Impact van anterieure kruisbeetbehandeling op de spraakprestaties van kinderen
Impact van anterieure tandheelkundige kruisbeetbehandeling op de spraakprestaties van kinderen en hun levenskwaliteit
Het doel van dit prospectieve, eenarmige klinische onderzoek is het evalueren van de spraakprestaties van kinderen met een voorste tandheelkundige kruisbeet voor en na correctie. Ook om de impact van een vroege interceptieve orthodontische behandeling in de gemengde gebitsfase om de anterieure tandheelkundige kruisbeet te corrigeren op de kwaliteit van leven van kinderen te beoordelen.
Vijftig kinderen van beide geslachten in de leeftijd van 8 tot 10 jaar werden ingeschreven en geëvalueerd aan de hand van de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek. Voordat met de interceptieve orthodontische behandeling werd begonnen, onderging elk kind een volledige mondbehandeling. vervolgens met behulp van een verwijderbare anterieure expansieschroef samen met posterieure bijtvlakken om de voorste kruisbeet te behandelen. Alle kinderen werden onderworpen aan het protocol voor spraakevaluatie voordat het apparaat werd ingebracht en na volledige correctie van de voorste kruisbeet. Ook werd de Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) in de Braziliaanse versie gebruikt om te meten hoe de voorste kruisbeet de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de kinderen beïnvloedde.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: shaimaa eldesouky, lecturer
- Telefoonnummer: +201008994242
- E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: shimaa hadwa, lecturer
- Telefoonnummer: 01115535527
- E-mail: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 6624033
- Werving
- Tanta University
-
Contact:
- Shaimaa eldesouky, PhD
- Telefoonnummer: +201008994242
- E-mail: shiamaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
Contact:
- shimaa hadwa, PhD
- Telefoonnummer: 01115535527
- E-mail: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde coöperatieve kinderen van 8-10 jaar
- ten minste één of meer blijvende maxillaire snijtanden hebben die in een kruisbeet staan
- vier eerste blijvende kiezen volledig doorgebroken
- Hoekklasse I molaire relatie en klasse I skeletrelatie
- de moedertaal van alle vakken was Arabisch.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een systemische ziekte of een voorgeschiedenis van logopedie
- kinderen die slecht gewend zijn of niet in staat zijn om op te volgen
- kinderen die eerder een orthodontische behandeling hebben gehad
- niet meewerkende kinderen
- Anterieure skeletale of functionele kruisbeet
- aanwezigheid van zuiggewoonten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: anterieure kruisbeetbehandeling met evaluatie van spraak en kwaliteit van leven
verwijderbare anterieure expansieschroef wordt gebruikt om de anterieure kruisbeet te corrigeren Child Perceptions Questionnaire werd gebruikt om te meten hoe de voorste kruisbeet de OHRQoL van de kinderen beïnvloedde. kinderen werden onderworpen aan het Protocol van spraakevaluatie |
Voor de bovenste en onderste bogen werden nauwkeurige en diepgaande alginaatafdrukken verkregen en gipsstudiemodellen gemaakt. Het verwijderbare apparaat is gemaakt van acrylhars met bilaterale occlusale dekking voor de achterste tanden. Het verwijderbare apparaat werd in de mond van de patiënt ingebracht en de patiënt werd na 24 uur teruggeroepen om te controleren of het apparaat goed zat. De patiënt werd elke vier weken teruggeroepen totdat de tandkruisbeet was gecorrigeerd. De spraakevaluatie werd uitgevoerd door een foniater en alle kinderen werden onderworpen aan het protocol voor spraakevaluatie voordat het expansieschroefapparaat werd ingebracht en na volledige correctie van de voorste kruisbeet met behulp van een articulatietest, een verstaanbaarheidstest en spectrografische analyse.
De Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) in de Braziliaanse versie werd gebruikt om te meten hoe de voorste kruisbeet de OHRQoL van de kinderen beïnvloedde.
Het heeft in totaal vijfentwintig items, onderverdeeld in vier gezondheidsdomeinen (subschalen): elk vijf vragen over orale symptomen (OS), vijf vragen over functionele beperkingen (FL), vijf vragen over emotioneel welzijn (EW) en tien vragen over sociaal welzijn (SW).
De antwoorden nooit (0), één/twee keer (1), af en toe (2), vaak (3) en elke dag/bijna elke dag (4) worden voor elke vraag op een ordinale schaal gegeven.
De som van de scores voor alle vragen wordt gebruikt om de scores voor elke subschaal te berekenen.
De CPQ 8-10 werd gebruikt om de OHRQoL te beoordelen vóór het inbrengen van het implantaat en na volledige correctie van de anterieure kruisbeet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
normale anterieure occlusie, geen anterieure kruisbeet, normaal gemeten overjet en overbeet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Normale occlusie wordt gemeten als: geen voorste kruisbeet Overbeet 1 mm tot 4 mm Overjet 1 mm tot 4 mm |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
naleving van het kind, vragenlijst over de mondgezondheid en de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De eerder geteste vragenlijst wordt gebruikt om de therapietrouw van kinderen voor en na de anterieure kruisbeetcorrectie te vergelijken
|
3 maanden
|
|
Gemeten mate van spraakverbetering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De vóór de behandeling beoordeelde spraakklanken worden vergeleken met de beoordeling na de behandeling
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Validity and reliability of a questionnaire for measuring child oral-health-related quality of life. J Dent Res. 2002 Jul;81(7):459-63. doi: 10.1177/154405910208100705.
- Littlewood SJ, Tait AG, Mandall NA, Lewis DH. The role of removable appliances in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2001 Sep 22;191(6):304-6, 309-10. doi: 10.1038/sj.bdj.4801170.
- Assaf DDC, Knorst JK, Busanello-Stella AR, Ferrazzo VA, Berwig LC, Ardenghi TM, Marquezan M. Association between malocclusion, tongue position and speech distortion in mixed-dentition schoolchildren: an epidemiological study. J Appl Oral Sci. 2021 Aug 16;29:e20201005. doi: 10.1590/1678-7757-2020-1005. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #R-PED-1-23-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .