Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) na versão brasileira foi utilizado para avaliar como a mordida cruzada anterior afetou a QVRSB das crianças.
Possui um total de vinte e cinco itens, divididos em quatro domínios de saúde (subescalas): cinco questões cada sobre sintomas bucais (OS), cinco questões sobre limitações funcionais (LF), cinco questões sobre bem-estar emocional (BE) e dez questões sobre bem-estar social (BS).
As respostas nunca (0), uma vez/duas vezes (1), ocasionalmente (2), frequentemente (3) e todos os dias/quase todos os dias (4) são fornecidas para cada questão em uma escala ordinal.
A soma das pontuações de todas as questões é usada para calcular as pontuações de cada subescala.
O CPQ 8-10 foi utilizado para avaliar a QVRSB antes da inserção do aparelho e após a correção completa da mordida cruzada anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oclusão anterior normal, sem mordida cruzada anterior, Overjet e Overbite medidos normalmente
Prazo: 3 meses
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A oclusão normal é medida como: sem mordida cruzada anterior Sobremordida de 1 mm a 4 mm Sobressaliência de 1 mm a 4 mm |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão infantil, questionário de qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 3 meses
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O questionário testado anteriormente é usado para comparar a adesão da criança antes e depois da correção da mordida cruzada anterior
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3 meses
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Grau medido de melhoria da fala
Prazo: 3 meses
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Os sons da fala avaliados antes do tratamento são comparados com a avaliação pós-tratamento
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Validity and reliability of a questionnaire for measuring child oral-health-related quality of life. J Dent Res. 2002 Jul;81(7):459-63. doi: 10.1177/154405910208100705.
- Littlewood SJ, Tait AG, Mandall NA, Lewis DH. The role of removable appliances in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2001 Sep 22;191(6):304-6, 309-10. doi: 10.1038/sj.bdj.4801170.
- Assaf DDC, Knorst JK, Busanello-Stella AR, Ferrazzo VA, Berwig LC, Ardenghi TM, Marquezan M. Association between malocclusion, tongue position and speech distortion in mixed-dentition schoolchildren: an epidemiological study. J Appl Oral Sci. 2021 Aug 16;29:e20201005. doi: 10.1590/1678-7757-2020-1005. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #R-PED-1-23-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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